根据《中华人民共和国药品管理法》，经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药饮片D.新发现和从国外引种的药材E.未实施批准文号管理的中药材

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》，经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是

A.药品外包装材料

B.医院制剂

C.未实施批准文号管理的中药饮片

D.新发现和从国外引种的药材

E.未实施批准文号管理的中药材

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1.《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材

2.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

3.根据下面选项，回答题：A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级卫生行政部门E．国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》批准药品注册的是查看材料

4.由省级药品监督管理部门审核批准后方可生产的是A．药品外包装材料B．医院制剂C．未实施批准文号管理的中药饮片D．新发现和从国外引种的药材E．未实施批准文号管理的中药材 根据《中华人民共和国药品管理法》

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  • 第1题：

    批准药品注册的是

    A．国家药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．设区的市级药品监督管理部门

    D．省级卫生行政部门

    E．国家中医药管理局

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


    参考答案：A

  • 第2题：

    医疗机构配制的制剂应（ ）。

    A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

    B.是市场短缺的药品品种

    C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

    D.在突发重大疫情时通过零售药店销售


    正确答案：C
    此题暂无解析

  • 第3题：

    经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是（ ）。


    正确答案：E

  • 第4题：

    中华人民共和国药品管理法规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给()方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。

    A、药品批准文号

    B、药品批号

    C、生产许可证

    D、GMP证书


    参考答案：A

  • 第5题：

    需经所在地省级药品监督管理部门初审并报国家药品监督管理局批准，方可进行研制工作的是（ ）


    正确答案：C

  • 第6题：

    《药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是

    A.野生药材

    B.中药

    C.中药材

    D.没有实施批准文号管理的中药材

    E.新发现和国外引种的药材


    参考答案：E

  • 第7题：

    根据下列选项，回答 106～109 题。

    《中华人民共和国药品管理法》规定

    第 106 题 经国务院食品药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是（ ）


    正确答案：A

  • 第8题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

    A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产

    B.是市场短缺的药品品种

    C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

    D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

    E.在突发重大疫情时通过零售药店销售


    正确答案：C

  • 第9题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定
    1、国家对药品实行品种保护制度的是
    2、经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是
    3、不得在市场销售的是
    4、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

    经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是

    A．医疗机构配制的制剂
    B．中药
    C．中药饮片
    D．没有实施批准文号管理的中药材
    E．新发现和从国外引种的药材

    答案：E
    解析：

  • 第10题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

    A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的．必须报原批准部门审核批准
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    答案：C
    解析：
    ①《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，所以A和B错误。②经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。所以，D选项错误。③中药饮片必须按国家标准炮制，本题只有C项正确。

  • 第11题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经（　　）。
    A

    国家药品监督管理部门批准

    B

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准

    C

    设区的市级药品监督管理部门批准

    D

    县级药品监督管理部门批准


    正确答案： C
    解析：
    委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。

  • 第12题：

    单选题
    经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： D
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》第六十三条规定：新发现和从国外引进的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。

  • 第13题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

    A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

    B.是市场短缺的药品品种

    C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

    D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

    E.在突发重大疫情时通过零售药店销售


    正确答案：C
    (1)医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。故A错误。(2)医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。故B错误。(3)医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。故D错误。(4)特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。故C正确。(5)医疗机构配制的制剂不得在市场销售。故E错误。

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是：( )

    A、新发现和从国外引种的药材

    B、医院制剂

    C、未实施批准文号管理的中药饮片

    D、未实施批准文号管理的中药材


    答案：A
    解析：新发现和从国外引种的药材必须经“国药食监”部门审核批准后，方可销售。

  • 第15题：

    《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,除了生产()。

    A.中药饮片

    B.中成药

    C.西药

    D.中药材


    参考答案：AD

  • 第16题：

    根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()

    A.不得在市场销售

    B.可以在定点零售药店销售

    C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售

    D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售


    参考答案：A
    【解析】第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

  • 第17题：

    经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：E

  • 第18题：

    经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是

    A．医疗机构配制的制剂

    B．中药材

    C．中药饮片

    D．中药材和中药饮片

    E．从国外引种的药材

    《中华人民共和国药品管理法》规定


    正确答案：E

  • 第19题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．新发现和从国外引种的药材 B．国内供应不足的药品 C．第一类疫苗 D．疗效不确、不良反应大的药品 E．没有实施批准文号管理的中药材根据《中华人民共和国药品管理法》 经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是


    正确答案：B

  • 第20题：

    经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是

    A.药品外包装材料

    B.医院制剂

    C.未实施批准文号管理的中药饮

    D.新发现和从国外引种的药材

    E.未实施批准文号管理的中药材


    正确答案：D
    本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第四十六条新发现和从国外引进的药材，经国院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。

  • 第21题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是

    A、不得在市场销售
    B、可以在定点零售药店销售
    C、经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
    D、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
    E、经社区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

    答案：A
    解析：
    医疗机构配制的制剂不得在市场销售。

  • 第22题：

    《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产，除了生产（）。

    • A、中成药
    • B、中药材
    • C、中药饮片
    • D、西药

    正确答案:B,C

  • 第23题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）
    A

    不得在市场销售

    B

    可以在定点零售药店销售

    C

    经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售

    D

    经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

    E

    经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售


    正确答案： B
    解析： 本题考查医疗机构配制的制剂销售范围。《中华人民共和国药品管理法》第二十五条：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。特殊情况下，经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

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