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  • 第1题:

    属于国家药品标准的是( )。

    A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

    B.国家药品监督管理部门颁发的药品标准

    C.省级卫生行政部制定的药品标准

    D.《中华人民共和国药典》


    正确答案:BD
    此题暂无解析

  • 第2题:

    某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是( )

    A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

    B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

    C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

    D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行


    正确答案:A

  • 第3题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是

    A.《中国药典》和卫生部颁布的药品标准

    B.国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准

    C.《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》

    D.省级药品标准和企业标准

    E.行业标准


    正确答案:B

  • 第4题:

    由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是

    A.中国药典

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制规范


    正确答案:C
    本题考查的是药品标准。在第三章药品质量及其监督管理第四节药标准分类中介绍。《中国药典》是国家药品标准的核心,是国为保证药品质量、保护人民用药安全有效制定的法典,一般五年修订一次。药品注标准是由国家食品药品监督管理局批准给请人特定药品的标准。中药饮片必须按照家药品标准炮制;国家药品标准没有规定必须按照省。自治区、直辖市人民政府药监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第5题:

    国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是

    A.《中国药典》
    B.《药品标准》
    C.药品注册标准
    D.部颁标准
    E.企业标准

    答案:C
    解析:
    本考点为第十章的药品标准含义。药品注册标准是指国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准。

  • 第6题:

    A.注册标准
    B.行业标准
    C.炮制规范
    D.中国药典

    国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是

    答案:A
    解析:
    炮制规范是指中药饮片炮制规范。《药品管理法》规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。《中国药典》是国家药品标准的核心,是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典。

  • 第7题:

    A.注册标准
    B.行业标准
    C.炮制规范
    D.中国药典

    省级药品监督管理局制定的标准是

    答案:C
    解析:
    炮制规范是指中药饮片炮制规范。《药品管理法》规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。《中国药典》是国家药品标准的核心,是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典。

  • 第8题:

    下列关于药品标准的说法,错误的是()。

    A.《中国药典》是国家药品标准的核心
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案:B
    解析:
    法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准;企业标准不得低于国家药品标准。

  • 第9题:

    由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是()

    A中国药典

    B炮制标准

    C药品注册标准

    D行业标准


    C

  • 第10题:

    国家药品标准包括()

    • A、《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
    • B、《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
    • C、《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
    • D、《中国药典》、《中国药典》增补本
    • E、《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

    正确答案:C

  • 第11题:

    单选题
    可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是(  )
    A

    中华人民共和国药典

    B

    企业标准

    C

    药品注册标准

    D

    炮制规范


    正确答案: D
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: D
    解析:
    中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第13题:

    可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是( )。 查看材料


    正确答案:B
    此题暂无解析

  • 第14题:

    可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是A.《中华人民共和国药典》B.企业标准SXB

    可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是

    A.《中华人民共和国药典》

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制规范


    正确答案:E
    《中华人民共和国药品管理法》第三章的药品标准规定,炮制规范指的是中药饮片炮制规范,必须按照国家标准炮制,国家标准没有规定的,应按省级药监部门规定的进行炮制,因此选择E

  • 第15题:

    国家药品标准包括A.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范 B.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范 C.《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准 D.《中国药典》、《中国药典》增补本 E.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范


    正确答案:C
    国家药品标准包括《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准。 

  • 第16题:

    国家药品标准是指

    A.《中国药典》
    B.《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准
    C.《中国药典》和新审办颁布的药品标准
    D.《中国药典》和企业标准
    E.《中国药典》和出口药品标准

    答案:A
    解析:
    我国国家药品标准《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,属于国家药品标准,是法定的、强制性标准。

  • 第17题:

    由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是

    A.中国药典
    B.炮制标准
    C.药品注册标准
    D.行业标准

    答案:C
    解析:
    (1)《中国药典》由国家药典委员会编纂,国家药品监督管理部门批准并颁布,是国家药品标准的核心,具有法律地位,拥有最高的权威性。
    (2)药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准。
    (3)省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制标准。

  • 第18题:

    国家药品标准包括

    A.《中国药典》
    B.行业标准
    C.药品注册标准
    D.国家药品监督管理部门颁布的药品标准

    答案:A,C,D
    解析:
    国家药品标准包括:《中国药典》、药品注册标准、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准。

  • 第19题:

    关于药品标准的说法,错误的是

    A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准
    B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
    C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的药品
    D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定

    答案:C
    解析:
    (1)药品注册标准国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准。故A正确。(2)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,可以作为有法律效力的药品标准。故B正确。
    (3)国家药品监督管理部门颁布的药品标准收载了国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种,具有法律约束力,是检验药品质量的法定依据。故C错误。
    (4)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。故D正确。

  • 第20题:

    某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是

    A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
    B.参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行
    C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
    D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

    答案:C
    解析:
    中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故选C。

  • 第21题:

    可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是()

    • A、中国药典
    • B、炮制标准
    • C、药品注册标准
    • D、行业标准

    正确答案:B

  • 第22题:

    单选题
    可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是( )
    A

    中国药典

    B

    炮制标准

    C

    药品注册标准

    D

    行业标准


    正确答案: D
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是()
    A

    中国药典

    B

    炮制标准

    C

    药品注册标准

    D

    行业标准


    正确答案: C
    解析: 暂无解析