下列药品标准中属于法定标准的是( )。A 企业标准B 临床标准C 行业标准D 国家药典E 地区标准

题目

下列药品标准中属于法定标准的是( )。

A 企业标准

B 临床标准

C 行业标准

D 国家药典

E 地区标准

相似考题

1.我国现行的国家药品标准包括()。A、《中国药典》B、《国家药品标准》C、企业标准D、行业标准E、国际标准

2.国家药品标准的核心是()。A、中国药典B、企业标准C、注册标准D、行业标准E、炮制标准

3.国家药品标准的核心A.中国药典B.企业标准C.药品注册标准D.行业标准E.炮制标准

4.国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是()。A、中国药典B、企业标准C、注册标准D、行业标准E、炮制标准

参考答案和解析
参考答案D
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  • 第1题：

    国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准

    A.中国药典

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制标准


    正确答案：C

  • 第2题：

    国家药品标准的核心是

    A.中国药典

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制规范


    正确答案：A
    本题考查的是药品标准。在第三章药品质量及其监督管理第四节药标准分类中介绍。《中国药典》是国家药品标准的核心，是国为保证药品质量、保护人民用药安全有效制定的法典，一般五年修订一次。药品注标准是由国家食品药品监督管理局批准给请人特定药品的标准。中药饮片必须按照家药品标准炮制；国家药品标准没有规定必须按照省。自治区、直辖市人民政府药监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第3题：

    药品质量的最低标准是()

    A行业标准

    B企业标准

    C法定标准

    D地方药品标准


    参考答案：C

  • 第4题：

    国家药品标准的核心是A.《中华人民共和国药典》B.企业标准C.药品注册标准SXB

    国家药品标准的核心是

    A.《中华人民共和国药典》

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制规范


    正确答案：A
    《中国药典》是国家药品标准的核心，从1985年起每5年修订一次。

  • 第5题：

    由国家药典委员会编纂的国家药品标准是

    A．中国药典
    B．炮制标准
    C．药品注册标准
    D．行业标准

    答案：A
    解析：
    (1)《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监督管理部门批准并颁布，是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。
    (2)药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准。
    (3)省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制标准。故选A。

  • 第6题：

    下述关于药品标准的说法错误的是

    A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
    B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
    C.国家药品标准是药品质量的最高标准
    D.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

    答案：C
    解析：
    药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准；企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。

  • 第7题：

    下述关于药品标准的说法错误的是（）

    A药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等

    B法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准

    C国家药品标准是最高标准

    D企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准


    C
    略

  • 第8题：

    国家药品标准的核心是（）

    A中国药典

    B炮制标准

    C药品注册标准

    D行业标准


    A
    略

  • 第9题：

    药品必须符合（）

    • A、《中华人民共和国药典》和国家标准
    • B、部颁标准
    • C、行业标准
    • D、企业标准

    正确答案:A

  • 第10题：

    目前电子数据交换和标准有（）。

    • A、企业专用标准、行业标准、国家标准、国际标准
    • B、企业专用标准、商业行业标准、地区标准、国家标准
    • C、商业行业标准、地区标准、国家标准、国际标准
    • D、金融行业标准、商家行业标准、国家标准、国际标准

    正确答案:A

  • 第11题：

    多选题
    中药鉴定的依据是（）
    A

    《中国药典》

    B

    地方药品标准

    C

    部颁药品标准

    D

    行业标准

    E

    企业标准


    正确答案： A,B,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    由国家药典委员会编纂的国家药品标准是（  ）
    A

    中国药典

    B

    炮制标准

    C

    药品注册标准

    D

    行业标准


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    中药鉴定的依据是

    A、中国药典

    B、地方药品标准

    C、部颁药品标准

    D、行业标准

    E、企业标准


    参考答案：ABC

  • 第14题：

    下列属于我国现行药品标准的有()。

    A行业标准

    B企业标准

    C地方标准

    D局颁标准

    E国家标准


    正确答案:DE

  • 第15题：

    药品的存放??求解答

    下列药品可存放于毒性药品专库的有（ ）。

    A．医药行业标准

    B．卫生部部颁标准

    C．法定标准

    D．国家标准

    E．地方药品标准


    中华人民共和国药典与卫生部药品标准属国家标准，国家标准和省、自治区、
    直辖市药品标准都属于法定标准。
    要解答这样的题，必须要看懂药品标准WS——1一C3—0032—89是89年卫生部颁布的标
    准，所以此标准属于卫生部部颁标淮，又属国家标准，归于法定标准。

  • 第16题：

    一般每五年修订一次的国家药品标准是A.中国药典B.企业标准C.药品注册标准S

    一般每五年修订一次的国家药品标准是

    A.中国药典

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制规范


    正确答案：A
    本题考查的是药品标准。在第三章药品质量及其监督管理第四节药标准分类中介绍。《中国药典》是国家药品标准的核心，是国为保证药品质量、保护人民用药安全有效制定的法典，一般五年修订一次。药品注标准是由国家食品药品监督管理局批准给请人特定药品的标准。中药饮片必须按照家药品标准炮制；国家药品标准没有规定必须按照省。自治区、直辖市人民政府药监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第17题：

    国家药品标准的核心是

    A.中国药典
    B.炮制标准
    C.药品注册标准
    D.行业标准

    答案：A
    解析：
    (1)《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监督管理部门批准并颁布，是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。(2)药品注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准。(3)省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制标准。故选A。

  • 第18题：

    关于药品标准的说法，正确的是

    A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
    B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
    C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准
    D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

    答案：C
    解析：
    (1)国家药品标准包括《中国药典》、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准和药品注册标准。故A错误。(2)国家药品标准由国家药品监督管理部门批准或颁布。故B错误。(3)药品标准包括法定标准和非法定标准。①法定标准包括中国药典在内的国家药品标准，强制性标准，药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准。②非法定标准包括行业标准、企业标准。企业标准是企业的内控标准。各项指标均不得低于国家药品标准、故C正确，D错误。

  • 第19题：

    国家药品标准包括（）

    A《中国药典》

    B行业标准

    C药品注册标准

    D国家食品药品监督管理局颁布的药品标准


    A,C,D
    略

  • 第20题：

    GB属于（）

    • A、国家标准
    • B、地区标准
    • C、行业标准
    • D、企业标准

    正确答案:A

  • 第21题：

    在下列各级标准的引用中，属于可以引用的是（）。

    • A、企业标准引用行业标准；
    • B、企业标准引用其他企业标准；
    • C、国家标准引用行业标准；
    • D、地方标准引用国家标准。

    正确答案:A,C,D

  • 第22题：

    单选题
    国家药品标准的核心是（）
    A

    中国药典

    B

    炮制标准

    C

    药品注册标准

    D

    行业标准


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下述关于药品标准的说法错误的是（）
    A

    药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等

    B

    法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准

    C

    国家药品标准是最高标准

    D

    企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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