药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》和( )部门的规定印制。A.国务院药品监督管理部门B.国务院质量技术监督管理部门C.国务院标准化管理部门

题目

药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》和( )部门的规定印制。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院质量技术监督管理部门

C.国务院标准化管理部门

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1.有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2.必须依照《药品管理法》和国务院药品监督管理部门的规定印制的是药品的A、包装B、标签C、宣传资料D、说明书

3.按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是A．药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制B．包装、标签上不得印有“名贵药材”字样C．药品的包装分为内包装和外包装D．药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容E．药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词

4.有关药品说明书和标签的说法，错误的是A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

参考答案和解析
正确答案：A
更多“药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》和( )部门的规定印制。A.国务院药品监督管理部门B.国务 ”相关问题

  • 第1题：

    依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书必须

    A、由省级药品监督管理部门统一印制

    B、附在每个销售基本单元包装里

    C、用语应当科学、易懂

    D、用语便于消费者自行判断、选择和使用

    E、经国务院药品监督管理部门批准


    参考答案：BCDE

  • 第2题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

    c、药品包装必须按照规定印有标签

    D、药品包装必颏按照规定贴有标签

    E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：A

  • 第3题：

    医疗机构制剂的包装、标签、说明书应当符合何部门的管理规定

    A．省级药品监督管理部门

    B．省级技术监督管理部门

    C．省级卫生行政主管部门

    D．国务院卫生行政部门

    E．国务院药品监督管理部门


    正确答案：E

  • 第4题：

    药品包装、标签、说明书必须依照哪个部门的规定印刷

    A.县级以上药品监督管理部门

    B.国务院卫生行政部门

    C.省级人民政府药品监督管理部门

    D.省级人民政府卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门


    参考答案：E

  • 第5题：

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准

    A、国务院药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、市级药品监督管理部门

    D、县级药品监督管理部门

    E、省级卫生行政部门


    参考答案：B

  • 第6题：

    药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制

    A.市(地)级药品监督管理机构

    B.国务院工商行政管理部门

    C.省级人民政府药品监督管理部门

    D.省级人民政府工商行政管理部门

    E.国务院药品监督管理部门


    正确答案：E
    本题考查《药品管理法实施条例》。第四十四条规定“药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器要经国务院药品监督管理部门批准注册”。第四十七条医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。第四十六条药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的规定印制。第四十四条直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。

  • 第7题：

    药品包装、标签、说明书必须依照哪个部门的规定印刷

    A.县级以上药品监督管理机构

    B.省级卫生行政部门

    C.省级人民政府药品监督管理部门

    D.国务院卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门、


    正确答案：E
    略

  • 第8题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案：A
    解析：
    AB两项，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第9题：

    药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制（）

    • A、市（地）级药品监督管理机构
    • B、国务院工商行政管理部门
    • C、省级人民政府药品监督管理部门
    • D、省级人民政府工商行政管理部门
    • E、国务院药品监督管理部门

    正确答案:E

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）
    A

    药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B

    药品标签由国务院药品监督管理部门核准

    C

    药品包装必须按照规定印有标签

    D

    药品包装必须按照规定贴有标签

    E

    药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（　　）。
    A

    省级药品监督管理部门

    B

    省级市场监督管理部门

    C

    国家食品药品监督管理部门

    D

    国家市场监督管理部门


    正确答案： A
    解析：
    药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家药品监督管理部门制定并发布。2006年3月15日国家食品药品监督管理局令第24号公布药品说明书和标签管理规定（自2006年6月1日起施行）。国家药品监督管理部门还发布《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）。

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    药品说明书由省级药品监督管理部门核准

    B

    药品标签由国家食品药品监督管理部门核准

    C

    药品包装必须按照规定印有标签

    D

    药品包装必须按照规定贴有标签


    正确答案： B
    解析：
    药品说明书和标签管理规定第三条规定药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。第四条规定药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第13题：

    药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印刷

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院工商行政管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.省级工商行政管理部门

    E.市(地)级药品监督管理机构


    正确答案：A

  • 第14题：

    医疗机构制剂的包装、标签和说明书的批准的部门是

    A.省级药品监督管理部门

    B.省级技术监督管理部门

    C.省级卫生行政主管部门

    D.国务院卫生行政部门

    E.国务院药品监督管理部门


    正确答案：A
    略

  • 第15题：

    非处方药的标签和说明书必须经何部门批准( )。

    A．各级药品监督管理部门

    B．国务院劳动保障部门

    C．市级药品监督管理部门

    D．国家食品药品监督管理局

    E．省级药品监督管理部门


    正确答案：D
    解析：《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》非处方药管理

  • 第16题：

    药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：E

  • 第17题：

    药品包装、标签、说明书必须依照哪个部门的规定印刷

    A、市(地)级药品监督管理机构

    B、国务院工商行政管理部门

    C、省级人民政府药品监督管理部门

    D、省级人民政府工商行政管理部门

    E、国务院药品监督管理部门


    正确答案：E

  • 第18题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

    B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准

    C.药品包装必须按照规定印有标签

    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：A

  • 第19题：

    有关药品说明书和标签的说法，错误的是

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
    D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    答案：A
    解析：
    药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

  • 第20题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下 列叙述错误的是

    A.药品说明书由省级人民政府药品监督管 理部门核准
    B.药品标签由国务院药品监督管理部门 核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签
    E.药品生产企业生产供上市销售的最小包 装必须附有说明书


    答案：A
    解析：

  • 第21题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）

    • A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
    • B、药品标签由国务院药品监督管理部门核准
    • C、药品包装必须按照规定印有标签
    • D、药品包装必须按照规定贴有标签
    • E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制（）
    A

    市（地）级药品监督管理机构

    B

    国务院工商行政管理部门

    C

    省级人民政府药品监督管理部门

    D

    省级人民政府工商行政管理部门

    E

    国务院药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析： 药品、直接接触药品的包装材料及其药用要求和标准，均由国家食品药品监督管理局批准，医疗机构配制制剂所用药品包装材料由省级药品监督管理部门批准。

  • 第23题：

    单选题
    药品标签、说明书必须依照《药品管理法》和（　　）的规定印制。
    A

    国务院药品监督管理部门批准

    B

    医药行业

    C

    医药行业标准

    D

    医药包装行业标准

    E

    行业约定俗成的规矩


    正确答案： A
    解析： 药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的规定印制。

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