在申报资料项目表中的"±"指的是A.必须报送的资料B.可以用文献综述代替试验资料C.可以免报的资料D.按照说明的要求报送资料E.按照附件的要求报送资料

题目

在申报资料项目表中的"±"指的是

A.必须报送的资料

B.可以用文献综述代替试验资料

C.可以免报的资料

D.按照说明的要求报送资料

E.按照附件的要求报送资料


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  • 第1题:

    属化学药品注册分类1中"新的复方制剂",如长期毒性试验显示其毒性不增加,毒性靶器官也未改变,可免报的资料为

    A.22号资料

    B.23号资料

    C.26号资料

    D.27号资料

    E.28号资料


    正确答案:D

  • 第2题:

    关于药物经济学研究的资料收集,下列叙述哪些是正确的

    A.无论采用何种经济学方法,都要收集全部数据

    B.可以从并行的研究中获取资料

    C.可以用预计的价格代替研制中药物的价格

    D.不能引用文献报道的资料

    E.既要收集成本资料也要收集用药结果资料


    正确答案:BCE

  • 第3题:

    化学药品注册申报资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料包括

    A.纯度检查

    B.剂型选择

    C.工艺流程

    D.含量测定

    E.方法学验证


    正确答案:ADE

  • 第4题:

    申报新药时必须报送的药理、毒理研究资料有:①主要药效学试验资料;②一般药理试验资料;③急性毒性,长期毒性试验资料;④致突变,致癌试验资料等。A.①+②+③+④
    B.①+②+③
    C.①+③
    D.③+④
    E.以上均不正确

    申报Ⅰ类新药须报送的资料有

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    可以获取物质空间方面的第一手资料,弥补文献、统计资料乃至各种图形资料不足的调查方法是( )。

    A.问卷调查
    B.现场踏勘
    C.文献资料搜集
    D.访谈

    答案:B
    解析:
    现场踏勘是城市总体规划调查中最基本的手段,通过规划人员直接的踏勘和观测工作,一方面可以获取有关现状情况,尤其是物质空间方面的第一手资料,弥补文献、统计资料乃至各种图形资料的不足;另一方面可以使规划人员在建立起有关城市感性认识的同时,发现现状的特点和其中所存在的问题。主要用于城市土地使用、城市空间结构等方面的调查,也用于交通量调查等。

  • 第6题:

    关于药物经济学研究的资料收集,下列叙述哪些是正确的()

    • A、无论采用何种经济学方法,都要收集全部数据
    • B、可以从并行的研究中获取资料
    • C、可以用预计的价格代替研制中药物的价格
    • D、不能引用文献报道的资料
    • E、既要收集成本资料也要收集用药结果资料

    正确答案:B,C,E

  • 第7题:

    综述论文的资料主要来自()

    • A、学术报告
    • B、文献资料
    • C、问卷调查
    • D、选题过程

    正确答案:B

  • 第8题:

    在一级信息源中,主要的文献资料内容是()

    • A、综述
    • B、文摘
    • C、病例报告
    • D、列队研究
    • E、随机对照试验

    正确答案:C,D,E

  • 第9题:

    ()指的是从各种文献档案中收集的资料,也称间接资料。

    • A、一手资料
    • B、二手资料
    • C、电子资料
    • D、市场资料

    正确答案:B

  • 第10题:

    单选题
    文献综述应包括()等几方面内容。
    A

    综述前言、综述正文、文献资料

    B

    综述正文、综述总结、文献资料

    C

    综述题目、综述正文、文献资料

    D

    综述题目、综述正文、综述总结


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    写好文献综述的首要条件是【 】
    A

    选题

    B

    收集资料

    C

    整理资料

    D

    撰写


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    ()指的是从各种文献档案中收集的资料,也称间接资料。
    A

    一手资料

    B

    二手资料

    C

    电子资料

    D

    市场资料


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    新药申报与审批中对申报资料的要求是

    A.资料完整规范

    B.数据真实可靠

    C.文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等

    D.未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件

    E.外文资料按要求提供中文译本


    正确答案:ABCDE

  • 第14题:

    属于化学药品注册申报资料中“综述资料”的是( )。

    A.立题目的与依据

    B.对主要研究结果的总结及评价

    C.药学研究资料综述

    D.药理毒理研究资料综述

    E.证明性文件


    正确答案:ABE

  • 第15题:

    在申报化学药品注册分类V时,药学研究资料中可以免报的项目为

    A.7

    B.9

    C.12

    D.13

    E.15


    正确答案:B

  • 第16题:

    综述论文的资料主要来自( )

    A.学术报告
    B.文献资料
    C.问卷调查
    D.选题过程

    答案:B
    解析:

  • 第17题:

    在统计报告中,从内容上看,资料主要有()。

    • A、政策型资料
    • B、信息型资料
    • C、情况型资料
    • D、统计型资料
    • E、综述型资料

    正确答案:A,C,D

  • 第18题:

    综述与科研论文的区别主要是综述文章资料来自文献,而科研论文资料数据是由作者通过科研设计,自己收集得到的。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    申报资料项目表中的"±"指的是()

    • A、可以免报的资料
    • B、可以用文献综述代替试验资料
    • C、必须报送的资料
    • D、按照说明的要求报送资料
    • E、按照附件的要求报送资料

    正确答案:B

  • 第20题:

    写好文献综述的首要条件是()

    • A、选题
    • B、收集资料
    • C、整理资料
    • D、撰写

    正确答案:A

  • 第21题:

    文献综述应包括()等几方面内容。

    • A、综述前言、综述正文、文献资料
    • B、综述正文、综述总结、文献资料
    • C、综述题目、综述正文、文献资料
    • D、综述题目、综述正文、综述总结

    正确答案:C

  • 第22题:

    单选题
    申报资料项目表中的"±"指的是()
    A

    可以免报的资料

    B

    可以用文献综述代替试验资料

    C

    必须报送的资料

    D

    按照说明的要求报送资料

    E

    按照附件的要求报送资料


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    关于药物经济学研究的资料收集,下列叙述哪些是正确的()
    A

    无论采用何种经济学方法,都要收集全部数据

    B

    可以从并行的研究中获取资料

    C

    可以用预计的价格代替研制中药物的价格

    D

    不能引用文献报道的资料

    E

    既要收集成本资料也要收集用药结果资料


    正确答案: B,E
    解析: 暂无解析