生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

题目

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

相似考题

1.国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )A.进口药品申请B.补充申请C.新药申请D.再注册申请E.仿制药申请

2.国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于 查看材料A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请

3.根据下面选项，回答题：A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 查看材料

4.生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于A．再注册申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请

更多“生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于A.新药申请B.仿制药 ”相关问题

  • 第1题：

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请()。

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.再注册申请

    D.补充申请


    正确答案：B

  • 第2题：

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于

    A．新药申请

    B．仿制药申请

    C．进口药品申请

    D．补充申请

    E．再注册申请


    参考答案：B

  • 第3题：

    根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

    A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

    B、已有国家标准的生物制品的注册

    C、已上市药品改变给药途径的注册

    D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请


    答案：ABC

  • 第4题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

    A.新药

    B.仿制药

    C.非处方药

    D.上市药品

    E.国家基本药物


    正确答案：D
    略

  • 第5题：

    《药品注册管理办法》规定A.新药申请
    B.药品再注册申请
    C.进口药品申请
    D.仿制药申请
    E.补充申请

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    A.新药申请
    B.进口药品申请
    C.补充申请
    D.仿制药申请
    E.药品生产申请

    生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

    A．未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册
    B．已有国家标准的生物制品的注册
    C．已上市药品改变给药途径的注册
    D．生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

    答案：A,B,C
    解析：
    新药申请，是指未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，虽不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请，是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请；但生物制品按照新药申请的程序申报。

  • 第8题：

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于：（）

    A再注册申请

    B仿制药申请

    C进口药品申请

    D补充申请


    B
    略

  • 第9题：

    国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）

    • A、新药申请
    • B、补充申请
    • C、仿制药申请
    • D、进口药品申请

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）
    A

    新药申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请

    E

    药品再注册申请


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于：（）
    A

    再注册申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）
    A

    新药申请

    B

    补充申请

    C

    仿制药申请

    D

    进口药品申请


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    生产已有国家药品标准的注册申请属于

    A．新药申请

    B．仿制药申请

    C．再注册申请

    D．补充申请


    参考答案：B

  • 第14题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号的药品为

    A．新药

    B．处方药

    C．仿制药品

    D．创新药品

    E．上市药品


    正确答案：E

  • 第15题：

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    参考答案：B

  • 第16题：

    属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.OTC审核登记


    参考答案：B

  • 第17题：

    生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，叫做

    A.再注册申请
    B.新药生产申请
    C.新药申请
    D.仿制药申请
    E.进口药品申请

    答案：D
    解析：
    仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但是生物制品按照新药申请的程序申报。

  • 第18题：

    国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于

    A.新药申请
    B.补充申请
    C.仿制药申请
    D.进口药品申请

    答案：C
    解析：
    仿制药申请，是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请；但生物制品按照新药申请的程序申报。

  • 第19题：

    A.新药申请
    B.已有国家标准药品的申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是

    答案：B
    解析：
    生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请；境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请；新药技术转让属于补充申请；未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。

  • 第20题：

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请
    • E、药品再注册申请

    正确答案:B

  • 第21题：

    生产已有国家药品标准的注册申请属于（）

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、再注册申请
    • D、补充申请

    正确答案:B

  • 第22题：

    多选题
    根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是（）
    A

    未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

    B

    已有国家标准的生物制品的注册

    C

    已上市药品改变给药途径的注册

    D

    生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请


    正确答案： C,B
    解析： 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，虽不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请，是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请；但生物制品按照新药申请的程序申报。

  • 第23题：

    单选题
    生产已有国家药品标准的注册申请属于（）
    A

    新药申请

    B

    仿制药申请

    C

    再注册申请

    D

    补充申请


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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