销售前应当按规定在指药品检验机构进行检验或者审核批准A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂E.中成药

题目

销售前应当按规定在指药品检验机构进行检验或者审核批准

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂

E.中成药

相似考题

1.下列哪些药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口?A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外诊断试剂D、以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

2.销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是

3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是A．用于血源筛查的体外诊断试剂B．血液制品C．抗癌药品D．疫苗类制品E．计生药品

4.疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供的证明文件是（ ）。A．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章B．由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章C．由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件D．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E．由药品检验机构依法签发的生物制品

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  • 第1题：

    疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供的证明文件是（ ）。

    A．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

    B．由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

    C．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

    D．由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

    E．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件，并加盖企业印章


    正确答案：C

  • 第2题：

    在销售前应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是

    A．疫苗

    B．放射性药品

    C．医疗机构制剂

    D．中药饮片

    E．中成药


    正确答案：A

  • 第3题：

    销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准A.血液制品B.中药饮片SXB

    销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准

    A.血液制品

    B.中药饮片

    C.化学原料药

    D.医院制剂

    E.中成药


    正确答案：A
    《中华人民共和国药品管理法》第四十一条：国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口：①国务院药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。所以A项符合要求。

  • 第4题：

    药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是

    A.中成药
    B.化学原料药
    C.血液制品
    D.医院制剂

    答案：C
    解析：
    血液制品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售。故选C。

  • 第5题：

    疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供

    A.药品检验机构签发的检验合格证书
    B.药品监管部门审核批准的证明文件
    C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明
    D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业公章

    答案：D
    解析：
    疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业公章。故选D。

  • 第6题：

    销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是（）。

    A．血液制品
    B．中药饮片
    C．化学原料药
    D．医院制剂

    答案：A
    解析：
    下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①首次在中国销售的药品；②国家药品监督管理部门规定的生物制品；③国务院规定的其他药品。疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理部门规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品，不得上市销售或进口。故选A。

  • 第7题：

    A.血液制品
    B.中药饮片
    C.中成药
    D.医疗机构制剂

    销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是

    答案：A
    解析：
    只有医疗机构制剂是省级药监部门批准发给药品批准文号；生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。不得委托生产的药品包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药、中药提取物。

  • 第8题：

    首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时（）

    • A、应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
    • B、应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
    • C、应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
    • D、应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖企业印章

    正确答案:C

  • 第10题：

    药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是（）

    • A、中成药
    • B、化学原料药
    • C、血液制品
    • D、医院制剂

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是（）
    A

    中成药

    B

    化学原料药

    C

    血液制品

    D

    医院制剂


    正确答案： A
    解析： 血液制品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售。故选C。

  • 第12题：

    单选题
    药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是（  ）
    A

    中成药

    B

    化学原料药

    C

    血液制品

    D

    医院制荆


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。

    A.疫苗类制品

    B.血液制品

    C.用于血源筛查的体外诊断试剂

    D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验SXB

    药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.复验


    正确答案：C

  • 第15题：

    药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

    A.麻醉药品

    B.第一类精神药品

    C.第二类精神药品

    D.放射性药品

    E.第一类疫苗


    正确答案：E
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十九条：疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口。

  • 第16题：

    药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

    A.麻醉药品
    B.第一类精神药品
    C.第二类精神药品
    D.第一类疫苗

    答案：D
    解析：
    疫苗类制品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售。故选D。

  • 第17题：

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.复验
    D.指定检验

    血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于

    答案：D
    解析：
    (1)指定检验是国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品（疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品）；②首次在中国销售的药品。(2)抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。故选D、A。

  • 第18题：

    血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验，该检验属于

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.复验
    D.指定检验

    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    （）药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。

    • A、疫苗类制品
    • B、血液制品
    • C、用于血源筛查的体外诊断试剂
    • D、国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是（）

    • A、血液制品
    • B、计生药品
    • C、疫苗类制品
    • D、首次在中国销售的药品
    • E、用于血源筛查的体外诊断试剂

    正确答案:B

  • 第21题：

    药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是（）

    • A、麻醉药品
    • B、第一类精神药品
    • C、第二类精神药品
    • D、第一类疫苗

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是（）
    A

    血液制品

    B

    计生药品

    C

    疫苗类制品

    D

    首次在中国销售的药品

    E

    用于血源筛查的体外诊断试剂


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    （）药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。
    A

    疫苗类制品

    B

    血液制品

    C

    用于血源筛查的体外诊断试剂

    D

    国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

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