药品GMP认证是()A.国家对药品加强法制管理的一种办法B.国家对医药行业监管的一种办法C.国家对药品生产企业监督检查的一种办法D.国家在医药行业与国际接轨的一种办法E.国家对药品监管力度的一种体现

题目

药品GMP认证是()

A.国家对药品加强法制管理的一种办法

B.国家对医药行业监管的一种办法

C.国家对药品生产企业监督检查的一种办法

D.国家在医药行业与国际接轨的一种办法

E.国家对药品监管力度的一种体现

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1.《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

2.药品gmp认证足（ ）A．国家对药品监管力度的一种体现B．国家对药品加强法制管理的一种办法C．国家对医药行业监管的一种办法D．国家对药品生产企业监督检查的一种手段E．国家在医药行业与国际接轨的一种手段

3.药品GMP认证是A．国家对药品加强法制管理的一种办法B．国家对医药行业监管的一种办法C．国家对药品生产企业监督检查的一种手段D．国家在医药行业与国际接轨的一种手段E．国家对药品监管力度的一种体现

4.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于 GMP 认证程序的是( )A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)

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  • 第1题：

    省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是

    A．GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤

    B．GMP和GSP

    C．国家药监部门规定的实施办法

    D．国家药监部门规定的实施步骤

    E．国家颁布的各项法规和实施办法


    正确答案：A

  • 第2题：

    药品GMP认证足

    A．国家对药品监管力度的一种体现

    B．国家对药品加强法制管理的一种办法

    C．国家对医药行业监管的一种办法

    D．国家对药品生产企业监督检查的一种手段

    E．国家在医药行业与国际接轨的一种手段


    正确答案：D

  • 第3题：

    《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

    A.申请、受理
    B.现场检查
    C.飞行检查
    D.审批与发证

    答案：C
    解析：
    GMP认证的主要程序是：①申请、受理与审查；②现场检查；③审批与发证；④跟踪检查；⑤《药品GMP证书》管理。故选C。

  • 第4题：

    依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训，考核和聘任的部门是

    A．是国家中医药管理局

    B．国家药品监督管理局

    C．省级药品监督管理部门

    D．国家经济贸易委员会

    E．卫生部


    正确答案：B

  • 第5题：

    《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是( )。

    A.申请、受理
    B.现场检查
    C.飞行检查
    D.审批与发现

    答案：C
    解析：
    药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式。

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