医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括所需要的计算机软件。()

题目

医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括所需要的计算机软件。()

相似考题

1.《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（ ）。A．仪器、设备B．器具C．材料或者其他物品D．包括所需要的软件E．所有诊断试剂

2.医疗器械的使用应达到的预期目的是（ ）。A．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解B．对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿C．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品D．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节E．妊娠控制

3.医疗器械的定义是( )A．用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质B．用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器C．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品D．用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节E．以上都包括

4.医疗器械的说法正确的有。（ ）。A．单独或组合使用于人的仪器、设备、器具等物品B．单独或组合使用于人体的仪器、设备、。器具、材料或者其他物品，包括所需的软件C．其作用于人体及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得D．其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得E．可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用

更多“医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或 ”相关问题

  • 第1题：

    医疗器械是指单独或者组合使用于人体的（ ）。

    A．材料

    B．设备

    C．仪器

    D．药品

    E．器具


    正确答案：ABCE

  • 第2题：

    医疗器械是指

    A．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，或者其他物品，包括所需要的软件

    B．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具

    C．单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品

    D．单独或者组合使用于人体的所需的软件

    E．可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件


    正确答案：A

  • 第3题：

    医疗器械是指

    A．能治病的设备

    B．可以诊断疾病的仪器

    C．对疾病治愈率达到80%.的器具

    D．包治百病的设备

    E．单独或组合使用于人体的仪器、设备器具、材料或其他物品，包括所需的软件


    正确答案：E

  • 第4题：

    医疗器械是指（ ）

    A．能治病的设备

    B．可以诊断疾病的仪器

    C．对疾病治愈率达到80%的器具

    D．包治百病生物设备

    E．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件


    正确答案：E

  • 第5题：

    医疗器械的定义是（ ）。

    A．单独使用于人体的仪器

    B．组合使用于人体的仪器

    C．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件

    D．组合使用于人体的仪器、设备

    E．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具


    正确答案：C
    解析：本题考查医疗器械的概念和分类。

  • 第6题：

    健康维护产品中的（）是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

    A.医疗器械
    B.保健用品
    C.保健食品
    D.健身产品

    答案：A
    解析：
    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

  • 第7题：

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的
    A .仪器、设备 B .器具 C .材料或者其他物品 D .包括所需要的软件 E .所有诊断试剂


    答案：A,B,C,D
    解析：

    本题考查医疗器械的概念。
    在新大纲中《医疗器械监督管理条例》已删去。故此题不做要求。

  • 第8题：

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（）。

    • A、仪器、设备
    • B、器具、材料
    • C、其他物品
    • D、需要的软件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    医疗器械是指（）或者（）使用于人体的仪器、（）、（）或者其他物品，包括所需的（）。


    正确答案:单独；组合；设备；器具材料；软件

  • 第10题：

    对采购的仪器设备、试剂和消耗性材料都应有检测和/或校准要求。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    单选题
    下列关于医疗器械的说法错误的是（）
    A

    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品

    B

    包括所需要的计算机软件

    C

    其效用主要通过物理等方式获得

    D

    其效用主要通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是（   ）
    A

    从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册

    B

    从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

    C

    体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或注册

    D

    由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,关于医疗器械管理要求的说法,错误的是()

    A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

    B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

    C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

    D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明


    参考答案：C

  • 第14题：

    医疗器械的定义是

    A.用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

    B.用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器

    C.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件

    D.用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

    E.以止都包括


    正确答案：C

  • 第15题：

    医疗器械的说法正确的有

    A．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具等物品

    B．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件

    C．其作用于人体及体内的作用不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得

    D．其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得

    E．可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用


    正确答案：BCE
    解析：参见《医疗器械监督管理条例》第三条。

  • 第16题：

    医疗器械是指 () 使用于人体的 () 、 设备 、 器具 、材料或其他物品，包括所需要的软件。


    正确答案：单独或组合，仪器

  • 第17题：

    医疗器械是指

    A．能治病的设备

    B．可以诊断疾病的仪器

    C．对疾病治愈率达到80%.的器具

    D．用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

    E．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件


    正确答案：E

  • 第18题：

    医疗器械的定义是

    A:用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质
    B:用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器
    C:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件
    D:用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
    E:以上都包括

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

    • A、预测
    • B、预防
    • C、诊断
    • D、治疗监测

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，但是不包括所需的软件。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    下列关于医疗器械的说法错误的是（）

    • A、医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品
    • B、包括所需要的计算机软件
    • C、其效用主要通过物理等方式获得
    • D、其效用主要通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得

    正确答案:D

  • 第22题：

    医疗器械，是指直接或者间接用于人体的（）。

    • A、仪器、设备
    • B、体外诊断试剂及校准物、材料
    • C、所需计算机软件
    • D、器具

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题：

    多选题
    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的（  ）
    A

    仪器、设备、器具

    B

    校准物、材料或者其他物品

    C

    所有诊断试剂

    D

    所需要的计算机软件


    正确答案： D,A
    解析：

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