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  • 第1题:

    应进行内在质量检验的是

    A.中药材

    B.中药饮片

    C.进口药品

    D.首营品种

    E.特殊管理的药品 根据GSP实施细则,药品验收时


    正确答案:D

  • 第2题:

    下列药品中可以作为医疗机构制剂的是

    A.麻醉药品
    B.中药注射剂
    C.放射性药品
    D.医疗用毒性药品

    答案:A
    解析:
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第43条规定,对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选A。

  • 第3题:

    根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是( )。

    A.天然药物提取物
    B.天然药物提取制剂
    C.中药人工制品
    D.已申请专利的中药制剂

    答案:D
    解析:
    根据《中药品种保护条例》"第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。"选D。

  • 第4题:

    应进行内在质量检验的是

    A.中药材

    B.中药饮片

    C.进口药品

    D.首营品种

    E.特殊管理的药品


    正确答案:D

  • 第5题:

    下列情形中可以作为医疗机构制剂注册申报的是

    A.中药注射剂
    B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
    C.中药及化学药组成的复方制剂
    D.医疗机构临床需要而市场无供应,且是自用的固定处方制剂
    E.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种

    答案:D
    解析:
    本题考查医疗机构制剂的注册申报范围。有A、B、C、E情形之一的,均不得作为医疗机构制剂申报。故答案为D。