生产()类药品包装材料,须经省、自治区、直辖市食品药品监督管理局批准注册。AⅠ类BⅠ类、Ⅱ类CⅠ类、Ⅲ类DⅡ类、Ⅲ类

题目
生产()类药品包装材料,须经省、自治区、直辖市食品药品监督管理局批准注册。

AⅠ类

BⅠ类、Ⅱ类

CⅠ类、Ⅲ类

DⅡ类、Ⅲ类

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1.本辖区执业药师注册机构为()A、国家食品药品监督管理局B、药品评价中心C、药品审评中心D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

2.依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为A.国家人事部B.省及地市级食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局E.省、自治区、直辖市人事厅(局)

3.改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由A、国家食品药品监督管理局受理并审批B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批

4.执业药师资格注册机构是A.国家卫生部B.省以上食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局E.省、自治区、直辖市卫生厅(局)依据《执业药师资格制度暂行规定》

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  • 第1题：

    《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，执业药师注册机构为( )

    A．国家人事部

    B．省及地市级食品药品监督管理局

    C．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    D．国家食品药品监督管理局

    E．省、自治区、直辖市人事厅


    正确答案：C
    解析：《执业药师资格制度暂行规定》：执业药师的注册

  • 第2题：

    改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由

    A.国家食品药品监督管理局受理并审批
    B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
    E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批

    答案：D
    解析：
    《药品注册管理办法》（第一百一十四条，2007年10月1日期施行）（改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。）

  • 第3题：

    药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。
    24小时
    略

  • 第4题：

    医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是

    A.县级以上食品药品监督管理局

    B.市级食品药品监督管理局

    C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

    D.省、自治区、直辖市卫生行政部门

    E.国家食品药品监督管理局


    正确答案：C
    略

  • 第5题：

    改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
    B.国家食品药品监督管理局受理并审批
    C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
    E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批

    答案：D
    解析：

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