西药、中成药的验收依据( )A.《中华人民共和国药典》B.《国家药品监督管理局药品标准》C.《省药品标准》D.《进口药品管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等

题目

西药、中成药的验收依据( )

A.《中华人民共和国药典》

B.《国家药品监督管理局药品标准》

C.《省药品标准》

D.《进口药品管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等

相似考题

1.第 132 题 纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是（　　）A．国家药品监督管理局禁止生产的药品B．《中华人民共和国药典》收载的药品C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品E．国家药品监督管理局批准的试生产新药

2.《中华人民共和国药典》是A．国家颁布的药品集B．国家药品监督管理局制定的药品标准C．国家药典委员会制定的药物手册D．国家编撰的药品规格标准的法典E．以上均不是

3.在我国具有法律约束力的包括( )A．《中国药典》B．《美国药典》C．《国际药典》D．国家药品监督管理局药品标准E．中华人民共和国药品管理法

4.国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准A.中国药典B.企业标准C.药品注册标准D.行业标准E.炮制标准

参考答案和解析
正确答案：ABD
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  • 第1题：

    不具有法律约束力的是( )

    A．中国药典

    B．美国药典

    C．国际药典

    D．中华人民共和国卫生部药品标准

    E．国家药品监督管理局药品标准


    正确答案：C

  • 第2题：

    《中华人民共和国药典》是

    A．国家药典委员会制定的药物手册

    B．国家药典委员会编写的药品规格标准的法典

    C．国家颁布的药品集

    D．国家药品监督局制定的药品标准

    E．国家药品监督管理局实施的法典


    正确答案：B

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家药品标准是

    A．《中国药典》和卫生部颁布的药品标准

    B．国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准

    C．《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》

    D．省级药品标准和企业标准

    E．行业标准


    正确答案：B

  • 第4题：

    《中华人民共和国药典》是

    A、国家级的药品词典

    B、国家药典委员会颁布的药品标准

    C、国家药品监督管理局制定的药物手册

    D、国家药品监督管理局制定的药品法

    E、国家级药品质量标准


    参考答案：E

  • 第5题：

    负责戒毒药品的国家标准审定是由（ ）。

    A．国家药品监督管理局

    B．中国药品生物制品检定所

    C．国家药典委员会

    D．省级药品检定缩

    E．省极药品监督管理局


    正确答案：C

  • 第6题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家药品标准是

    A、《中华人民共和国药典》和卫生部颁布的药品标准

    B、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准

    C、《中华人民共和国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》

    D、省级药品标准和企业标准

    E、行业标准


    参考答案：B

  • 第7题：

    负责国家标准的制定是( )。

    A．国家药品监督管理局

    B．国家药品监督管理局注册司

    C．国家药品监督管理局药品审评中心

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：D
    解析：药品注册管理的机构

  • 第8题：

    国家药品标准是指

    A.《中国药典》
    B.《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准
    C.《中国药典》和新审办颁布的药品标准
    D.《中国药典》和企业标准
    E.《中国药典》和出口药品标准

    答案：A
    解析：
    我国国家药品标准《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，属于国家药品标准，是法定的、强制性标准。

  • 第9题：

    以下属于药品标准的是

    A.《中华人民共和国药典》
    B.《中药大辞典》
    C.《中华人民共和国卫生部药品标准》
    D.《中医大辞典》
    E.《国家药品监督管理局标准》

    答案：A,C,E
    解析：
    ACE本题考查药品标准。药品标准主要有《中华人民共和国药典》《中华人民共和国卫生部药品标准》以及《国家药品监督管理局标准》。

  • 第10题：

    国家药品标准包括

    A.《中国药典》
    B.行业标准
    C.药品注册标准
    D.国家药品监督管理部门颁布的药品标准

    答案：A,C,D
    解析：
    国家药品标准包括：《中国药典》、药品注册标准、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准。

