参考答案和解析
正确答案:C
新版《GSP》规定,药品批发企业负责售后投诉管理的人员专职或兼职都可以。
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  • 第1题:

    以下关于药品批发企业管理的说法正确的是( )。

    A.设有前置式管理方式

    B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员

    C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验

    D.必须按照GSP经营药品

    E.必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度


    正确答案:ABCD

  • 第2题:

    疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备,疾病预防控制机构、接种单位应当有负责疫苗管理,并接受相关业务培训。()

    A、质量负责人

    B、专职人员

    C、兼职人员

    D、专兼职人员


    参考答案:BD

  • 第3题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是

    A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有具有高中以上的文化程度

    B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    C.药品零售企业从事质量管理的人员,应经省级药品监督管理部门考试合格

    D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%

    E.药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得兼职


    正确答案:C

  • 第4题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品经营企业人员要求的说法,正确的是。

    A.药品批发企业从事药品验收人员,应当具有大专()以上药学学历

    B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

    D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4

    E.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育


    B[解析]本题考查的是对药品经营企业人员要求。

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》第二节十三条和第十四条。

    药品批发企业质量管理和检验人员具有药学或关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经业培训并考核合格后持证上岗。药品零售连锁业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员不少于职工总数的2%。药品批发和零售连锁业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级品监督管理部门组织的继续教育。

  • 第5题:

    根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业的投诉管理及应对,说法错误的是

    A、应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程

    B、投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等

    C、应当配备专职人员负责售后投诉管理

    D、对投诉的质量问题查明原因,应当采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录

    E、应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪


    参考答案:C

  • 第6题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法正确的是

    A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历

    B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    C.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

    D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

    E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员


    正确答案:B

  • 第7题:

    根据2013年6月实施的《(药品经营质量管理规范》,药品批发企业中,全面负责企业日常管理的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案:D
    《药品经营质量管理规范》第十四条:企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

  • 第8题:

    《安全生产法》规定:“生产经营单位的主要负责人和安全生产管理人员必须具备与本单位所从事的生产经营活动相应的安全生产知识和管理能力”。生产经营单位的安全生产管理人员是指(  )。

    A.所有专职安全生产管理人员
    B.所有专、兼职安全生产管理人员
    C.安全生产主管部门负责人以及所有专、兼职安全生产管理人员
    D.分管安全生产的副职、安全生产主管部门负责人以及所有专、兼职安全生产管理人员

    答案:B
    解析:
    安全生产管理人员是指在生产经营单位从事安全生产管理工作的专职或兼职人员。在生产经营单位专门从事安全生产管理工作的人员则是专职安全生产管理人员。在生产经营单位既承担其他工作职责,同时又承担安全生产管理职责的人员则为兼职安全生产管理人员。

  • 第9题:

    药品批发企业负责售后投诉管理的人员是

    A.必须是专职人员
    B.必须是兼职人员
    C.专职或兼职人员都可
    D.企业的质量负责人

    答案:C
    解析:
    新版《GSP》规定,药品批发企业负责售后投诉管理的人员专职或兼职都可以。

  • 第10题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

    A.药品批发企业
    B.药品零售连锁企业
    C.三级以上医疗机构
    D.药品生产企业

    答案:D
    解析:
    药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员;药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

  • 第11题:

    企业应由()负责培训管理工作。

    • A、专职人员
    • B、专人
    • C、兼职人员
    • D、行政人员

    正确答案:B

  • 第12题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业的投诉管理及应对,说法错误的是()
    A

    应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程

    B

    投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等

    C

    应当配备专职人员负责售后投诉管理

    D

    对投诉的质量问题查明原因,应当采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录

    E

    应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    职业病危害分类轻微的企业,()。

    A.可配备兼职人员

    B.配备专职人员

    C.配备专职或兼职人员


    参考答案:A

  • 第14题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述正确的是

    A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历

    B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    C.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

    D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

    E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员


    正确答案:B

  • 第15题:

    药品批发企业质量管理人员应()

    A、在职在岗,不得为兼职人员

    B、由药监所人员兼职

    C、由药学教育人员兼职

    D、是具有高中以上文化程度人员


    参考答案:A

  • 第16题:

    在药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员应是

    A.在职在岗,不得为兼职人员

    B.可为兼职人员的从事过药检人员

    C.以天数兼职的药检人员

    D.经验丰富的上一级药检所人员兼职

    E.在职在岗


    正确答案:A

  • 第17题:

    在药品批发和零售连锁的企业从事质量管理和检验工作的人员应是

    A.经验丰富的上一级药检所人员兼职

    B.在职在岗

    C.在职在岗,不得为兼职人员

    D.可为兼职人员的从事过药检人员

    E.兼职的药检人员


    正确答案:C

  • 第18题:

    药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员A.不需要在职在岗B.不必在职但必须在岗SX

    药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员

    A.不需要在职在岗

    B.不必在职但必须在岗

    C.在职但不必须在岗,不得兼职其他工作

    D.应该在职在岗,但可以兼职其他工作

    E.应该在职在岗,不得兼职其他工作


    正确答案:E
    本题参照新版《GSP》第二十三条:从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。

  • 第19题:

    在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是

    A.验收人员

    B.养护人员

    C.销售人员

    D.企业负责入

    E.质量负责人


    正确答案:E
    新版《GSP》规定,企业的质量负责人对药品质量管理具有裁决权。

  • 第20题:

    A.企业药品经营者
    B.质量管理人员
    C.企业负责人
    D.企业质量负责人

    在药品零售企业中,人员资质要求为"必须具有执业药师资格"的是( )。

    答案:D
    解析:
    根据《药品经营质量管理规范》第二十条"企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历……"

  • 第21题:

    开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且必须为执业药师的是()。

    A.库房负责人
    B.企业负责人
    C.质量管理负责人
    D.药品检验部门负责人


    答案:C
    解析:
    质量管理负责人具有大学本科以上学历且必须是执业药师。

  • 第22题:

    2016年总局绩效管理办法规定省、市级国税局绩效办需配备()。

    • A、3名专职人员
    • B、3名专兼职人员
    • C、2名兼职人员
    • D、2名专兼职人员

    正确答案:A

  • 第23题:

    单选题
    企业应由()负责培训管理工作。
    A

    专职人员

    B

    专人

    C

    兼职人员

    D

    行政人员


    正确答案: D
    解析: 暂无解析