关于注射剂的质量要求叙述正确的是（）A．允许pH值范围在2～11B．输液剂要求无菌，所以应该加入抑菌剂以防止微生物的生长C．大量输入体内的注射液可以低渗D．溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物

题目

关于注射剂的质量要求叙述正确的是（）

A．允许pH值范围在2～11

B．输液剂要求无菌，所以应该加入抑菌剂以防止微生物的生长

C．大量输入体内的注射液可以低渗

D．溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物

相似考题

1.下列关于注射剂的质量要求，叙述不当的是A.无菌B.无热原C.注射剂不得有肉眼可见的异物D.不能有组织刺激性和毒性反应E.与血浆等渗和等张

2.下列关于注射剂质量要求的叙述，错误的是A．无菌B．无热原C．pH与血液相等或接近D．输液内常加入抑菌剂E．渗透压与血浆相等或接近

3.注射剂的质量要求包括（ ）

4.关于注射剂的质量要求，正确的为()。A.注射剂成品不应含有任何活的微生物B.用量大的注射剂均需进行热原检查C.凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的pHE.注射剂必须等渗

参考答案和解析
C
更多“关于注射剂的质量要求叙述正确的是（）”相关问题

  • 第1题：

    下列关于注射剂质量要求的论述错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第2题：

    关于药品达到微生物学检查的要求,叙述不正确的是A.灭菌是杀灭或除去所有微生物繁殖体或芽胞SX

    关于药品达到微生物学检查的要求，叙述不正确的是

    A.灭菌是杀灭或除去所有微生物繁殖体或芽胞

    B.滴眼剂可加入抑菌剂

    C.凡供肌肉、静脉或脊椎用的注射剂，均需加抑菌剂，以保证无菌

    D.多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂

    E.低温灭菌的注射剂，应加入抑菌剂


    正确答案：C
    静脉注射液(5～50ml、静脉滴注量可多至数干毫升，且静脉注射剂不得加抑菌剂)。

  • 第3题：

    关于注射剂质量要求的说法，正确的有（）

    A无菌

    B无热原

    C无可见异物

    D渗透压与血浆相等或接近

    EpH与血液相等或接近


    A,B,C,D,E
    略

  • 第4题：

    关于注射剂的质量要求叙述正确的是（）

    • A、允许pH值范围在2～11
    • B、输液剂要求无菌，所以应该加入抑菌剂以防止微生物的生长
    • C、大量输入体内的注射液可以低渗
    • D、溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物

    正确答案:D

  • 第5题：

    下列关于注射剂质量要求的叙述，正确的是（）

    • A、允许pH值范围在5～11
    • B、脊椎腔注射的药液不得有肉眼可见的混浊或异物
    • C、溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物
    • D、脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查
    • E、大量输入体内的注射剂可以低渗

    正确答案:C

  • 第6题：

    关于注射剂质量要求的说法，正确的有（）

    • A、无菌
    • B、无热原
    • C、无可见异物
    • D、渗透压与血浆相等或接近
    • E、pH与血液相等或接近

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题：

    关于质量定义“要求”的叙述正确的是（）。

    • A、要求可由不同的相关方提出；
    • B、要求必须明示；
    • C、要求可以是多方面的；
    • D、要求包括法律法规的内容。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    注射剂的质量要求有哪些？


    正确答案:注射剂的质量要求有：
    ①无菌；
    ②无热原；
    ③澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物；
    ④pH值应与血液pH值相等或相近，通常要求在4~9之间；
    ⑤安全性；
    ⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近；
    ⑦稳定性：注射剂在使用和贮存期间应保持稳定；
    ⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查，以确保用药安全性。

  • 第9题：

    多选题
    关于注射剂的质量要求叙述正确的是（   ）
    A

    pH值一般控制在4~9范围内

    B

    用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆等渗或偏低渗的渗透压

    C

    注射剂内不应含有任何活的微生物

    D

    注射剂内不应含热原

    E

    安全稳定


    正确答案： A,E
    解析：

  • 第10题：

    多选题
    下列关于注射剂特点的叙述，正确的是（   ）

    正确答案： A,B,C,D
    解析：

  • 第11题：

    问答题
    何谓注射剂？注射剂特点？简述注射剂应符合的质量要求。

    正确答案： 注射剂——将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
    注射剂有剂量准确、药效迅速、适用面广、局部定位、注射疼痛、使用不便、制备复杂等特点。
    注射剂应符合的质量要求如下：
    （1）无菌：不得含有活的微生物和芽孢
    （2）无热原：
    （3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物，输液（>100ml）控制微粒数。
    （4）pH值：4~9
    （5）渗透压：等渗，可稍高渗，不可低渗
    （6）安全性：无毒、无刺激性、无“三致”反应
    （7）稳定性：使用与储存不变质
    （8）其它：降压物质、含量、色泽、装量等符合药典规定。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    关于注射剂的质量要求，正确的为（）
    A

    注射剂的成品，不应含有任何活的微生物

    B

    量大的注射剂均需进行热原检查

    C

    凡是注射剂不得有肉眼可见的混合物

    D

    注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH

    E

    注射剂必须等渗


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    有关注射剂的叙述,正确的是A.注射剂必须澄明B.因血浆有缓冲能力,输液不必调至等渗SX

