试述输液产品的质量要求

题目

试述输液产品的质量要求


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  • 第1题:

    试述我国的产品质量管理制度。


    参考答案:产品质量管理制度:(一)产品标准化制度,是关于产品质量标准的制定,实施,监督,检查的各项规定的总和是产品质量监督管理的依据和基础。(二)企业质量体系认证制度,是指国务院产品质量监督管理部门或者由它授权的部门认可的认证机构,依据国际通用的“质量管理和质量保证”系列标准,对企业的质量体系和质量保证能力进行审核,审核合格的,颁发企业质量体系认证证书以兹证明的制度。(三)产品质量认证制度,是指依据产品标准和相应的技术要求,经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志,从而证实某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。(四)产品许可证制度,是指国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业,依法授予许可生产该项目产品的凭证的法律制度。

  • 第2题:

    试述全面质量管理的基本要求。


    本题答案:基本要求概括为“三全一多样”。即强调在推行全面质量管理时,要注意做到全过程的质量管理,全企业的质量管理,全员的质量管理,所运用的方法必须多种多样、因地制宜。

  • 第3题:

    【填空题】输液的质量要求与注射剂基本上一致,但由于这类产品注射量较大,故对     、     、     这三项,应特别注意。输液中不得添加任何    ,并在贮存过程中应保证质量稳定。


    pH值

  • 第4题:

    试述静脉输液的目的。


    正确答案:静脉输液目的为:①纠正水、电解质失调,,维持酸碱平衡;②补充能量和水分;③输入药物,治疗疾病;④增加血容量,维持血压;⑤利尿消肿,降低颅内压。

  • 第5题:

    试述产品方案制定的原则和要求。


    安排产品方案计划要遵循的原则和要求 四个满足为: 1.满足主要产品产量的要求; 2.满足原料综合利用的要求; 3.满足淡旺季平衡生产的要求; 4.满足经济效益的要求。 五个平衡为: 1.产品产量与原料供应量应平衡; 2.生产季节性与劳动力应平衡; 3.生产班次要平衡; 4.产品生产量与设备生产能力要平衡; 5.水、电、汽负荷要平衡。