水产药物临床药效试验应遵照（）进行A、《药品临床试验质量管理规范》B、GMPC、《兽药管理条例》D、《药品临床试验管理规范》

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）

• A、《药品非临床试验质量管理规范》
• B、《药物临床试验质量管理规范》
• C、《药品生产质量管理规范》
• D、《药品经营质量管理规范》

正确答案:C

第6题：

药物临床试验机构必须执行（　）。

• A、《药物非临床研究质量管理规范》
• B、《药品生产质量管理规范》
• C、《药物临床试验质量管理规范》
• D、《药品经营质量管理规范》

正确答案:C

第7题：

（）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。

• A、《药品注册管理办法》
• B、《药物非临床研究质量管理规范》
• C、《医疗机构制剂注册管理办法》
• D、《药物临床试验质量管理规范》

正确答案:C

第8题：

GCP目前正式的中文全叫做（）。

• A、药品临床试验管理规范
• B、药物临床试验质量管理规范
• C、药物临床试验管理规范
• D、药品临床试验质量管理规范
• E、药品生产质量管理规范

正确答案:B

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定（）。

A药物非临床研究质量管理规范

B药品经营质量管理规范

C药物临床试验质量管理规范

D药品生产质量管理规范

E中药材生产质量管理规范（试行）

C
略

第16题：

GMP指：（）

• A、药物临床试验质量管理规范
• B、药品生产质量管理规范
• C、药物非临床研究质量管理规范
• D、药品经营质量管理规范

正确答案:B

第17题：

药品经营质量管理的基本准则是（）。

• A、《药物非临床研究质量管理规范》
• B、《药品生产质量管理规范》
• C、《药品经营质量管理规范》
• D、《药物临床试验质量管理规范》

正确答案:C

第18题：

下哪个规定属于完善上市后药品监管体系的规定（）？

• A、《中药材生产质量管理规范》
• B、《药品再评价管理办法》
• C、《药物临床试验质量管理规范》
• D、《药品非临床试验质量管理规范》

正确答案:B

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：