我国现行的药品质量管理规范包括A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.药品调剂质量管理规范

题目

我国现行的药品质量管理规范包括

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范

相似考题

1.简称GSP的是A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范

2.根据我国药事法规规定GCP是()。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《药物非临床研究质量管理规范》

3.从事药品研制活动,应当遵守:()。A、药物非临床研究质量管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药品生产质量管理规范D、药品经营质量管理规范

4.根据我国药事法规规定GLP是()。A.《药品经营质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《中药材生产质量管理规范》D.《药物非临床研究质量管理规范》

参考答案和解析
正确答案：ABCD
略
更多“我国现行的药品质量管理规范包括A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理 ”相关问题

  • 第1题：

    药物临床研究机构必须遵守

    A.药物非临床研究质量管理规范

    B.药物临床试验质量管理规范

    C.药品生产质量管理规范

    D.药品经营质量管理规范

    E.医疗机构制剂质量管理规范


    正确答案：B

  • 第2题：

    我国现行的药品质量管理规范包括

    A.药物非临床研究质量管理规范

    B.药物临床试验质量管理规范

    C.药品生产质量管理规范

    D.药品经营质量管理规范

    E.药品调剂质量管理规范


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    G1P是

    A.药品非临床研究质量管理规范

    B.药品临床前研究质量管理规范

    C.药物临床研究质量管理规范

    D.药物临床试验质量管理规范

    E.药物非临床研究质量管理规范


    正确答案：E
    注意G1P、GCP均为药物质量管理规范市非药品。另外注意非临床和临床前的区别，前者指药物安全性评价试验，而临床前研究则指临床试验前所有的研究，包括非临床研究。

  • 第4题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCPSX

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

    A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCP

    B.《药品生产质量管理规范》：GMP

    C.《药品经营质量管理规范》：GSP

    D.《中药材生产质量管理规范（试行)》：GAP

    E.《药物非临床试验质量管理规范》：GLP


    正确答案：BCD

  • 第5题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

    A．《药物非临床研究质量管理规范》：GCP

    B．《药品生产质量管理规范》：GMP

    C．《药品经营质量管理规范》：GSP

    D．《中药材生产质量管理规范（试行）》：GAP

    E．《药物非临床试验质量管理规范》：GIP


    正确答案：BCD

  • 第6题：

    药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

    A．《中药材生产质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药物非临床研究质量管理规范》

    D．《药品生产质量管理规范》

    E．《药品经营质量管理规范》


    正确答案：C

  • 第7题：

    为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：B

  • 第8题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写.对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》(G1P)S

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写．对应正确的有

    A.《药物非临床研究质量管理规范》(G1P)

    B.《药品生产质量管理规范》(GAP)

    C.《药品经营质量管理规范}(GSP)

    D.《中药材生产质量管理规范(试行)》(GMP)

    E.《药物临床试验质量管理规范}(GCP)


    正确答案：ACE
    略

  • 第9题：

    A.《药物临床试验质量管理规范》
    B.《药品非临床研究质量管理规范》
    C.《药品生产质量管理规范》
    D.《中药材生产质量管理规范》
    E.《药品经营质量管理规范》

    GMP是

    答案：C
    解析：
    GLP、GMP、GCP、GAP、GSP分别是《药品非临床研究质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《中药材生产员量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的英文缩写。

  • 第10题：

    GMP指：（）

    • A、药物临床试验质量管理规范
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、药物非临床研究质量管理规范
    • D、药品经营质量管理规范

    正确答案:B

  • 第11题：

    药物临床试验机构必须执行（）

    • A、药物临床研究质量管理规范
    • B、药品临床研究质量管理规范
    • C、药物非临床试验质量管理规范
    • D、药品临床试验质量管理规范
    • E、药物临床试验质量管理规范

    正确答案:E

  • 第12题：

    药品经营质量管理的基本准则是（）。

    • A、《药物非临床研究质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品经营质量管理规范》
    • D、《药物临床试验质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第13题：

    药物非临床安全性评价机构必须遵守

    A.药物非临床研究质量管理规范

    B.药物临床试验质量管理规范

    C.药品生产质量管理规范

    D.药品经营质量管理规范

    E.医疗机构制剂质量管理规范


    正确答案：A

  • 第14题：

    GLP是

    A.药品非临床研究质量管理规范

    B.药品临床前研究质量管理规范

    C.药物临床研究质量管理规范

    D.药物临床试验质量管理规范

    E.药物非临床研究质量管理规范


    正确答案：E

  • 第15题：

    药物非临床安全性评价研究机构必须执行

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：A

  • 第16题：

    药品临床前研究的安全性评价研究必须执行

    A．药物非临床研究质量管理规范

    B．药品生产质量管理规范

    C．药品经营质量管理规范

    D．中药材生产质量管理规范

    E．药物临床试验质量管理规范


    正确答案：A

  • 第17题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是

    A、《药物非临床研究质量管理规范》：GCP

    B、《药品生产质量管理规范》：GMP

    C、《药品经营质量管理规范》：GAP

    D、《中药材生产质量管理规范》：GMP

    E、《药物临床试验质量管理规范》：GLP


    参考答案：B

  • 第18题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

    A、《药物非临床研究质量管理规范》：GLP

    B、《药品生产质量管理规范》：GAP

    C、《药品经营质量管理规范》：GSP

    D、《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP

    E、《药物非临床试验质量管理规范》：GCP


    正确答案：AC
    ACE P17-18

  • 第19题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLPSX

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

    A.《药物非临床研究质量管理规范》：GLP

    B.《药品生产质量管理规范》：GAP

    C.《药品经营质量管理规范》：GSP

    D.《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP

    E.《药物临床试验质量管理规范》：GCP


    正确答案：ACE

  • 第20题：

    A.药品经营质量管理规范
    B.药品生产质量管理规范
    C.中药材生产质量管理规范
    D.药物临床试验质量管理规范
    E.药物非临床研究质量管理规范

    GSP是( )

    答案：A
    解析：

  • 第21题：

    药物临床试验机构必须执行

    A.药物临床研究质量管理规范
    B.药品临床研究质量管理规范
    C.药物非临床试验质量管理规范
    D.药品临床试验质量管理规范
    E.药物临床试验质量管理规范

    答案：E
    解析：

  • 第22题：

    药物临床试验机构必须执行（　）。

    • A、《药物非临床研究质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药物临床试验质量管理规范》
    • D、《药品经营质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第23题：

    药物非临床安全性评价研究机构必须执行（　）。

    • A、《药品生产质量管理规范》
    • B、《药物非临床研究质量管理规范》
    • C、《药物临床试验质量管理规范》
    • D、《药品经营质量管理规范》

    正确答案:B

  • 第24题：

    单选题
    药物临床试验机构必须执行（）
    A

    药物临床研究质量管理规范

    B

    药品临床研究质量管理规范

    C

    药物非临床试验质量管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    药物临床试验质量管理规范


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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