参考答案和解析
参考答案:C
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  • 第1题:

    《中国药典> 2010年版一部规定,蜜丸的含水量为


    正确答案:D

  • 第2题:

    中国药典(2000版)规定检查装量差异限度的制剂为

    A.胶囊剂

    B.颗粒剂

    C.注射剂

    D.散剂

    E.软膏剂


    正确答案:ABCD

  • 第3题:

    《中国药典》规定散剂必须检查的项目有

    A.外观均匀度
    B.微生物限度
    C.粒度
    D.干燥失重
    E.装量差异

    答案:A,B,C,D,E
    解析:

  • 第4题:

    《中国药典> 2010年版一部规定,浓缩蜜丸的含水量为


    正确答案:D

  • 第5题:


    《中国药典》散剂项下规定,除另有规定外,散剂要对粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度进行检查。

    除另有规定外,散剂的含水量应不得超过
    A.8.0%
    B.9.0%
    C.10.0%
    D.11.0%
    E.12.0%

    答案:B
    解析:
    本题考点是散剂质量检查项目与要求:①粒度:用于烧伤或严重创伤的外用散剂,按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定,除另有规定外,通过七号筛的粉末总量不得少于95%;②外观均匀度:取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑;③水分:按照《中国药典》水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0%;④装量差异:单剂量包装的散剂,应取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物重量,每袋(瓶)装量与标示量相比较,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍;⑤装量:多剂量包装的散剂,按照中国药典》通则最低装量检查法检查;⑥无菌:用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查,按照《中国药典》通则无菌检查法检查,应符合规定;⑦微生物限度:除另有规定外,按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查,应符合规定。