允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。此题为判断题(对,错)。

题目

允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。

此题为判断题(对,错)。


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  • 第1题:

    从事第二类精神药品制剂生产的企业是 ( )

    A.国务院药品监督管理部门批准

    B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C.国务院卫生行政部门批准

    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准


    正确答案:B
    解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》:种植、实验研究和生产

  • 第2题:

    从事第二类精神药品制剂生产的企业应经( )。

    A.国务院药品监督管理部门批准

    B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C.国务院卫生行政部门批准

    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准


    正确答案:B
    解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》种植、实验研究和生产

  • 第3题:

    在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业应由

    A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
    B、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准
    C、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
    D、国务院卫生行政部门批准
    E、国务院药品监督管理部门批准

    答案:A
    解析:
    《麻醉药品和精神药品管理条例》
    第二十四条跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
    专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
    全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

  • 第4题:

    在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业应由

    A、国务院药品监督管理部门批准

    B、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

    C、国务院卫生行政部门批准

    D、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    E、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准


    参考答案:B

  • 第5题:

    A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
    B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
    C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
    D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
    E.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

    药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的

    答案:C
    解析:
    (1)《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买,所以(1)题答案为C;(2)药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买,所以(2)题答案为A;(3)《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买,所以(3)题答案为E;(4)科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买,所以(4)题答案为B;(5)需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买,所以(5)题答案为D。