对于由不同生产厂家生产的同一品种、同一剂型、同一规格的药品,其说明书应彼此接近,允许有较大的差别()此题为判断题(对,错)。

题目

对于由不同生产厂家生产的同一品种、同一剂型、同一规格的药品,其说明书应彼此接近,允许有较大的差别()

此题为判断题(对,错)。


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  • 第1题:

    关于同品种药品标签规定的说法,正确的是

    A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
    B.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
    C.同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
    D.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签可以标注两个规格,并标明此包装的规格

    答案:A,B,C
    解析:
    同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。

  • 第2题:

    药品说明书规格项符合要求的是

    A.预防用生物制品应明确每1次人用剂量
    B.化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出
    C.中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品,如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书
    D.非处方药说明书只能写一种规格

    答案:A,B,C,D
    解析:
    化学药品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)。表示方法一般按照中国药典要求规范书写,有两种以上规格的应分别列出。中药、天然药物处方药应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致。同一厂家生产的同一药品,如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书。预防用生物制品应明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位,及装量。故选ABCD。

  • 第3题:

    ()的标签内容、格式和颜色必须一致

    A.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)

    B.同一企业相同品种的不同规格

    C.同一企业生产的同一药品,分别按处方药和非处方药管理

    D.不同药品的规格品种


    同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)

  • 第4题:

    药品说明书规格项符合要求的是()。

    A.预防用生物制品应明确每1次人用剂量
    B.化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出
    C.中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品,如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书
    D.非处方药说明书只能写一种规格

    答案:A,B,C,D
    解析:
    说明书中【规格】的格式和书写要求:①化学药品和治疗用生物制品指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量。生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)。表示方法一般按照中国药典要求规范书写,有两种以上规格的应当分别列出。②中药、天然药物处方药应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致。同一药品生产企业生产的同一品种,如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书。③化学药品非处方药指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药的重量、含量或装量。生物制品应标明每支(瓶)有效成分效价(或含量)及装量(或冻干制剂的复溶体积)。计量单位必须以中文表示。每一说明书只能写一种规格。④中成药非处方药应与药品标准一致。数字以阿拉伯数字表示,计量单位必须以汉字表示。每一说明书只能写一种规格。⑤预防用生物制品应明确该制品每1次人用剂量及有效成份的含量或效价单位,及装量(或冻干制剂的复溶后体积)。

  • 第5题:

    下列关于同品种药品标签的说法错误的是()

    A同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致

    B药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注

    C同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别

    D双跨品种可以使用不同的商品名


    D