10、临床医师在进行临床决策时如需要参考RCT的研究结论,以下说法错误的是A.RCT是干预有效性判断的金标准,RCT的结果可以直接使用B.应评价治疗效应是否足够大,治疗效果估计值的精确度如何C.需要考虑研究中病人情况是否与自己的病人情况相似D.需要进行RCT方法学的质量评价

题目

10、临床医师在进行临床决策时如需要参考RCT的研究结论,以下说法错误的是

A.RCT是干预有效性判断的金标准,RCT的结果可以直接使用

B.应评价治疗效应是否足够大,治疗效果估计值的精确度如何

C.需要考虑研究中病人情况是否与自己的病人情况相似

D.需要进行RCT方法学的质量评价


相似考题
参考答案和解析
E 临床决策需要根据确定的诊疗目标,拟订多个诊疗方案,然后从中选出达到最佳诊疗效果的方案,既是一种技术行为,又是一种伦理行为。
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  • 第1题:

    下列选项中,关于循证医学基本知识的叙述,错误的是( )。

    A、循证医学与传统医学是相同的

    B、循证医学强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上

    C、循证医学的核心是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合

    D、循证医学的临床证据主要来自大样本的随机对照临床试验(RCT)和系统性评价或荟萃分析

    E、循证医学推荐强度分为A~D四级


    参考答案:A

  • 第2题:

    以下关于“循证医学”的要素学中作为循证医学基石的是

    A.临床用药技术

    B.临床专业技能

    C.临床研究证据

    D.医师个人的临床经验

    E.患者的要求或特殊选择和需要


    正确答案:C

  • 第3题:

    下列说法错误的是

    A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文

    B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明

    C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

    D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料

    E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求


    参考答案:E

  • 第4题:

    临床药师的工作职责不包括

    A、协助临床医师选药和合理用药

    B、开展药学信息与咨询服务

    C、承担医院临床药学教育和对药师、医师、社区医师进行培训

    D、参与疾病诊断

    E、进行临床药学研究


    参考答案:D

  • 第5题:

    关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况,叙述错误的是

    A、已上市药品增加新的适应证的注册申请,需要进行临床研究
    B、申请已有国家标准的药品注册,都不需要进行临床研究
    C、已上市药品改变生产工艺的注册申请,需要进行临床研究
    D、新药的注册申请,需要进行临床研究
    E、进口药品的注册申请,需要进行临床研究

    答案:B
    解析:
    药品注册中需要进行临床研究的情况
    (1)申请新药注册
    (2)申请已有国家标准的药品注册
    (3)申请进口药品注册
    (4)药品补充申请注册:已上市药品增加新的适应证或者生产工艺等有重大变化的,需要进行临床试验。
    申请已有国家标准的药品注册:一般不需要进行临床试验;需要进行临床试验的,化学药品一般进行生物等效性试验;需要用工艺和标准控制药品质量的药品,应当进行临床试验。在补充申请中,已上市药品生产工艺等有重大变化或者中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验。

  • 第6题:

    药物经济学实验研究方法包括()

    • A、实际临床试验
    • B、回顾性研究
    • C、对现有的RCT进行经济分析
    • D、前瞻性的随机临床试验
    • E、对非临床试验进行经济分析

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题:

    下述不正确的是()

    • A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文
    • B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明
    • C、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料
    • D、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
    • E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

    正确答案:E

  • 第8题:

    关于系统评估,叙述错误的有()。

    • A、就是Meta分析
    • B、不能取代随机对照研究(RCT)
    • C、就是临床试验的综合
    • D、就是文献综述
    • E、就是临床指引

    正确答案:A,C,D,E

  • 第9题:

    单选题
    以下所列“循证医学”的要素学中,作为循证医学的基石的是()
    A

    临床用药技术

    B

    临床专业技能

    C

    临床研究证据

    D

    医师个人的临床经验

    E

    患者的要求或特殊选择和需要


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    药物经济学实验研究方法包括()
    A

    实际临床试验

    B

    回顾性研究

    C

    对现有的RCT进行经济分析

    D

    前瞻性的随机临床试验

    E

    对非临床试验进行经济分析


    正确答案: A,C
    解析: 药物经济学实验研究方法中常用的实验设计方法有3种:前瞻性的随机临床试验(RCT)、回顾性研究和实际临床试验(PCT)。回顾性研究又分为对现有的RCT和非临床试验进行经济分析两种。

  • 第11题:

    单选题
    循证医学史遵循临床证据的临床医学,即审慎、准确和明智地应用当前所能获得的最佳研究证据,结合临床医师技能和多年的临床经验,考虑患者的价值和愿望,为患者制定治疗措施。采用描述正确的是()
    A

