《药品生产质量管理规范》根据()制定A.宪法B.消费者权益保护法C.反不正当竞争法D.药品管理法

题目

《药品生产质量管理规范》根据()制定

A.宪法

B.消费者权益保护法

C.反不正当竞争法

D.药品管理法

相似考题

1.根据我国药事法规规定GAP是()。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》

2.消费者行使求偿权的法律依据除《消费者权益保护法》外,还有()。A.《药品管理法》B.《反垄断法》C.《产品质量法》D.《民法通则》

3.根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是

4.根据我国药事法规规定GCP是()。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《药物非临床研究质量管理规范》

参考答案和解析
正确答案：D
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  • 第1题：

    GLP指的是( )

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品临床试验管理规范

    C.药品经营质量管理规范

    D.药品非临床研究质量管理规范

    E.中药材生产质量管理规范


    正确答案：D

  • 第2题：

    "戒毒药品管理办法"制定的依据是

    A．中华人民共和国宪法

    B．中华人民共和国药品管理法

    C．中华人民共和国消费者权益保护法

    D．全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定

    E．中华人民共和国反不正当竞争法


    正确答案：BD

  • 第3题：

    农民在购买、使用直接用于农业生产的生产资料时（ ）。

    A.适用《消费者权益保护法》

    B.不适用《消费者权益保护法》

    C.参照《消费者权益保护法》执行

    D.参照《反不正当竞争法》执行


    正确答案：C
    【解析】
    本题所考查的考点是《消费者权益保护法》的适用范围。《消费者权益保护法》第2条规定：消费者为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务，其权益受本法保护；本法未作规定的，受其他有关法律、法规保护。第54条规定：农民购买、使用直接用于农业生产的生产资料，参照本法执行。正确答案是C。

  • 第4题：

    由国务院制定颁布的药品管理法规是

    A．《麻醉药品管理办法》

    B．《药物非临床研究质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品注册管理办法》

    E．《中华人民共和国药品管理法》


    正确答案：A

  • 第5题：

    为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：B

  • 第6题：

    根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准

    根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合

    A.药品标准

    B.包装材料标准

    C.生物制品规程

    D.医药行业标准

    E.制药工业标准


    正确答案：ABC

  • 第7题：

    药事管理的依据是

    A.国家药品技术标准
    B.宪法、法律和法规
    C.药品管理法
    D.药品生产、经营质量管理规范
    E.国家药品标准

    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的（ ）。

    A.《中华人民共和国药品管理法》实施细则
    B.中华人民共和国药典
    C.《中华人民共和国药品管理法》
    D.《药品流通监督管理办法（暂行）》
    E.国家基本用药目录

    答案：C
    解析：
    鉴于药品生产企业的特点和保证药品生产的质量的需要，《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品生产企业给予了严格的规定。

  • 第9题：

    申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求

    A.《药品生产质量管理规范》
    B.《药品注册管理办法》
    C.《中华人民共和国药品管理法》
    D.《药品经营质量管理规范》
    E.《药品生产监督管理办法》

    答案：A
    解析：

  • 第10题：

    属于国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件的是

    A.《药品管理法》
    B.《药品管理法实施条例》
    C.《药品非临床研究质量管理规范》
    D.《吉林省药品监督管理条例》

    答案：B
    解析：
    行政法规是指作为国家最高行政机关的国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件，由总理签署国务院令公布。国务院制定、发布的药品管理行政法规主要有10部，包括《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》、《戒毒条例》、《易制毒化学品管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》、《血液制品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《野生药材资源保护管理条例》等。

  • 第11题：

    为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范。

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    • C、《中华人民共和国药品管理法》
    • D、《药品流通监督管理办法》

    正确答案:B,C

  • 第12题：

    多选题
    为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）
    A

    中华人人民共和国宪法

    B

    中华人民共和国药品管理法

    C

    中华人民共和国药品管理法实施条例

    D

    药品生产监督管理条例


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据( )。

    A.中华人人民共和国宪法

    B.中华人民共和国药品管理法

    C.中华人民共和国药品管理法实施条例

    D.药品生产监督管理条例


    正确答案：BC

  • 第14题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

    A.《药品生产管理规范》

    B.《药品经营管理规范》

    C.《药品经营质量管理规范》

    D.《药品生产质量管理规范》


    正确答案：C

  • 第15题：

    申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定

    A．《广告法》

    B．《药品管理法》

    C．《药品管理法实施条例》

    D．《药品广告审查发布标准》

    E．《消费者权益保护法》


    正确答案：ABCD

  • 第16题：

    目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：C

  • 第17题：

    制定《药品经营质量管理规范》的依据是( )。

    A．中华人民共和国消费者权益保护法

    B．中华人民共和国反不正当竞争法

    C．中华人民共和国产品质量法

    D．中华人民共和国计量法

    E．中华人民共和国药品管理法


    正确答案：E
    解析：《药品经营质量管理规范》制定的依据

  • 第18题：

    GCP是指

    A.药品生产质量管理规范
    B.中药材生产质量管理规范
    C.药品非临床研究质量管理规范
    D.药品临床研究质量管理规范
    E.药品经营质量管理规范


    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    我国政府发展中医药的根本法律依据是

    A.《宪法》
    B.《药品管理法》
    C.《中医药条例》
    D.《中国药典》
    E.《中药材生产质量管理规范》

    答案：A
    解析：
    《中华人民共和国宪法》第二十一条规定：“国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和中国传统医药”。这是我国政府发展中医药的根本法律依据。

  • 第20题：

    国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益而制定的法律或条例是

    A.《宪法》
    B.《药品管理法》
    C.《中医药条例》
    D.《药品注册管理办法》
    E.《中药品种保护条例》

    答案：E
    解析：
    为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定《中药品种保护条例》。本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。

  • 第21题：

    属于全国人大及其常委会制定的规范性文件为

    A.《药品管理法》
    B.《药品管理法实施条例》
    C.《药品非临床研究质量管理规范》
    D.《吉林省药品监督管理条例》

    答案：A
    解析：
    法律系指全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。与药品监督管理职责密切相关的法律主要有2部，包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国禁毒法》。

  • 第22题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品管理法》
    • D、《药品管理法实施条例》

    正确答案:A

  • 第23题：

    为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据：（）。

    • A、中华人民共和国宪法
    • B、中华人民共和国药品管理法
    • C、中华人民共和国药品管理法实施条例
    • D、药品生产监督管理办法

    正确答案:B,C

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