必须进行GMP培训的是()A.药品生产的各级人员B.药品销售的各级人员C.药品供应的各级人员D.药品生产企业的所有人员

题目

必须进行GMP培训的是()

A.药品生产的各级人员

B.药品销售的各级人员

C.药品供应的各级人员

D.药品生产企业的所有人员


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  • 第1题:

    药品生产企业、药品经营企业和医疗机构( ) ,必须每年进行健康检查。

    A.岗位操作人员

    B.工作人员

    C.生产车间的工作人员

    D.直接接触药品的工作人员


    正确答案:D

  • 第2题:

    对新药进行审评,对已批准生产的药品进行再评价的单位是()

    A.医疗机构制剂室

    B.药品生产企业

    C.药品批发企业

    D.药品零售企业

    E.各级医疗机构


    参考答案:A

  • 第3题:

    下列说法错误的是

    A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    B、药品生产、经营企业对可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C、药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

    D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    E、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品销售行为承担法律责任


    参考答案:E

  • 第4题:

    根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是

    A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


    正确答案:C
    《药品流通监督管理办法》第五条:药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。C项没有说明购销活动是销售人员以本企业名义从事的,因此C项说法不准确。

  • 第5题:

    有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是

    A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
    B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
    C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
    D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

    答案:C
    解析:
    (1)药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B正确。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任,而不是所有的药品购销行为承担法律责任。
    (2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定。故D正确。

  • 第6题:

    药品委托生产时,受托方必须是

    A.持有《药品GMP证书》的企业
    B.合法的药品生产企业
    C.通过GMP认证的药品生产企业
    D.持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
    E.生产能力高于委托方的药品生产企业

    答案:D
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第7题:

    根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是
    A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
    B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
    C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
    D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
    E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


    答案:C
    解析:
    C。
    解析:药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任包括:①药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。②药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定。③药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任,而不是所有的药品购销行为承担法律责任。故选C。

  • 第8题:

    有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是()

    A药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    B药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    C药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    D药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


    C
    (1)药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B正确。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任,而不是所有的药品购销行为承担法律责任。
    (2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定。故D正确。

  • 第9题:

    药品生产企业应建立()。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
    生产和质量管理机构

  • 第10题:

    企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和实践的培训外,还应当进行什么培训?


    正确答案: 还应当进行相关法规、相应岗位的职责、技能的培训,并定期评估培训的实际效果。

  • 第11题:

    问答题
    企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和实践的培训外,还应当进行什么培训?

    正确答案: 还应当进行相关法规、相应岗位的职责、技能的培训,并定期评估培训的实际效果。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    药品生产企业应建立()。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。

    正确答案: 生产和质量管理机构
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品生产企业销售药品时

    A.必须派出药品销售人员

    B.只能销售本企业生产的药品

    C.不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

    D.可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

    E.应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证


    正确答案:BCE

  • 第14题:

    符合有关药品销售人员的管理要求的是

    A.药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为,由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任

    B.药品销售人员不得兼职其他企业进行药品购销活动

    C.从事药品经营的销售人员必须具有高中以上文化水平,并接受相应的专业知识和药事法规培训,且在法律上无不良品行记录

    D.药品销售人员销售药品时,必须出具加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件及本人身份证

    E.药品销售人员销售药品时,必须出具加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件


    正确答案:ABCDE

  • 第15题:

    根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是

    A.药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训

    B.药品生产企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定

    C.药品生产企业的销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供采购方核实

    D.药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者票据等便利条件

    E.药品生产企业可以销售本企业生产的所有药品,包括本企业受委托生产的药品


    正确答案:E

  • 第16题:

    根据《药品流通监督管理办法》 ,关于 药品生产、经营企业购销药品行为的说法, 错误的是

    A.药品生产、经营企业应对其药品购销行 为负责.

    B.药品生产、经营企业可派出销售人员以 本企业名义从事药品购销活动

    C.药品生产企业可以销售本企业生产的药 品

    D.药品生产企业可以销售本企业经许可受 委托生产的药品

    E.药品生产、经营企业对其销售人员以本 企业名义从事的药品购销行为承担法律 责任


    正确答案:D
    《药品流通监督管理办法》第九条:药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。因此,D选项说法错误。

  • 第17题:

    有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是

    A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
    B.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
    C.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
    D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

    答案:D
    解析:

  • 第18题:

    根据《药品流通监督管理办法》,下列论述正确的有

    A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
    B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定
    C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
    D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员,C正确。药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定,B正确。药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品,A正确。药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药,D正确。故选ABCD。

  • 第19题:

    下列药品生产企业的做法,错误的是

    A.销售本企业生产的药品
    B.销售本企业受委托生产的药品
    C.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件
    D.销售药品时,提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

    答案:B
    解析:
    药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

  • 第20题:

    对从事药品生产的各级人员应按《()》要求进行培训和考核。
    药品生产质量规范

  • 第21题:

    GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员。


    正确答案:错误

  • 第22题:

    单选题
    药品经营企业销售人员的管理,正确的是( )
    A

    药品生产.经营企业无需对其销售人员的药品购销行为负责

    B

    应当对其购销人员进行药品相关的法律.法规和专业知识培训

    C

    应当加强对药品销售人员的管理,但对其销售行为不可作出具体规定

    D

    药品生产.经营企业对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为不承担法律责任


    正确答案: B
    解析:

  • 第23题:

    填空题
    对从事药品生产的各级人员应按《()》要求进行培训和考核。

    正确答案: 药品生产质量规范
    解析: 暂无解析