  • 第11题：

    国家药品标准包括（）。

    A.中国药典
    B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准
    C.地方标准
    D.企业标准

    答案：A,B
    解析：
    国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。

  • 第12题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家药品标准是（　　）。
    A

    《中国药典》和卫生部颁布的药品标准

    B

    国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准

    C

    《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》

    D

    省级药品标准和企业标准

    E

    行业标准


    正确答案： A
    解析：
    《药品管理法》第三十二条规定国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。故本题最佳答案为B。

  • 第13题：

    《中华人民共和国药典》是由()

    A、国家颁布的药品集

    B、国家药典委员会制定的药物手册

    C、国家药品监督管理局制定的药品标准

    D、国家药品监督管理局制定的药品法典

    E、国家编纂的药品规格标准的法典


    参考答案：E

  • 第14题：

    《中华人民共和国药典》是

    A．国家颁布的药品集

    B．国家药品监督管理局的局级药品标准

    C．国家药典委员会制定的药物手册

    D．国家药品监督管理局制定的药品法

    E．国家级药品质量标准


    正确答案：E

  • 第15题：

    纳入“基本医疗保险药品目录”的药品应具备的条件（ ）。

    A．《中华人民共和国药典》（2000版）收藏的药品

    B．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

    C．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

    D．国家药品监督管理局批准的试生产的新药

    E．国家药品监督管理局禁止生产的药品


    正确答案：ABC

  • 第16题：

    生产药品的依据的最正确表述是

    A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺

    B．国家药品标准

    C．国家食品药品监督管理局批准的生产了艺

    D．国家药品标准和地方药品标准

    E．地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺


    正确答案：A
    药品生产的依据包括两个方面；一是国家药品标准，二是生产工艺。生产工艺由国家食品药品监督管理局批准。

  • 第17题：

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责国家药品标准的制定和修订的机构是

    A．中国药品生物制品检定所

    B．国家药典委员会

    C．国家药品监督管理局药品评价中心

    D．国家药品监督管理局药品审评中心

    E．国家药品监督管理局药品认证管理中心


    正确答案：B
    B。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。故本题最佳答案为B。

  • 第18题：

    为国家药品标准。

    A.国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准

    B.中药材炮制规范

    C.地方颁布的药品标准

    D.民族药标准


    正确答案：A

  • 第19题：

    《中华人民共和国药典》是由

    A.国家药物监委员会制定的药物手册
    B.国家颁布的药品集
    C.国家药品监督管理局制定的药品法典
    D.国家药品监督管理局制定的药品标准
    E.国家编纂的药品规格标准的法典

    答案：E
    解析：

  • 第20题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家药品标准是

    A.《中华人民共和国药典》和卫生部颁布的药品标准
    B.国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准
    C.《中华人民共和国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》
    D.省级药品标准和企业标准
    E.行业标准

    答案：B
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。故本题最佳答案为B。

  • 第21题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准，包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》，后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品标准》。

    关于我国药品标准描述错误的是

    A.《中国药典》收载的品种须经过严格的医药学专家委员会进行遴选
    B.少数民族药药材尚无国家药品标准的，应当符合相应的省、自治区药材标准
    C.药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求，不得低于《中国药典》的规定
    D.《中国药典》由凡例、正文、通则构成
    E.中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种，应当符合相应的省、自治区药材标准

    答案：E
    解析：
    中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种，应当执行其他的国家药品标准。

  • 第22题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理局
    C.省级药品检验所
    D.国家药典委员会

    主要负责国家药品标准的制定和修订的是

    答案：D
    解析：
    主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是省级药品检验所。主要负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会。核发《药品生产许可证》的是省级药品监督管理局。

  • 第23题：

    负责药品试行标准转为正式标准技术审核的部门是（）

    • A、国家药典委员会
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家药品监督管理局药品认证中心
    • D、国家药品监督管理局药品评价中心
    • E、国家药品监督管理局药品检测中心

    正确答案:A

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