通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。( )此题为判断题(对,错)。

题目

通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。( )

此题为判断题(对,错)。


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  • 第1题:

    建筑施工企业领导要定期对项目部领导施工现场带班情况进行检查,每次检查结束后,应将检查的情况、发现的问题和隐患整改情况记录存档备查。判断对错


    参考答案:(√) 

  • 第2题:

    下列说法错误的是( )

    A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

    B.新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年

    C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

    D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制

    E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为主


    正确答案:E

  • 第3题:

    下列叙述错误的是

    A、《GSP认证证书》有效期5年

    B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷

    C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请

    D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成,实行组长负责制

    E、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准


    参考答案:E

  • 第4题:

    对于纳入年度现场检查计划的现场检查项目,职能部门应当在检查结束后10日内,将现场检查工作报告报送同级内控合规部门和上级机构对口部门。()

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第5题:

    以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()

    • A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
    • B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
    • C、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识以检查组的报告为准
    • D、“GSP认证证书”有效期5年

    正确答案:C

  • 第6题:

    对于出现严重缺陷项目的药品经营企业()

    • A、整改后通过
    • B、不通过检查
    • C、限期整改后复核检查
    • D、如果没有同时出现主要缺陷项目,可以通过

    正确答案:B

  • 第7题:

    通过现场检查的企业,应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告,并于检查结束后的()报送认证机构?

    • A、3个工作日
    • B、5个工作日
    • C、7个工作日
    • D、15个工作日

    正确答案:C

  • 第8题:

    现场检查完成后,检查组应当依据《无公害农产品认证现场检查细则》对检查结果进行综合判定,做出现场检查结论。现场检查结论分()种。

    • A、现场检查通过
    • B、现场检查基本通过,限期整改和报送整改结果
    • C、现场检查不通过,限期整改并届时派员对整改结果进行确认
    • D、现场检查不通过,进行罚款后通过

    正确答案:A,B,C

  • 第9题:

    有关GSP认证现场检查,不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是()

    • A、认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组
    • B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查
    • C、现场检查结束后,检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告
    • D、通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告

    正确答案:A

  • 第10题:

    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》结果判定,严重缺陷项目比例数为0,主要缺陷项目比例数≥10%时()

    • A、通过检查
    • B、限期整改后符合检查
    • C、不通过检查
    • D、未明确规定

    正确答案:C

  • 第11题:

    多选题
    GSP认证现场检查结束后,如企业对检查结论产生异议,()
    A

    可向检查组作出说明或解释

    B

    企业可提出复议

    C

    检查组应对异议内容和复议过程予以记录

    D

    如最终双方仍未达成一致,应将上述记录和检查报告等有关资料一并送交认证机构


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》结果判定,严重缺陷项目比例数为0,主要缺陷项目比例数≥10%时()
    A

    通过检查

    B

    限期整改后符合检查

    C

    不通过检查

    D

    未明确规定


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    以下叙说与“GSP”有关规定不符的是( )。

    A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

    B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

    C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

    D.“GSP认证证书”有效期5年

    E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年


    正确答案:C

  • 第14题:

    根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后几个工作日内报送认证机构( )。

    A.5个工作日

    B.7个工作日

    C.10个工作日

    D.15个工作日

    E.25个工作日


    正确答案:B
    解析:《药品经营质量管理规范((GSP)认证管理办法(试行)》现场检查

  • 第15题:

    对于纳入年度现场检查计划的现场检查项目,职能部门应当在检查结束后()日内,将现场检查工作报告报送同级内控合规部门和上级机构对口部门。

    A.5

    B.10

    C.15

    D.20


    正确答案:C

  • 第16题:

    以下叙说与“GSP”有关规定不符的是

    A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

    B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

    C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

    D.“GSP认证证书”有效期5年

    E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年


    正确答案:C

  • 第17题:

    通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后()内报送认证机构?

    • A、3个工作日
    • B、5个工作日
    • C、7个工作日
    • D、15个工作日

    正确答案:C

  • 第18题:

    通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。()


    正确答案:正确

  • 第19题:

    以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()

    • A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
    • B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申
    • C、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结
    • D、“GSP认证证书”有效期5年

    正确答案:C

  • 第20题:

    年度巡视检查应在现场工作结束后()内提出详细报告。

    • A、10天
    • B、20天
    • C、30天

    正确答案:B

  • 第21题:

    检查后应向被检查单位提交检查结果,对存在的问题要提出()

    • A、整改报告
    • B、检查底稿
    • C、限时整改通知书
    • D、检查报告

    正确答案:C

  • 第22题:

    单选题
    会计检查后,被查单位收到检查结论和整改通知后,应对检查发现的问题制定整改方案,采取有效措施尽快完成整改工作,并于()个工作日内将整改报告提交检查组织单位。
    A

    5

    B

    10

    C

    15

    D

    20


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    对于出现严重缺陷项目的药品经营企业()
    A

    整改后通过

    B

    不通过检查

    C

    限期整改后复核检查

    D

    如果没有同时出现主要缺陷项目,可以通过


    正确答案: C
    解析: 暂无解析