药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定。()此题为判断题(对,错)。

题目
药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定。()

此题为判断题(对,错)。


相似考题
参考答案和解析
正确答案:对
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  • 第1题:

    药品商品名称( )。

    A.不得作为商标使用

    B.是国家药品标准收载的名称

    C.是工商行政管理部门批准的名称

    D.须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注

    E.是省级药品监督管理局批准的名称


    正确答案:D

  • 第2题:

    A.药品内包装
    B.外包装标签
    C.原料药
    D.内包装标签

    内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容,至少必须标注药品名称、规格及生产批号

    答案:D
    解析:
    外包装标签由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明“详见说明书”字。内包装标签内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容,至少必须标注药品名称、规格及生产批号。故选BD。

  • 第3题:

    关于药品说明书和标签的管理错误的是()

    A药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容

    B药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    C药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

    D药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用


    D

  • 第4题:

    必须经国家药品监督管理局批准才能使用的是

    A.药品的包装、标签、说明书的内容

    B.药品的内包装

    C.通用名

    D.商品名

    E.医院制剂的内包装


    正确答案:ABD
    解析:通用名是国家药品标准采用的名称,不再需要特殊审批,医院制剂的内包装由省级审批。

  • 第5题:

    按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是
    A .药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制 B .包装、标签上不得印有“名贵药材”字样 C .药品的包装分为内包装和外包装
    D .药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容 E .药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词


    答案:B,C,D,E
    解析:

    本题考查药品包装和标签的相关知识。
    药品包装必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷。《药品包装、标签规范细则(试行)》已废止。