参考答案和解析
参考答案:D
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  • 第1题:

    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()

    A.尘埃颗粒数、浮游菌数

    B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数

    C.换气次数、浮游菌数

    D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数

    E.换气次数、沉降菌数


    正确答案:D

  • 第2题:

    药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是

    A.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

    B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分

    E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分


    正确答案:C
    解析:参见《药品生产质量管理规范附录》第二条。

  • 第3题:

    净化空调系统综合效能测定调整项目不包括( )。
    A、空气洁净度等级的测定
    B、室内浮游菌的测定
    C、室内污染物浓度测定
    D、室内自净时间的测定


    答案:C
    解析:
    本题考查的是净化空调系统的调试要求。净化空调系统综合效能测定调整与洁净室的运行状态密切相关,除应包括恒温恒湿空调系统综合效能试验项目外,还有生产负荷状态下室内空气洁净度等级的测定;室内浮游菌和沉降菌的测定;室内自净时间的测定;设备泄漏控制、防止污染扩散等特定项目的测定;单向气流流线平行度的检测等。参见教材P201。

  • 第4题:

    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是

    A.换气次数、沉降菌数

    B.尘埃粒子数、浮游菌数

    C.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

    D.浮游菌数、换气次数

    E.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数


    正确答案:E

  • 第5题:

    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是

    A.尘埃粒子数、浮游菌数

    B.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

    C.浮游菌数、换气次数

    D.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

    E.换气次数、沉降菌数


    正确答案:D