根据《中华人民共和国刑法》,某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》,擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂,幸未发现对人体造成严重危害,销售金额为七万五千元,追究刑事责任时可A.处拘役或者管制B.处3年以下有期徒刑C.处7年以上有期徒刑,并处罚金D.处l5年有期徒刑或无期徒刑E.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金

题目

根据《中华人民共和国刑法》,某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》,擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂,幸未发现对人体造成严重危害,销售金额为七万五千元,追究刑事责任时可

A.处拘役或者管制

B.处3年以下有期徒刑

C.处7年以上有期徒刑,并处罚金

D.处l5年有期徒刑或无期徒刑

E.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金


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  • 第1题:

    医疗机构配制制剂,应取得

    A.《药品生产许可证》

    B.《进口药品注册证》

    C.《医药产品注册证》

    D.《医疗机构制剂许可证》

    E.《医疗机构执业许可证》

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


    参考答案:D

  • 第2题:

    可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。

    A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    B.取得GMP证书的药品生产企业

    C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构

    D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业

    E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业


    正确答案:E
    E 知识点:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第3题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是

    A、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    C、医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款

    E、医疗机构从无<药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证书》


    参考答案:C

  • 第4题:

    根据《中华人民共和国中医药法》需要同时e依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()

    A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

    B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

    C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

    D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的


    正确答案:D

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的是

    A、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款

    E、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书


    参考答案:C

  • 第6题:

    根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂描述错误的是

    A.按规定取得医疗机构制剂许可证,或委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B.委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
    C.医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告
    D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的向医疗机构所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制

    答案:D
    解析:
    医疗机构配制中药制剂:应当按规定取得医疗机构制剂许可证,或委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。
    (1)委托配制中药制剂,应当向委托方所在地“省级药监部门”备案。
    (2)医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责。
    (3)委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。
    医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
    医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查。

  • 第7题:

    有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有

    A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
    C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
    D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

    答案:C,D
    解析:
    (1)医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。

  • 第8题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是()。

    • A、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
    • B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • C、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • D、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第9题:

    中药饮片生产企业必须获得()

    • A、药品生产许可证
    • B、药品经营许可证
    • C、进口药品注册证
    • D、医疗机构制剂许可证

    正确答案:A

  • 第10题:

    单选题
    某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》,擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂,幸未发现对人体造成严重危害,追究刑事责任时可处()
    A

    处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金

    B

    处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金

    C

    处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金

    D

    10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    下列关于医疗机构制剂的叙述,错误的是()
    A

    医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    B

    医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》

    C

    《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证

    D

    医疗机构制剂只可自用,不得流入市场,因而不属于药品生产范畴

    E

    医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    医疗机构中药制剂委托配制的条件是()
    A

    经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》

    B

    取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

    C

    受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

    D

    委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

    E

    在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂


    正确答案: E,B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有( )

    A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

    B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

    C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

    D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片


    正确答案:ABD

  • 第14题:

    某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》,擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂,幸未发现对人体造成严重危害,销售金额为七万五千元,追究刑事责任时可


    正确答案:E

  • 第15题:

    [62~63] A、 处拘役或者管制

    B、处3年以下有期徒刑

    c、处7年以上有期徒刑,并处罚金

    D、处15年有期徒刑或无期徒刑

    E、处2年以下有期徒刑或者艳役,并处或者单处罚金

    根据<中华人民共和国刑法》

    62、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成批号产品出厂销售,直至案发,虽未发现对人体造成严重危害,但销售金额已达一百三十万元,追究刑事责任时应

    63、某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》,擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂,幸未发现对人体造成严重危害,销售金额为七万五千元,追究刑事责任时可


    正确答案:C,E

  • 第16题:

    医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂为( )

    A.医疗机构制剂

    B.基本准则

    C.全过程

    D.医疗机构制剂许可证

    E.质量监督


    正确答案:A

  • 第17题:

    医疗机构制剂是指

    A.医疗机构配制的自用的固定处方制剂

    B.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂

    C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂

    D.卫生单位配制的自用的固定处方制剂

    E.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制,自用的固定处方制剂


    正确答案:E

  • 第18题:

    A.持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室
    B.具有GMP认证证书的药品生产企业
    C.须同时申请中药制剂委托生产企业
    D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一

    未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,申请中药制剂批准文号时

    答案:C
    解析:
    已获得批准的“医院”类别医疗机构中药制剂,如不具备配制条件或配制能力不足,经省级药品监督管理部门批准,可委托本辖区内符合条件的医疗机构制剂室或药品生产企业配制。未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,申请中药制剂批准文号时,须同时申请中药制剂委托生产企业。故选DC。

  • 第19题:

    某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》,擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂,幸未发现对人体造成严重危害,追究刑事责任时可处
    查看材料

    A.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金
    B.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
    C.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
    D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产

    答案:B
    解析:
    擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂按假药论处,未对人体造成严重危害未发现对人体造成严重危害,处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。故选B。

  • 第20题:

    医疗机构中药制剂委托配制的条件是()

    • A、经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》
    • B、取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
    • C、受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
    • D、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
    • E、在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题:

    单选题
    某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》,擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂,幸未发现对人体造成严重危害,销售金额为七万伍千元,追究刑事责任时可()
    A

    处拘役或者管制

    B

    处3年以下有期徒刑

    C

    处7年以上有期徒刑,并处罚金

    D

    处15年有期徒刑或无期徒刑

    E

    处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    有关医疗机构配制中药制剂,说法错误的是()
    A

    应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

    B

    委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

    C

    医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任

    D

    应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号


    正确答案: B
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    违反药品管理相关法律的处罚:某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》,擅自用中药党参、黄连等生产胃康冲剂,幸未发现对人体造成严重危害,销售金额为75000元,追究刑事责任时可()
    A

    处拘役或者管制

    B

    处7年以上有期徒刑

    C

    处7年以下有期徒刑,并处罚金

    D

    处15年有期徒刑或无期徒刑

    E

    处2年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金


    正确答案: E
    解析: 暂无解析