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  • 第1题:

    下列说法正确的是( )。

    A.药品监督管理部门(机构)审查申办人的申请时,发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的,应当告知该利害关系人

    B.受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩

    C.药品监督管理部门应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开,公众有权进行查阅

    D.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证

    E.任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借《药品经营许可证》


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    任何单位和个人对"药品生产许可证"均不得

    A.伪造、变造、买卖

    B.出租、出借、买卖

    C.变买、出租、出借

    D.伪造、买卖、出租

    E.伪造、变造、买卖、出租、出借


    正确答案:E

  • 第3题:

    对于《药品经营许可证》,任何单位和个人小得( )

    A.法定凭证

    B.五年

    C.伪造、出租

    D.许可事项变更

    E.工作档案


    正确答案:C

  • 第4题:

    对于《药品经营许可证》,任何单位和个人不得( )

    A.法定凭证

    B.五年

    C.伪造、出租

    D.许可事项变更

    E.工作档案


    正确答案:C

  • 第5题:

    从事药品经营,必须具有

    A、《药品经营企业许可证》和营业执照

    B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》

    C、《GSP认证证书》和营业执照

    D、药品购销记录

    E、药品购进记录


    正确答案:A

  • 第6题:

    《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的( )

    A.法定凭证

    B.五年

    C.伪造、出租

    D.许可事项变更

    E.工作档案


    正确答案:A

  • 第7题:

    药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

    A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
    B.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
    C.营业执照及其年检证明复印件
    D.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

    答案:B
    解析:

  • 第8题:

    药品监督管理部门施行的行政许可有

    A.药品生产质量管理规范认证
    B.药品经营质量管理规范认证
    C.核发《药品生产许可证》
    D.核发《药品经营许可证》

    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品监督管理部门施行的行政许可有:药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

  • 第9题:

    对于《药品经营许可证》,任何单位和个人不得()。

    A法定凭证

    B变更、换证、吊销、缴销

    C伪造、出租

    D工作档案


    C
    本组题考查要点是"《药品经营许可证》的有关规定"。《药品经营许可证管理办法》第二十八条规定,发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案,并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级(食品)药品监督管理部门(机构)。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》,应建档保存5年。《药品经营许可证管理办法》第十二条规定,《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证,任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。

  • 第10题:

    任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证,但可以出租、出借上述证照。


    正确答案:错误

  • 第11题:

    根据《药品委托生产监督管理规定》,委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的()的药品生产企业。

    • A、《药品生产许可证》
    • B、药品批准文号
    • C、《药品生产质量管理规范》认证证书
    • D、《药品经营质量管理规范》认证证书

    正确答案:C

  • 第12题:

    单选题
    《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的()。
    A

    法定凭证

    B

    变更、换证、吊销、缴销

    C

    伪造、出租

    D

    工作档案


    正确答案: D
    解析: 本组题考查要点是"《药品经营许可证》的有关规定"。《药品经营许可证管理办法》第二十八条规定,发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案,并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级(食品)药品监督管理部门(机构)。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》,应建档保存5年。《药品经营许可证管理办法》第十二条规定,《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证,任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。

  • 第13题:

    《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的( )。

    A.法定凭证

    B.5年

    C.伪造、出租

    D.许可事项变更

    E.工作档案


    正确答案:A
    解析:《药品经营许可证管理办法》申领的程序

  • 第14题:

    药品经营企业应按照批准的( )和( ),从事药品经营活动。

    A.经营方式,经营范围

    B.合格证,许可证

    C.《药品经营许可证》,营业执照

    D.《药品经营许可证》,《药品经营质量管理规范认证证书》


    正确答案:A

  • 第15题:

    对于《药品经营许可证》,任何单位和个人不得( )。

    A.法定凭证

    B.5年

    C.伪造、出租

    D.许可事项变更

    E.工作档案


    正确答案:C
    解析:《药品经营许可证管理办法》申领的程序

  • 第16题:

    申请生产已有国家标准药品的申请人应当是

    A.持有《药品生产许可证》

    B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书

    C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书

    D.持有《药品经营质量管理规》认证证书

    E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书


    正确答案:C

  • 第17题:

    药品经营企业

    A.以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品

    B.必须取得《药品经营许可证》和营业执照才能从事相应业务

    C.在药品集贸市场销售药品或向其提供药品

    D.严禁无《药品经营许可证》的单位或个人开办

    E.向合法的单位或个人出租、出借、转让《药品经营许可证》,提供柜台、摊位、发票、纳税及证、照等,以方便其经营药品


    正确答案:BD

  • 第18题:

    医院可以从事下列采购活动( )。

    A.向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位采购药品
    B.从非法药品市场采购药品
    C.采购医疗机构配制的制剂
    D.向药品经营者采购超范围经营的药品
    E.向已通过国家GSP(药品经营质量管理规范)认证的企业购买药品

    答案:E
    解析:
    医院不得从事的采购活动有:①向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位采购药品。②从非法药品市场采购药品。③采购医疗机构配制的制剂。④向药品经营者采购超范围经营的药品。

  • 第19题:

    食品药品监督管理部门施行的行政许可有

    A.药品生产质量管理规范认证
    B.药品经营质量管理规范认证
    C.核发《药品生产许可证》
    D.核发《药品经营许可证》

    答案:A,B,C,D
    解析:
    食品药品监督管理部门施行的行政许可有:药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证、核发《药品生产许可证》、核发《药品经营许可证》、执业药师注册。故选ABCD。

  • 第20题:

    《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的()。

    A法定凭证

    B变更、换证、吊销、缴销

    C伪造、出租

    D工作档案


    A
    本组题考查要点是"《药品经营许可证》的有关规定"。《药品经营许可证管理办法》第二十八条规定,发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案,并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级(食品)药品监督管理部门(机构)。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》,应建档保存5年。《药品经营许可证管理办法》第十二条规定,《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证,任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。

  • 第21题:

    合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品经营企业许可证》
    • D、《药品经营许可证》

    正确答案:D

  • 第22题:

    《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证,对《药品经营许可证》可以进行()。

    • A、伪造
    • B、变造
    • C、变更
    • D、出租和出借
    • E、买卖

    正确答案:C

  • 第23题:

    单选题
    对于《药品经营许可证》,任何单位和个人不得()。
    A

    法定凭证

    B

    变更、换证、吊销、缴销

    C

    伪造、出租

    D

    工作档案


    正确答案: D
    解析: 本组题考查要点是"《药品经营许可证》的有关规定"。《药品经营许可证管理办法》第二十八条规定,发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案,并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级(食品)药品监督管理部门(机构)。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》,应建档保存5年。《药品经营许可证管理办法》第十二条规定,《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证,任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。