进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后，方可进口。A.《进口药品注册证》B.《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》
题目
进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后，方可进口。
A.《进口药品注册证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
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第1题：
关于申请进口药品说法错误的是()。A.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册
C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口
D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请
正确答案：D
-
第2题：
进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得()，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()后，方可进口。
参考答案：《进口药品注册证》 《医药产品注册证》
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第3题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，进口中国香港地区企业生产的药品向国家药品监督管理部门申请时需要取得
A、《进口药品注册证》
B、《进口准许证》
C、《进口药品通关单》
D、《药品经营许可证》
E、《医药产品注册证
参考答案：E
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第4题：
下列说法正确的是A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
B.对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
E.以上都正确答案：E解析：《药品管理法》规定：国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已。经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。 -
第5题：
进出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有A.省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
B.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
C.国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》
D.国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》
E.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口注册证》答案：B解析： -
第6题：
国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对（）.（）或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。答案：解析：疗效不确、不良反应大 -
第7题：
口岸药品检验所应当按照（）对进口药品进行检验。
- A、中国药典
- B、国家药品标准
- C、《进口药品注册证》载明的注册标准
- D、国外药品生产企业的注册标准
正确答案:C -
第8题：
国外企业生产的药品进口需取得（）
- A、《进口药品准许证》
- B、《进口药品注册证》
- C、《医药产品注册证》
- D、《进口许可证》
正确答案:B -
第9题：
药品从国外进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，批准后发给（）
- A、进口药品注册证书
- B、《进口药品通关单》
- C、《进口准许证》
- D、药品批准文号
正确答案:A -
第10题：
单选题进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有（）A国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》
B国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《进口准许证》
C国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
D省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
E国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向（）A国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》
B口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C海关申请通关
D口岸药检所申请检验
E口岸申请通关
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题口岸药品检验所应当按照（）对进口药品进行检验。A中国药典
B国家药品标准
C《进口药品注册证》载明的注册标准
D国外药品生产企业的注册标准
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第13题：
进口蛋白同化制剂、肽类激素,除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得( )。A.生产经营许可证
B.药品经营许可证
C.药品合格证
D.进口准许证
参考答案：D
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第14题：
《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。
A．国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B．省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
C．已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
D．已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
E．已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行销毁
正确答案：ACD
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理。参见“内容精要”相关内容。 -
第15题：
关于药品进口的管理错误的是A.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口
B.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
C.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院卫生管理部门提出申请
D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请，经批准后方可进口，进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E.未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口答案：C解析： -
第16题：
下列说法错误的是A.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
B.未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口
C.医疗机构因临床急需进口少量药品的，可以先进口药品，再向药品监督管理部门提出申请
D.进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册
E.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口答案：C解析：《药品管理法实施条例》规定：医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。 -
第17题：
《药品注册管理办法》规定A.新药申请
B.药品再注册申请
C.进口药品申请
D.仿制药申请
E.补充申请生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请答案：D解析： -
第18题：
对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口企业自行组织销毁
D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理答案：A,B,D解析：已经生产或者进口的，必须在药监部门的监督下进行销毁和处理，不得自行销毁。 -
第19题：
国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《进口药品注册证》
- C、《医药产品注册证》
- D、《新药证书》
正确答案:B -
第20题：
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。
正确答案:5；6 -
第21题：
单选题国外企业生产的药品进口需取得（）A《进口药品准许证》
B《进口药品注册证》
C《医药产品注册证》
D《进口许可证》
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第22题：
多选题进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，（）企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。A中国香港特别行政区
B中国澳门特别行政区
C中国台湾地区
D中国内地
正确答案： D,C解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题药品从国外进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，批准后发给（）A进口药品注册证书
B《进口药品通关单》
C《进口准许证》
D药品批准文号
正确答案： C解析： 暂无解析