标准操作规程的内容不包括()A.规程名称B.规程编号C.生效日期D.生产批号

题目

标准操作规程的内容不包括()

A.规程名称

B.规程编号

C.生效日期

D.生产批号

相似考题

1.执行操作规程的具体要求包括( )．A．牢记操作规程B．演练操作规程C．坚持操作规程D．修改操作规程

2.(101～103题共用备选答案)A．批号B．批生产记录C．物料平衡D．标准操作规程E．生产工艺规程产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差为( )。

3.以下哪些描述是正确的()A.标准操作规程无需得到确认B.标准操作规程必须不一定是最新版本C.员工必须很难得到所需要的标准操作规程D.标准操作规程必须遵照执行

4.原料药的标签应当注明A．药品通用名称、规格、批号、有效期B．药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C．药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D．药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业E．药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效划、执行标准、批准文号、生产企业根据《药品说明书和标签管理规定》

更多“标准操作规程的内容不包括()A.规程名称B.规程编号C.生效日期D.生产批号”相关问题

  • 第1题：

    以下关于标准操作规程的描述哪些是正确的()

    A.标准操作规程是质量体系的基本组成部分

    B.组织中的所有关键活动不必都有相应的标准操作规程

    C.标准操作规程必须复杂

    D.不应该将标准操作规程用于员工培训


    参考答案：A

  • 第2题：

    三大规程“指()。

    A.煤矿安全规程

    B.安全生产法

    C.作业规程

    D.操作规程

    E.电气焊规程


    参考答案：ACD

  • 第3题：

    下列关于生产记录的内容不包括()

    A.产品名称

    B.生产批号与生产日期

    C.操作者与复核者的签名

    D.验证方案与验证报告


    正确答案：D

  • 第4题：

    标准操作规程的内容包括( )

    A．题目、编号、制定人及制定日期

    B．审核人及审核日期

    C．批准人及批准日期

    D．颁发部门、生效日期、分发部门

    E．标题及正文


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：文件

  • 第5题：

    产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差为( )。

    A．批号

    B．批生产记录

    C．物料平衡

    D．标准操作规程

    E．生产工艺规程


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)及附录》物料平衡的含义

  • 第6题：

    中药制剂大包装标签内容不包括A.药品名称 B.用法用量 C.生产批号

    中药制剂大包装标签内容不包括

    A.药品名称

    B.用法用量

    C.生产批号

    D.批准文号

    E.规格


    正确答案：B
    本组题考查中药制剂标签内容。新大纲不作考查。同时《药品包装、标签规范细则(暂行)》已废止。

  • 第7题：

    购进中药饮片验收记录的内容不包括（ ）。

    A.购进日期
    B.经销企业名称
    C.药品名称、规格、数量
    D.生产批号
    E.生产企业的地址、电话

    答案：E
    解析：
    购进验收记录的内容包括：购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、验收人及质检情况等。

  • 第8题：

    A.标准操作规程
    B.配制规程
    C.物料
    D.洁净室

    为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容

    答案：B
    解析：
    原料、辅料、包装材料等属于物料。洁净室是需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。配制规程为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容。标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。一般区是未规定有空气洁净级别要求的区域。故选C。

  • 第9题：

    操作规程的内容应当包括：题目、编号、版本号、颁发部门、生效日期、分发部门以及制定人、审核人、批准人的的签名并注明（）。

    • A、日期
    • B、标题
    • C、正文
    • D、变更历史

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    成品的质量标准不包括取样操作规程的编号。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    多选题
    操作规程的内容包括（）
    A

    题目、编号、版本号、颁发部门

    B

    生效日期、分发部门

    C

    制定人、审核人、批准人的签名与日期

    D

    标题、正文、及变更历史


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    操作规程的内容应当包括：题目、编号、版本号、颁发部门、生效日期、分发部门以及制定人、审核人、批准人的的签名并注明（）。
    A

    日期

    B

    标题

    C

    正文

    D

    变更历史


    正确答案： A,B,C,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    煤矿三大规程具体是指()。

    A.煤矿安全规程

    B.作业规程

    C.操作规程

    D.生产规程


    参考答案：ABC

  • 第14题：

    生产工艺规程的内容应包括()

    A.处方

    B.生产工艺操作要求

    C.质量标准

    D.检验操作规程

    E.物料平衡计算方法


    正确答案：ABCD

  • 第15题：

    药品生产企业生产管理文件包括( )。

    A．生产工艺规程

    B．物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程

    C．批检验记录

    D．岗位操作规程

    E．药品的申请和审批文件


    正确答案：ABC
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》文件

  • 第16题：

    中药制剂内包装标签内容不包括A.药品名称 B.用法用量 C.生产批号

    中药制剂内包装标签内容不包括

    A.药品名称

    B.用法用量

    C.生产批号

    D.批准文号

    E.规格


    正确答案：D
    本组题考查中药制剂标签内容。新大纲不作考查。同时《药品包装、标签规范细则(暂行)》已废止。

  • 第17题：

    用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用于追溯和审查该批药品的生产历史为( )。

    A．批号

    B．批生产记录

    C．物料平衡

    D．标准操作规程

    E．生产工艺规程


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)及附录》批号的含义

  • 第18题：

    劳动安全与卫生的内容不包括（ ）。


    A.劳动安全卫生责任制

    B.安全操作规程

    C.劳保用品发放标准

    D.劳动定额标准

    答案：D
    解析：
    本题考查劳动安全与卫生的内容。
    劳动安全与卫生包括:①劳动安全卫生责任制；②劳动条件和安全技术措施；③安全操作规程；④劳保用品发放标准；⑤定期健康检查和职业健康体检。

    所以ABC符合上述内容，正确，D为干扰项，错误。本题为选非题。

  • 第19题：

    药品生产管理文件包括

    A.生产工艺规程
    B.质量标准和检验操作规程
    C.批生产记录
    D.批检验记录

    答案：A,C
    解析：
    药品生产管理文件包括：生产工艺规程、批生产记录、岗位操作法或标准操作规程。故选AC。

  • 第20题：

    制剂配制管理文件有

    A.配制规程和标准操作规程
    B.物料质量标准和检验操作规程
    C.检验记录
    D.配制记录

    答案：B,C
    解析：
    配制制剂的质量管理文件主要有：①物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程；②制剂质量稳定性考察记录；③检验记录。故选BC。

  • 第21题：

    药品生产企业要建立药品退货的操作规程，退货要有记录，记录的内容包括（）

    • A、产品名称、批号、规格、数量
    • B、退货单位及地址
    • C、退货原因及日期、最终处理意见
    • D、同一产品同一批号不同渠道的退货分别记录、存放、和处理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    操作规程的内容包括（）

    • A、题目、编号、版本号、颁发部门
    • B、生效日期、分发部门
    • C、制定人、审核人、批准人的签名与日期
    • D、标题、正文、及变更历史

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题：

    判断题
    成品的质量标准不包括取样操作规程的编号。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 《质量标准管理规程》3.5质量标准中应包含取样、检验方法或相关操作规程名称或编号。

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