更多“一般每五年修订一次的国家药品标准是A.《中华人民共和国药典》B.企业标准C.药品 ”相关问题
  • 第1题:

    每5年修订一次的

    A.中国药典

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制标准


    正确答案:A

  • 第2题:

    关于药品标准的说法,正确的是( )。

    A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

    B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

    C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准

    D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准


    正确答案:C

  • 第3题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是

    A.《中国药典》和卫生部颁布的药品标准

    B.国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准

    C.《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》

    D.省级药品标准和企业标准

    E.行业标准


    正确答案:B

  • 第4题:

    以下关于药品标准的叙述不正确的是

    A.属于推荐性标准

    B.是国家对药品质量及规格、检验方法所做的技术规定

    C.我国的国家药品标准是试行标准

    D.药品生产企业的企业标准可以低于国家标准

    E.我国药典每两年修订一次


    正确答案:B

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是

    A、《中华人民共和国药典》和卫生部颁布的药品标准

    B、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准

    C、《中华人民共和国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》

    D、省级药品标准和企业标准

    E、行业标准


    参考答案:B

  • 第6题:

    一般每五年修订一次的国家药品标准是A.中国药典B.企业标准C.药品注册标准S

    一般每五年修订一次的国家药品标准是

    A.中国药典

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制规范


    正确答案:A
    本题考查的是药品标准。在第三章药品质量及其监督管理第四节药标准分类中介绍。《中国药典》是国家药品标准的核心,是国为保证药品质量、保护人民用药安全有效制定的法典,一般五年修订一次。药品注标准是由国家食品药品监督管理局批准给请人特定药品的标准。中药饮片必须按照家药品标准炮制;国家药品标准没有规定必须按照省。自治区、直辖市人民政府药监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第7题:

    国家药品标准是指

    A.《中国药典》
    B.《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准
    C.《中国药典》和新审办颁布的药品标准
    D.《中国药典》和企业标准
    E.《中国药典》和出口药品标准

    答案:A
    解析:
    我国国家药品标准《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,属于国家药品标准,是法定的、强制性标准。

  • 第8题:

    由国家药典委员会编纂的国家药品标准是

    A.中国药典
    B.炮制标准
    C.药品注册标准
    D.行业标准

    答案:A
    解析:
    (1)《中国药典》由国家药典委员会编纂,国家药品监督管理部门批准并颁布,是国家药品标准的核心,具有法律地位,拥有最高的权威性。
    (2)药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准。
    (3)省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制标准。故选A。

  • 第9题:

    下列关于药品标准的说法,错误的是()。

    A.《中国药典》是国家药品标准的核心
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案:B
    解析:
    法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准;企业标准不得低于国家药品标准。

  • 第10题:

    国家药品监督管理部门的药典委员会负责()

    A国家药品标准的制定和修订

    B国家药典的制定和评价

    C国家药品标准的评价和使用

    D国家药品标准的修订与应用

    E国家药品标准的制定和应用


    A

  • 第11题:

    单选题
    一般每五年修订一次的国家药品标准是(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: C
    解析:
    《中华人民共和国药典》是国家药品标准的核心,是具有法律地位的药品标准,拥有最高的权威性。《中国药典》于1953年编纂出版第一版以后,相继于1963年、1977年分别编纂出版。从1985年起每5年修订颁布新版药典。

  • 第12题:

    单选题
    国家药品监督管理部门的药典委员会负责下列哪项?(  )
    A

    国家药品标准的修订与应用

    B

    国家药品标准的制定和修订

    C

    国家药品标准的评价与使用

    D

    国家药典的制定和评价

    E

    国家药品标准的制定和应用


    正确答案: B
    解析:
    国家药典委员会的主要工作有以下7个方面:①编制《中国药典》及其增补本;②组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准;③负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作;④负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询;⑤负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作;⑥负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行,负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行;⑧承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。

  • 第13题:

    国家药品监督管理部门的药典委员会负责

    A.国家药品标准的制定和修订

    B.国家药典的制定和评价

    C.国家药品标准的评价与使用

    D.国家药品标准的修订与应用

    E.国家药品标准的制定和应用


    正确答案:A

  • 第14题:

    可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是A.《中华人民共和国药典》B.企业标准SXB

    可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是

    A.《中华人民共和国药典》

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制规范


    正确答案:E
    《中华人民共和国药品管理法》第三章的药品标准规定,炮制规范指的是中药饮片炮制规范,必须按照国家标准炮制,国家标准没有规定的,应按省级药监部门规定的进行炮制,因此选择E

  • 第15题:

    国家药品监督管理部门组织药典委员会负责

    A、国家药典的制定和评价

    B、国家药品标准的制定和修订

    C、国家药品标准的制定和应用

    D、国家药品标准的修订与应用

    E、国家药品标准的评价与使用


    参考答案:B

  • 第16题:

    关于药品标准,以下正确的是

    A.药品标准是国家药品标准

    B.药典是药品质量规范标准

    C.《太平惠局方》是我国及全世界第一部全国药典

    D.我国现行药品标准是药典和部颁标准

    E.部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据


    正确答案:BDE
    此题暂无解析

  • 第17题:

    国家药品标准的核心是A.《中华人民共和国药典》B.企业标准C.药品注册标准SXB

    国家药品标准的核心是

    A.《中华人民共和国药典》

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制规范


    正确答案:A
    《中国药典》是国家药品标准的核心,从1985年起每5年修订一次。

  • 第18题:

    国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

    A.标定国家药品标准品、对照品
    B.国家药典的使用和评价
    C.国家药品标准的评价与使用
    D.国家药品标准的修订与应用
    E.国家药品标准的制定和应用

    答案:A
    解析:
    《药品管理法》规定,国家药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品,而国家药品标准的制定和修订是国家药品监督管理部门组织药典委员会所做的工作。

  • 第19题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是

    A.《中华人民共和国药典》和卫生部颁布的药品标准
    B.国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准
    C.《中华人民共和国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》
    D.省级药品标准和企业标准
    E.行业标准

    答案:B
    解析:
    《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。故本题最佳答案为B。

  • 第20题:

    下述关于药品标准的说法错误的是

    A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
    B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
    C.国家药品标准是药品质量的最高标准
    D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

    答案:C
    解析:
    药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准,拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准;企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准。

  • 第21题:

    国家药品标准包括()。

    A.中国药典
    B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准
    C.地方标准
    D.企业标准

    答案:A,B
    解析:
    国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。

  • 第22题:

    一般每5年修订一次的国家药品标准是()

    • A、中国药典
    • B、炮制标准
    • C、药品注册标准
    • D、行业标准

    正确答案:A

  • 第23题:

    单选题
    一般每5年修订一次的国家药品标准是()
    A

    中国药典

    B

    炮制标准

    C

    药品注册标准

    D

    行业标准


    正确答案: A
    解析: 暂无解析