经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药饮D.新发现和从国外引种的药材E.未实施批准文号管理的中药材

题目

经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是

A.药品外包装材料

B.医院制剂

C.未实施批准文号管理的中药饮

D.新发现和从国外引种的药材

E.未实施批准文号管理的中药材

相似考题

1.新发现和从国外引种的药材,经( )部门审核批准后,方可销售。A.国务院B.国务院药品监督管理部门C.国家质量监督检验检疫总局D.国家食品监督管理局

2.批准从事第二类精神药品制剂生产企业的部门是A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．国家农业主管部门D．国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

3.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

4.由省级药品监督管理部门审核批准后方可生产的是A．药品外包装材料B．医院制剂C．未实施批准文号管理的中药饮片D．新发现和从国外引种的药材E．未实施批准文号管理的中药材 根据《中华人民共和国药品管理法》

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  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

    A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

    B.是市场短缺的药品品种

    C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

    D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

    E.在突发重大疫情时通过零售药店销售


    正确答案：C
    (1)医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。故A错误。(2)医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。故B错误。(3)医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。故D错误。(4)特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。故C正确。(5)医疗机构配制的制剂不得在市场销售。故E错误。

  • 第2题：

    医疗机构配制的制剂（ ）。

    A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制

    B.不得在市场销售

    C.必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

    D.经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


    正确答案：BCD
    此题暂无解析

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是：( )

    A、新发现和从国外引种的药材

    B、医院制剂

    C、未实施批准文号管理的中药饮片

    D、未实施批准文号管理的中药材


    答案：A
    解析：新发现和从国外引种的药材必须经“国药食监”部门审核批准后，方可销售。

  • 第4题：

    根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()

    A.不得在市场销售

    B.可以在定点零售药店销售

    C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售

    D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售


    参考答案：A
    【解析】第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

  • 第5题：

    经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：E

  • 第6题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是

    A.药品外包装材料

    B.医院制剂

    C.未实施批准文号管理的中药饮片

    D.新发现和从国外引种的药材

    E.未实施批准文号管理的中药材


    正确答案：D
    综合型题目，《中华人民共和国药品管理法》第四十六条：新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。

  • 第7题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
    B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

  • 第8题：

    关于医疗机构制剂的说法，正确的是

    A.不得在市场销售
    B.可以在定点零售药店销售
    C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
    D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

    答案：A
    解析：
    医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。故A正确，B、C、D错误。

  • 第9题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是

    A、不得在市场销售
    B、可以在定点零售药店销售
    C、经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
    D、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
    E、经社区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

    答案：A
    解析：
    医疗机构配制的制剂不得在市场销售。

  • 第10题：

    医疗机构配制的制剂应（）

    • A、先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产
    • B、是市场短缺的药品品种
    • C、经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
    • D、在突发重大疫情时通过零售药店销售

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）
    A

    不得在市场销售

    B

    可以在定点零售药店销售

    C

    经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售

    D

    经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

    E

    经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售


    正确答案： B
    解析： 本题考查医疗机构配制的制剂销售范围。《中华人民共和国药品管理法》第二十五条：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。特殊情况下，经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

  • 第12题：

    单选题
    经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： D
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》第六十三条规定：新发现和从国外引进的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。

  • 第13题：

    批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

    A．国家药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．市级以上药品监督管理部门

    D．县级以上药品监督管理部门


    参考答案：B

  • 第14题：

    医疗机构配制的制剂应（ ）。

    A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

    B.是市场短缺的药品品种

    C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

    D.在突发重大疫情时通过零售药店销售


    正确答案：C
    此题暂无解析

  • 第15题：

    经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是（ ）。


    正确答案：E

  • 第16题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

    B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号

    D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号


    参考答案：D

  • 第17题：

    批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是 A.国家药品监督管理局B.卫生部SXB

    批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是

    A.国家药品监督管理局

    B.卫生部

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级卫生行政部门

    E.县级以上地方药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第18题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

    A.新药

    B.仿制药

    C.非处方药

    D.上市药品

    E.国家基本药物


    正确答案：D
    略

  • 第19题：

    医师开具处方可以使用的药品名称不包括

    A.经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称
    B.经药品监督管理部门批准并公布的新活性化合物的专利药品名称
    C.经药品监督管理部门批准并公布的复方制剂药品名称
    D.经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称
    E.由药品监督管理部门公布的药品习惯名称

    答案：E
    解析：
    医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药名称和复方制剂药品名称；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。

  • 第20题：

    医疗机构配制的制剂应

    A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产
    B.是市场短缺的药品品种
    C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
    D.在突发重大疫情时通过零售药店销售

    答案：C
    解析：
    （1）医疗机构配制制剂应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。故A错误。
    （2）医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种。故B错误。
    （3）医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，不得发布医疗机构制剂广告。特殊情况下，经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。故C正确，D错误。

  • 第21题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

    完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号查看材料

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.市级以上药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    国家药品监督管理部门核发新药证书和药品批准文号。故选A。

  • 第22题：

    医师开具处方可以使用的药品名称不包括（）

    • A、经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称
    • B、经药品监督管理部门批准并公布的新活性化合物的专利药品名称
    • C、经药品监督管理部门批准并公布的复方制剂药品名称
    • D、经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称
    • E、由药品监督管理部门公布的药品习惯名称

    正确答案:E

  • 第23题：

    单选题
    医疗机构配制的制剂应（）
    A

    先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

    B

    是市场短缺的药品品种

    C

    经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

    D

    在突发重大疫情时通过零售药店销售


    正确答案： C
    解析： (1)医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》；无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。故A错误。(2)医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。故B错误。(3)医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，不得在市场上销售或者变相销售，医疗机构在特殊情况下，经国家或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。故C正确，D错误。

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