超说明书用药是药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用药行为。A.正确B.错误

题目

超说明书用药是药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用药行为。

A.正确

B.错误


相似考题
参考答案和解析
正确答案:A
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  • 第1题:

    中药注射剂还应该做到()。

    A、严格按照药品说明书规定的功能主治使用,辩证施药,禁止超功能主治用,按照药品说明书的推荐剂量,调配要求、给药临床病例讨论,并签署知情同意书,过敏患者慎用,加强用药监测

    B、严格按照药品说明书规定的功能主治使用,辨证施药,禁止起功能主治用,可以按照医生药师的经验加倍剂量,加快给药

    C、可以超功能主治用药,也可以超出药品说明书推荐剂量和疗程使用,无需取得患者的同意

    D、用药前需做皮试


    答案:A

  • 第2题:

    中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品,不超剂量、过快滴注和长期连续用药。()

    此题为判断题(对,错)。


    答案:正确

  • 第3题:

    在化学药品说明书中,经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是


    正确答案:E

  • 第4题:

    美国食品药品管理(FDA)也曾对超说明书用药发表声明:“《食品、药品和化妆品法》没有限制医生如何使用药物,对于上市后药品,医生的治疗方案、适应人群可以不在药品说明书之内,在某些情况下,医学文献报道的‘超说明书用药’是合理的”

    A.正确

    B.错误


    正确答案:A

  • 第5题:

    零售甲类非处方药的企业必须

    A.县级以上药品监督管理部门批准

    B.省级药品监督管理部门批准

    C.每个最小销售单元需附有说明书

    D.不需《药品经营许可证》

    E.具有《药品经营许可证》


    正确答案:E
    按照《处方药与非处方药分类管理办法》规定:零售甲类非处方药的企业必须具有《药品经营许可证》。

  • 第6题:

    应用药品时需特殊提示的情况有

    A.超越说明书范围的适应证或超过说明书范围的使用剂量
    B.使用需要进行血浆浓度监测的患者
    C.药品被重新分装,而包装的标识物不清晰
    D.同一种药品有多种适应证或用药剂量范围较大时
    E.使用麻醉药品、精神药品的患者

    答案:A,C,D,E
    解析:
    需特别提示的特殊情况有同时使用≥ 2种含同一成分药品时;或合并用药较多时、当患者用药后出现不良反应时、患者依从性不好;或患者认为疗效不理想或剂量不足时、病情需要,处方中配药剂量超过规定剂量时、超越说明书范围的适应证或超过说明书范围的使用剂量、患者正在使用的药物中有配伍禁忌或配伍不当时、第一次使用该药的患者、近期药品说明书有修改、患者所用的药品近期发现严重或罕见的不良反应、使用含有毒中药或有毒成份药品的患者、同一种药品有多种适应证或用药剂量范围较大或剂量接近阈值时、药品被重新分装,而包装的标识物不清晰时、使用需特殊贮存条件的药品时;或使用临近有效期药品时。

  • 第7题:

    以下有关应当判定为超常处方的情况中,正确的是()

    • A、重复给药
    • B、无适应证用药
    • C、临床诊断书写不全
    • D、无正当理由超说明书用药
    • E、单张门、急诊处方超过5种药品

    正确答案:B,D

  • 第8题:

    药品广告内容涉及药品功能主治(适应证)等内容,应以什么标准为准()

    • A、国家食品内容监督管理局批准的说明书
    • B、企业标准
    • C、企业提供的说明书
    • D、药品标签
    • E、文献记载

    正确答案:A

  • 第9题:

    对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是()

    • A、药品品种、适应证及给药途径不同
    • B、药品品种、适应证、剂量及给药途径不同
    • C、药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
    • D、药品品种、规格、适应证、用量及给药途径不同
    • E、药品品种、规格、适应证、剂量不同

    正确答案:C

  • 第10题:

    多选题
    以上哪些属于不规范处方()
    A

    处方修改未签名及未注明修改日期或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的

    B

    遴选的药品不适宜的;

    C

    未使用药品规范名称或者使用药品商品名开具处方的;

    D

    无正当理由开具高价药的;

    E

    适应证不适宜的;

    F

    无正当理由超说明书用药的;

