按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品( )复印件。A.药品检验报告书B.生产批准证明文件C.生产许可证D.《生物制品批签发合格证》

题目

按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品( )复印件。

A.药品检验报告书

B.生产批准证明文件

C.生产许可证

D.《生物制品批签发合格证》


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  • 第1题:

    药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括

    A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

    B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件

    C.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件

    D.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件

    E.加盖本企业原印章的营业执照的复印件


    正确答案:B

  • 第2题:

    《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括

    A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

    B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

    C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件

    D. 加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件

    E. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件


    正确答案:D

  • 第3题:

    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是

    A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
    B.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
    C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖药品检验机构印章
    D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
    E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

    答案:A
    解析:

  • 第4题:

    疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是

    A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
    B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
    C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
    D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

    答案:B
    解析:
    疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章。A错在应为“或者”而不是“和”,故选B。

  • 第5题:

    按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写(),向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。

    • A、《生物制品批签发申请表》
    • B、《生物制品批签发登记表》
    • C、《生物制品批签发合格证》
    • D、《生物制品批签发不合格通知书》

    正确答案:A

  • 第6题:

    验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的()


    正确答案:《生物制品批签发合格证》

  • 第7题:

    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()

    • A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
    • B、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
    • C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖药品检验机构印章
    • D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
    • E、市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

    正确答案:A

  • 第8题:

    疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时()

    • A、应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
    • B、应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
    • C、应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
    • D、应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖企业印章

    正确答案:C

  • 第9题:

    疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()。

    • A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
    • B、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖企业印章
    • C、市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖企业印章
    • D、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖企业印章

    正确答案:A

  • 第10题:

    单选题
    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()
    A

    药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

    B

    药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

    C

    药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖药品检验机构印章

    D

    省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

    E

    市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    生物制品的验收要索取加盖供货公司红印章的《生物制品批签发证》。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时()
    A

    应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

    B

    应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

    C

    应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

    D

    应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖企业印章


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供的证明文件是( )。

    A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

    B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

    C.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

    D.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

    E.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件,并加盖企业印章


    正确答案:C

  • 第14题:

    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是

    A. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

    B. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

    C. 药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

    D. 省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

    E. 市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章


    正确答案:B



  • 第15题:

    疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供

    A.药品检验机构签发的检验合格证书
    B.药品监管部门审核批准的证明文件
    C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明
    D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业公章

    答案:D
    解析:
    疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业公章。故选D。

  • 第16题:

    申请批签发时应当提交的资料及样品包括()。

    • A、生物制品批签发申请表
    • B、药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖部门印章的批制造及检验记录摘要
    • C、检验所需的同批号样品
    • D、进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件,并提供中文译本

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供()。

    • A、《生物制品批签发合格证》原件
    • B、加盖企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件
    • C、《生物制品批签发合格证》复印件
    • D、《生物制品批签发申请表》

    正确答案:B

  • 第18题:

    按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖检验机构印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。


    正确答案:错误

  • 第19题:

    疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()

    • A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
    • B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
    • C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
    • D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

    正确答案:B

  • 第20题:

    按照《药品进口管理办法》,国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料?()

    • A、《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件
    • B、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件
    • C、国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件
    • D、进口麻醉药品、精神药品,应当同时提供其《进口药品注册证》复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题:

    生物制品的验收要索取加盖供货公司红印章的《生物制品批签发证》。


    正确答案:正确

  • 第22题:

    单选题
    根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()
    A

    药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

    B

    药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

    C

    药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

    D

    省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()
    A

    药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

    B

    药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

    C

    药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

    D

    省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章


    正确答案: C
    解析: 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章。A错在应为"或者"而不是"和",故选B。