组织实施GAP认证,颁发《中药材GAP证书》的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家农业部C.国家质量监督管理总局D.省级药品监督管理部门E.省级技术监督管理部门

题目

组织实施GAP认证,颁发《中药材GAP证书》的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.国家农业部

C.国家质量监督管理总局

D.省级药品监督管理部门

E.省级技术监督管理部门


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  • 第1题:

    对于中药材GAP认证程序的说法,下列正确的是( )。

    A.省级食品药品监督管理局应当自收到申报资料之日起30个工作日提出初审意见

    B.国家食品药品监督管理局对初审合格的认证资料在15日内进行形式审查

    C.国家食品药品监督管理局认证中心在30个工作日内提出技术审查意见,制定现场检查方案

    D.检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查,一般在3~5天内完成

    E.国家食品药品监督管理局认证中心在收到现场报告后30个工作日内进行技术审核,符合规定的报国家食品药品监督管理局审批


    正确答案:BCD

  • 第2题:

    负责标定和管理国家药品标准品,对照品的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案:A

  • 第3题:

    负责药品批发企业GSP认证工作,颁发GSP认证证书的部门是

    A.国家食品药品监督管理部门

    B.卫生计生部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门


    答案:D

  • 第4题:

    受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

    D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案:D
    本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆:(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药;(3)国家发委——价格;(4)人力资源和社会保障部—医疗保险;(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚;(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告;(7)商务部——理流通产业;(8)海关——进出口;(9)新闻传部门——新闻宣传;(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法;(11)侦察部——查处药监违法。

  • 第5题:

    关于中药材规范化种植的国家认证是

    A.GMP认证

    B.GAP认证

    C.GCP认证

    D.GLP认证

    E.GSP认证


    正确答案:B

  • 第6题:

    关于中药材规范化种植的国家认证是

    A、GVP认证

    B、GAP认证

    C、GCP认证

    D、GUP认证

    E、GPP证证


    参考答案:B

  • 第7题:

    中药材规范化种植应遵循的国家管理规范是

    A、GMP认证

    B、GAP认证

    C、GOP认证

    D、GDP认证

    E、GSP认证


    参考答案:B

  • 第8题:

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

    D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案:B
    本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆:(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药;(3)国家发委——价格;(4)人力资源和社会保障部—医疗保险;(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚;(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告;(7)商务部——理流通产业;(8)海关——进出口;(9)新闻传部门——新闻宣传;(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法;(11)侦察部——查处药监违法。

  • 第9题:

    颁发《进口药品注册证》的是

    A.海关总署
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局和海关总署
    E.口岸食品药品监督管理局

    答案:C
    解析:

  • 第10题:

    关于中药材规范化种植的国家认证是

    A.GVP认证B.GAP认证C.GCP认证D.GUP认证E.GPP证证

    答案:B
    解析:
    GAP是良好农业规范(Good Agricultural Practices),GCP是药品临床试验管理规范。

  • 第11题:

    以下关于GAP说法正确的是()

    • A、GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
    • B、《中药材GAP证书》有效期一般为5年
    • C、针对的企业是中药材生产企业
    • D、GAP认证是强制性的

    正确答案:A,B,C

  • 第12题:

    单选题
    受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据下列选项,回答 54~53 题:

    A.国家食品药品监督管理局

    B.农业部

    C.省级食品药品监督管理局

    D.市级药品监督管理局

    E.国家食品药品监督管理局认证管理中心

    第 54 题 负责全国中药材GAP认证工作( )。


    正确答案:A

  • 第14题:

    《中药材GAP证书》有效期一般为 ( )年,生产企业在《中药材GAP证书》有效期满前( )个月,按照规定重新申请中药材GAP认证。

    A.5 6

    B.10 6

    C.20 10

    D.5 10

    E.10 5


    正确答案:A

  • 第15题:

    根据下列选项,回答下列各题: A.中国食品药品检定研究院 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 负责组织药品、医疗器械的质量抽査检验工作的机构是


    正确答案:A

  • 第16题:

    对麻醉药品药用原植物实施监督管理

    A、国家食品药品监督管理局

    B、卫生部

    C、国家食品药品监督管理局会同农业部

    D、公安部门

    E、市级卫生行政部门


    正确答案:C

  • 第17题:

    截止2006年12月25日,国家食品药品监督管理局共计发布了( )期GAP检查公告,有( )家中药材生产企业获得了《中药材GPA证书》,涉及( )种中药材品种。

    A.5 39 46

    B.5 46 39

    C.10 45 39

    D.10 46 39

    E.5 40 35


    正确答案:B

  • 第18题:

    组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是

    A.中国药品生物制品检定所

    B.国家药典委员会

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

    E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责


    正确答案:E

  • 第19题:

    组织实施GAP认证,颁发《中药材GAP证书》的部门是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.国家农业部

    C.国家质量监督管理总局

    D.省级药品监督管理部门

    E.省级技术监督管理部门


    正确答案:A

  • 第20题:

    A.国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
    C.省级药品监督管理局
    D.省级药品检验所
    E.中国药品生物制品检定所

    负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )

    答案:B
    解析:

  • 第21题:

    A.省级药品检验所
    B.中国药品生物制品检定所
    C.省级药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局药品认证中心

    以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是

    答案:E
    解析:

  • 第22题:

    关于GAP的说法,正确的有

    A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书
    B.GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程
    C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
    D.GAP是《中药材生产质量管理规范》的缩写

    答案:B,C,D
    解析:
    2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,规定取消GAP认证。

  • 第23题:

    受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
    • D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

    正确答案:D

  • 第24题:

    多选题
    关于GAP说法,正确的有(   )
    A

    从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书

    B

    GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程

    C

    实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

    D

    GAP是中药材生产质量管理规范


    正确答案: B,C
    解析: