药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口D.药品审批E.药物临床试验

题目
药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口

药品注册管理办法适用范围不包括

A.药品注册检验

B.药品经营

C.药品进口

D.药品审批

E.药物临床试验

相似考题

1.进口在香港地区生产的药品应取得()。A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》

2.进口美国生产的药品应取得A．《药品进口注册证》B．《医药产品注册证》C．《进口药品通关单》D．《药品经营许可证》

3.《药品注册管理办法》不适用于（ ）。A．药物临床试验申请B．药品生产申请C．药品进口申请D．药品抽查性检验E．药品注册监督管理

4.进口台湾地区生产的药品应取得A．《药品进口注册证》B．《医药产品注册证》C．《进口药品通关单》D．《药品经营许可证》

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  • 第1题：

    药品注册管理办法范围不包括

    A．药品注册检验

    B．药品经营

    C．药品进口

    D．药品审批

    E．药物临床试验


    正确答案：B
    第二条规定：在中华人民共和国境内申请药物临床试验．药品生产和药品进口，以及进行药品审批注册检验和监督管理，适用本办法。

  • 第2题：

    采购进口药品时，供货单位必须提供( )。

    A.药品批准证书

    B.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件

    C.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件

    D.《进口药品注册证》复印件


    正确答案：C

  • 第3题：

    《药品注册管理办法》不适用于()。

    A.药品抽查性检验

    B.药物临床试验的申请

    C.药品生产的申请

    D.药品进口的申请


    正确答案：A

  • 第4题：

    对进口药品的要求不包括

    A．药品名称、主要成分必须用中文注明

    B．《进口药品注册证》

    C．《进口药品检验报告书》

    D．批批检验

    E．我国未生产的药品


    正确答案：E

  • 第5题：

    《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

    A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验


    正确答案：D

  • 第6题：

    《药品注册管理办法》适用范围不包括

    A.药品生产和进口

    B.药品经营

    C.药物临床试验

    D.药品审批

    E.药品注册检验


    正确答案：B

  • 第7题：

    《药品注册管理办法》不适用于

    A、药品注册监督管理

    B、药品生产申请

    C、药品进口申请

    D、药品抽样检验

    E、药品临床试验的申请


    参考答案：D

  • 第8题：

    进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB

    进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

    A.《进口药品注册证》

    B.《医药产品注册证》

    C.《进口准许证》

    D.《药品经营许可证》

    E.《进口药品通关单》


    正确答案：B
    本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品，应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品；未在产国家或者地区获得上市许可的，经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的，可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品，应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后，方可进口。

  • 第9题：

    药品注册申请不包括

    A.新药申请
    B.已有国家标准的药品申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请
    E.检验申请

    答案：E
    解析：
    药品注册申请包括新药申请、补充申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请。

  • 第10题：

    《药品注册管理办法》适用于

    A.药品生产许可
    B.药品生产审批
    C.药品经营许可
    D.药品抽样检验
    E.药品临床前研究审批

    答案：B
    解析：

  • 第11题：

    关于药品注册检验叙述正确的是

    A.申请药品注册必须进行药品注册检验
    B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核
    C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施
    D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍

    答案：A,B,C,D
    解析：
    依据《药品注册管理办法》，申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核，进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施，报送或抽取的样品量应当为检验用量的3倍；生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。故选ABCD。

  • 第12题：

    单选题
    药品注册管理办法适用范围不包括（）
    A

    药品注册检验

    B

    药品经营

    C

    药品进口

    D

    药品审批

    E

    药物临床试验


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( )

    A.仿制药申请

    B.再注册申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请


    正确答案：B

  • 第14题：

    《药品注册管理办法》的适用范围是在中国境内申请进行的( )。

    A．药物临床试验

    B．药品生产或者进口

    C．药品注册检验以及监督管理

    D．药品研发

    E．药品安全性研究


    正确答案：ABC
    ABC 知识点：《药品注册管理办法》《药品注册管理办法》的适用范围

  • 第15题：

    《药品注册管理办法》的适用范围不包括()。

    A.药品进口

    B.药品生产

    C.药品使用

    D.药品注册检验


    正确答案：C

  • 第16题：

    《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内

    A．从事药物研制和临床研究

    B．申请药物临床研究

    C．申请药品生产

    D．申请进口药品

    E．进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理


    正确答案：ABCDE
    解析：参见《药品注册管理办法》第二条。

  • 第17题：

    药品注册管理办法适用范围不包括

    A．药品注册检验

    B．药品经营

    C．药品进口

    D．药品审批

    E．药物临床试验


    B[解析]本题考查的是药品注册管理办法。

    根据《药品注册管理办法》第一章第二条在中华人民共和国境内申请动物临床试验，药生产和药品进E1，以及进行药品审批、注册检验监督管理，适用于《药品注册管理办法》。

  • 第18题：

    根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括

    A．新药申请

    B．仿制药申请

    C．药品出口申请

    D．药品进口的申请

    E．补充申请


    正确答案：C

  • 第19题：

    《药品注册管理办法》不适用于

    A. 药物临床试验的申请

    B. 药品生产的申请

    C. 药品进口的申请

    D. 药品抽查性检验

    E. 药品注册监督管理


    正确答案：D


  • 第20题：

    进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB

    进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得

    A.《进口药品注册证》

    B.《医药产品注册证》

    C.《进口准许证》

    D.《药品经营许可证》

    E.《进口药品通关单》


    正确答案：B
    本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品，应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品；未在产国家或者地区获得上市许可的，经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的，可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品，应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后，方可进口。

  • 第21题：

    《药品注册管理办法》规定A.新药申请
    B.药品再注册申请
    C.进口药品申请
    D.仿制药申请
    E.补充申请

    进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请

    答案：E
    解析：

  • 第22题：

    A.《进口药品注册证》
    B.《医药产品注册证》
    C.《进口准许证》
    D.《药品经营许可证》

    进口在英国生产的药品应取得

    答案：A
    解析：
    进口在英国生产的药品应取得《进口药品注册证》，进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。故选A、B。

  • 第23题：

    《药品注册管理办法》不适用于（）

    • A、药物临床试验申请
    • B、药品生产申请
    • C、药品进口申请
    • D、药品抽查性检验
    • E、药品注册监督管理

    正确答案:D

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