    G

    联合用药不适宜的;

    H

    单张处方超5种药品的;


    正确答案: F,G
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    以上哪些属于用药不适宜处方()
    A

    处方修改未签名及未注明修改日期或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的

    B

    遴选的药品不适宜的;

    C

    未使用药品规范名称或者使用药品商品名开具处方的;

    D

    无正当理由开具高价药的;

    E

    适应证不适宜的;

    F

    无正当理由超说明书用药的;

    G

    联合用药不适宜的;

    H

    单张处方超5种药品的;


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    符合书写处方药品用量要求的是()
    A

    以罗马数字书写药品剂量

    B

    按照药品说明书用量

    C

    书写药品用量必须使用统一单位

    D

    以阿拉伯数字书写药品剂量

    E

    超剂量用药不能超过药品说明书中的用量


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    下列对中药注射剂使用的描述,正确的是()

    A、能口服给药的,不选用注射给药;能静脉注射的,不选用肌肉注射

    B、辨证施药,可以根据具体情况超说明书规定的功能主治使用

    C、严格按照说明书推荐剂量、调剂要求、给药速度、疗程使用药品,不超剂量、过快滴注和长期连续用药

    D、必须单独使用,不能联合用药

    E、加强用药监护,特别是结束前30分钟


    正确答案:C

  • 第14题:

    下列有关“书写处方药品用量”的各项要求中,最正确的是

    A.按照药品说明书用量

    B.以阿拉伯数字书写药品剂量

    C.以罗马数字书写药品剂量

    D.书写药品用量必须使用统一单位

    E.超剂量用药不能超过药品说明书中的用量


    正确答案:B

  • 第15题:

    非处方药的标签和说明书必须经( )

    A.印有国家指定的非处方药专有标识

    B.省级药品监督管理部门或其授权的药监部门批准

    C.附有标签和说明书

    D.国家食品药品监督管理局批准

    E.具有《药品经营许可证》


    正确答案:D

  • 第16题:

    下列对药品说明书中用量叙述正确的是

    A.给药途径

    B.用药剂量

    C.用药次数

    D.计量方法,并应特别注意用药剂量与制剂规格的关系


    正确答案:BCD

  • 第17题:

    A.国家食品药品监督管理部门批准
    B.省级药品监督管理部门批准
    C.具有《药品经营企业许可证》
    D.印有国家指定的非处方药专有标记
    E.附有标签和说明书

    非处方药的标签和说明书必须经( )

    答案:A
    解析:

  • 第18题:

    符合书写处方药品用量要求的是

    A.按照药品说明书用量
    B.书写药品用量必须使用统一单位
    C.以罗马数字书写药品剂量
    D.以阿拉伯数字书写药品剂量
    E.超剂量用药不能超过药品说明书中的用量

    答案:D
    解析:
    药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;有些以国际单位(IU)、单位(U)计算。片剂、丸剂、胶囊剂、散剂、颗粒刹分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应注明含量;饮片以剂为单位。

  • 第19题:

    国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括()

    • A、责令修改药品说明书
    • B、责令暂停生产、销售、使用和召回药品
    • C、吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
    • D、罚款

    正确答案:A,B

  • 第20题:

    有关药品说明书,下列说法正确的是()

    • A、经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件
    • B、药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书
    • C、药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字
    • D、经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改
    • E、药品说明书应当列出药品的全部的活性成分

    正确答案:A,B,D,E

  • 第21题:

    有关药品广告的说法,正确的是()

    • A、跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号
    • B、药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容
    • C、药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
    • D、可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药

    正确答案:C

  • 第22题:

    单选题
    对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是()
    A

    药品品种、适应证及给药途径不同

    B

    药品品种、适应证、剂量及给药途径不同

    C

    药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同

    D

    药品品种、规格、适应证、用量及给药途径不同

    E

    药品品种、规格、适应证、剂量不同


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    药品标签、说明书必须依照《药品管理法》和(  )的规定印制。
    A

    国务院药品监督管理部门批准

    B

    医药行业

    C

    医药行业标准

    D

    医药包装行业标准

    E

    行业约定俗成的规矩


    正确答案: A
    解析: 药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的规定印制。