    循证医学的核心是医疗决策尽量以客观研究结果为依据

    B

    循证医学需要医师应用临床技能和经验

    C

    循证医学需要把临床研究证据、医师的临床实践和患者的愿望结合在一起

    D

    循证医学以随即对照的临床研究为基础,但是并不是绝对等同

    E

    以上都是


    正确答案: E
    解析: 循证医学的核心是医疗决策尽量以客观研究结果为依据,依据当前最佳的研究证据,同时在仔细采集病史和体格检查的基础上结合个人的临床经验进行。临床实践是医师应用临床技能和经验,迅速地确定患者的状况、诊断及明确可能进行治疗的利弊,选择最佳的治疗方案。传统医学是以经验医学为主的,现代医学模式是在经验医学的基础上,同时强调循证医学,即以科学研究为依据来处理疾病的,但是循证医学并不能取代临床技能、经验,可以说循证医学与传统医学并不矛盾。另外,循证医学并不等同于随机对照的临床研究,尽管随机对照的临床研究提供证据的可信度最高,但并不能说按照每一个随机对照研究的结果治疗疾病都是循证医学。

  • 第12题:

    单选题
    实施循证医学意味着医生要参酌最好的()进行临床决策。
    A

    研究证据

    B

    临床经验

    C

    病人的意见

    D

    以上都需要


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药物经济学试验研究方法包括

    A.实际临床试验

    B.回顾性研究

    C.对现有的RCT进行经济分析

    D.前瞻性的随机临床试验

    E.对非临床试验进行经济分析


    正确答案:ABCDE

  • 第14题:

    研究者的职责,以下说法错误的是()。

    A、研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合

    B、需要暂停或者终止临床试验时,研究者不需要通知受试者

    C、研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全

    D、在临床研究过程中,偏离方案研究者可以不上报伦理委员会审批


    答案:B

  • 第15题:

    关于循证医学的三个要素,下列说法正确的是

    A.证据主要是指临床研究证据

    B.重视医师长期实践积累的对个体患者的诊治经验

    C.临床决策时理应考虑患者的要求和价值

    D.重视医师的临床专业技能

    E.重视药师长期实践积累的对个体患者的诊治经验


    正确答案:ABCDE

  • 第16题:

    以下所列“循证医学”、的要素中,作为循证医学的基石的是( )

    A:医师个人的临床经验
    B:患者的要求或特殊选择的需要
    C:临床研究证据
    D:临床用药技术
    E:临床专业技能

    答案:C
    解析:
    循证医学强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上。循证医学的核心是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合。

  • 第17题:

    以下关于药物临床研究的说法正确的是

    A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验
    B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
    C.临床试验分四期
    D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

    答案:A,B,C,D
    解析:
    临床研究包括临床试验或生物等效性试验,申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验。临床试验分四期,申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选ABCD。

  • 第18题:

    关于循证护理,以下哪项是正确的描述?()

    • A、所有的系统评价都是meta分析
    • B、只有随机对照试验(RCT)的结果才叫研究证据
    • C、系统评价就是一般综述
    • D、循证护理考虑研究结论、临床经验和病人意愿

    正确答案:D

  • 第19题:

    实施循证医学意味着医生要参酌最好的()进行临床决策。

    • A、研究证据
    • B、临床经验
    • C、病人的意见
    • D、以上都需要

    正确答案:D

  • 第20题:

    循证医学的证据分级中,强度为B级是指()。

    • A、IV级临床研究的结论或II、III级临床研究的推论
    • B、V级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论
    • C、结果一致的I级临床研究结论
    • D、结果一致的II、III级临床研究结论或I级临床研究的推论

    正确答案:D

  • 第21题:

    单选题
    循证医学的证据分级中,强度为B级是指()。
    A

    IV级临床研究的结论或II、III级临床研究的推论

    B

    V级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论

    C

    结果一致的I级临床研究结论

    D

    结果一致的II、III级临床研究结论或I级临床研究的推论


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    下述不正确的是()
    A

    研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文

    B

    研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明

    C

    研究者在临床试验前必须审查全部研究资料

    D

    研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

    E

    参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    关于循证护理,以下哪项是正确的描述?()
    A

    所有的系统评价都是meta分析

    B

    只有随机对照试验(RCT)的结果才叫研究证据

    C

    系统评价就是一般综述

    D

    循证护理考虑研究结论、临床经验和病人意愿


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    多选题
    关于系统评估,叙述错误的有()。
    A

    就是Meta分析

    B

    不能取代随机对照研究(RCT)

    C

    就是临床试验的综合

    D

    就是文献综述

    E

    就是临床指引


    正确答案: E,C
    解析: 暂无解析