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  • 第1题:

    药物中杂质的检查一般是为了( )

    A.检查是否超过限量
    B.检查是否存在
    C.确定杂质的种类
    D.确定杂质的数目
    E.检测杂质的含量

    答案:A
    解析:

  • 第2题:

    药物中所含杂质的最大允许量称为

    A.线性
    B.崩解时限
    C.含量均匀度检查
    D.杂质限量
    E.范围

    答案:D
    解析:
    药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。

  • 第3题:

    药物的杂质检查是表明药物纯度的一个主要方面,所以药物的杂质检查也可称为()

    A纯度检查

    B杂质含量检查

    C质量检查

    D安全性检查

    E有效性检查


    A

  • 第4题:

    药物中所含杂质的最大允许量称为( )。

    A.线性
    B.崩解时限
    C.含量均匀度检查
    D.杂质限量
    E.范围

    答案:D
    解析:
    杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量。通常用百分之几或百万分之几(parts per million,ppm)来表示。公式:

  • 第5题:

    药物的杂质检查主要是指

    A、检查杂质是否存在
    B、检查杂质的种类
    C、检查杂质的结构
    D、检查杂质的含量多少
    E、检查杂质含量是否超过限量

    答案:E
    解析:
    药物的检查:药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下,允许药物中存在一定量的杂质,但是不能超过质量标准中规定的限量。