GMP的适用范围是()。A.中药材的选种栽培B.药品生产的关键工序C.注射剂品种的生产过程D.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序E.原料药生产的全过程

题目

GMP的适用范围是()。

A.中药材的选种栽培

B.药品生产的关键工序

C.注射剂品种的生产过程

D.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

E.原料药生产的全过程

相似考题

1.药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。A．药品品种GMP认证合格B．药品生产企业GMP认证合格C．新开办的药品生产企业GMP认证合格D．进口药品GMP认证合格E．药品生产企业的车间GMP认证合格

2.GMP的适用范围是A．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序B．原料药生产的全过程C．中药材的选种栽培D．药品生产的关键工序E．注射剂品种的生产过程

3.GMP的适用范围是（ ）。A．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序B．原料药生产的全过程C．中药材的选种栽培D．药品生产的关键工序E．注射剂品种的生产过程

4.我国GMP的适用范围是( )A.原料药生产中影响产品质量的关键工序B.注射剂生产的全过程C.片剂生产的全过程D.药用辅料生产的全过程E.中药制剂生产的全过程

参考答案和解析
正确答案：D
更多“GMP的适用范围是()。A.中药材的选种栽培B.药品生产的关键工序C.注射剂品种的生产过程D.药品制剂生 ”相关问题

  • 第1题：

    GMP的适用范围是()

    A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

    B.原料药生产的全过程

    C.中药材的选种栽培

    D.药品生产的关键工序

    E.注射剂品种的生产过程


    正确答案：A

  • 第2题：

    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

    甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是( )。
    A.生物制品(注射剂型)
    B.第二类精神药品(口服剂型)
    C.心血管类药品(注射剂和片剂)
    D.中药注射液和中药提取物

    答案：C
    解析：
    《食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》（食药监药化监〔2014〕167号）：二、委托生产是对现有药品生产的补充，是解决市场供应不足，满足临床用药需求的暂时性措施。只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，药品生产企业方可申请委托生产。各省(区、市)食品药品监督管理局要严格把握委托生产的原则和审批标准。故选C。

  • 第3题：

    GMP的适用范围是（）

    A．制剂的关键工序

    B．制剂生产的全过程

    C．原料药生产的全过程

    D．制剂和原料药的关键工序

    E．制剂和原料药生产的全过程


    D

  • 第4题：

    GMP的适用范围是

    A．中药材的选种栽培

    B．药品生产的关键工序

    C．注射剂品种的生产过程

    D．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

    E．原料药生产的全过程


    正确答案：D

  • 第5题：

    甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

    甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是( )。
    A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力
    B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的
    C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的
    D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

    答案：C
    解析：
    《食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》（食药监药化监〔2014〕167号）：二、委托生产是对现有药品生产的补充，是解决市场供应不足，满足临床用药需求的暂时性措施。只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，药品生产企业方可申请委托生产。各省(区、市)食品药品监督管理局要严格把握委托生产的原则和审批标准。故选C。

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