    有关注射剂的叙述，正确的是

    A.注射剂必须澄明

    B.因血浆有缓冲能力，输液不必调至等渗

    C.配制注射液的水为纯净水

    D.注射剂生产环境要求低

    E.注射剂既可发挥全身作用，也可发挥局部作用


    正确答案：E
    略

  • 第14题：

    关于注射剂质量要求的说法，正确的有

    A、无菌
    B、无热源
    C、无可见异物
    D、渗透压与血浆相等或接近
    E、静脉给药的注射剂

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    由于注射剂直接注入人体内部，所以必须确保注射剂质量，以确保用药安全， 注射剂的质量要求有：1.无菌 注射剂成品中不应含有任何活的微生物。不管用何种方法制备，都必须达到《中国药典》无菌检查的要求。2.无热原 无热原是注射剂的重要质量指标，特别是用大量的，供静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂，均需进行热原检查，合格后方能使用。3.可见异物（澄明度）注射剂要在规定条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物。鉴于微粒引入人体所造成的危害，目前对可见异物的要求更严。具体内容参看本章质量检查部分。4.安全性 注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应，特别是非水溶剂及—些附加剂，必须经过必要的动物实验，确保使用安全。5.渗透压 注射剂要有一定的渗透压，其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。6.pH 注射剂的pH值要求与血液相等或接近（血液pH7.4 ),注射剂的pH值一般控制在4?9的范围内。7.稳定性 注射剂多系水溶液，而且从制造到使用需要经过一段时间，所以稳定性问题比其他剂型更突出，故要求注射剂具有必要的物理稳定性和化学稳定性，确保产品在贮存期内安全有效。8.降压物质 有些注射液，如复方氨基酸注射液，其降压物质必须符合规定 ，以保证用药安全9.澄清度 澄清度是检查药品溶液的混浊程度，即浊度。具体见《中国药典 》2010年版二部附录。10.不溶性微粒微粒引入人体可能造成很大危害，可见异物检查只能检查大于50um的微粒和异物，但是不可见的微粒和异物也能造成严重的后果，所以《中国药典》2010年版二部附录对溶液型静脉用注射剂中的不溶微粒的大小和数量进行检查。

  • 第15题：

    何谓注射剂？注射剂特点？简述注射剂应符合的质量要求。


    正确答案: 注射剂——将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
    注射剂有剂量准确、药效迅速、适用面广、局部定位、注射疼痛、使用不便、制备复杂等特点。
    注射剂应符合的质量要求如下：
    （1）无菌：不得含有活的微生物和芽孢
    （2）无热原：
    （3）澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物，输液（>100ml）控制微粒数。
    （4）pH值：4~9
    （5）渗透压：等渗，可稍高渗，不可低渗
    （6）安全性：无毒、无刺激性、无“三致”反应
    （7）稳定性：使用与储存不变质
    （8）其它：降压物质、含量、色泽、装量等符合药典规定。

  • 第16题：

    注射剂质量要求的叙述中错误的是（）

    • A、各类注射剂都应做澄明度检查
    • B、调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性
    • C、应与血浆的渗透压相等或接近
    • D、不含任何活的微生物
    • E、注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求

    正确答案:A

  • 第17题：

    关于质量管理体系要求，以下叙述不正确的是（）

    • A、质量管理体系要求是通用的
    • B、ISO9000标准需规定产品要求
    • C、产品要求针对特定产品
    • D、质量管理体系要求是对产品要求的补充

    正确答案:B

  • 第18题：

    什么是注射剂？注射剂质量要求包括哪些？


    正确答案: 注射剂是指药物制成的供注入人体的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶
    液或混悬液的无菌粉末。注射剂质量要求有；无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、PH、稳定性等符合规定。

  • 第19题：

    关于注射剂的质量要求，正确的为（）.

    • A、注射剂的成品，不应含有任何活的微生物
    • B、量大的注射剂均需进行热原检查
    • C、凡是注射剂不得有肉眼可见的混合物
    • D、注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH
    • E、注射剂必须等渗

    正确答案:A,B,D

  • 第20题：

    下列有关注射剂的叙述，不正确的是（）

    • A、注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌
    • B、注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂
    • C、注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类
    • D、注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项
    • E、注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂，生产车间要符合GMP的要求

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    下列关于注射剂质量要求的叙述，错误的是（　　）。
    A

    无菌

    B

    无热原

    C

    pH与血液相等或接近

    D

    输液内常加入抑菌剂

    E

    渗透压与血浆相等或接近


    正确答案： C
    解析：
    注射剂的质量要求：无菌、无热原、澄明度、渗透压、pH、安全性、稳定性。输液不得加入抑菌剂。故选D。

  • 第22题：

    单选题
    下列关于注射剂质量要求的叙述，正确的是（）
    A

    允许pH值范围在5～11

    B

    脊椎腔注射的药液不得有肉眼可见的混浊或异物

    C

    溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物

    D

    脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查

    E

    大量输入体内的注射剂可以低渗


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    注射剂质量要求的叙述中错误的是（）
    A

    各类注射剂都应做澄明度检查

    B

    调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性

    C

    应与血浆的渗透压相等或接近

    D

    不含任何活的微生物

    E

    注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    关于注射剂的质量要求叙述正确的是（）
    A

    允许pH值范围在2～11

    B

    输液剂要求无菌，所以应该加入抑菌剂以防止微生物的生长

    C

    大量输入体内的注射液可以低渗

    D

    溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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