新开办药品零售企业应当自取得《药品经营许可证》之日起( ),申请GSP认证。
A.3个月内
B.6个月内
C.30天内
D.60天内
第1题:
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。
A.3天内提出
B.30天内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
E.12个月内提出
第2题:
下列说法错误的是
A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定
B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
第3题:
新开办药品经营企业必须取得( )。
A.GSP认证证书
B.《药品经营许可证》
C.GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照
D.《药品经营许可证》和营业执照
E.《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号
第4题:
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起( )日内申请GSP认证。
A.30日
B.60日
C.20日
D.120日
第5题:
开办零售药店,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品经营许可证》,并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证,其规定时限是
A.取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
B.取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
C.取得《药品经营许可证》之日起30日内
D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内
E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内
第6题:
第7题:
新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起()日内,申请GSP认证。
第8题:
新开办药品经营企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请()认证。
第9题:
开办零售药店,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品经营许可证》,并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证,其规定时限是()。
第10题:
15日内
30日内
60日内
90日内
第11题:
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
第12题:
第13题:
《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起( )。
第14题:
新开办药品批发企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起几日内,申请《药品经营质量管理规范》认证( )。
A.5天内
B.7天内
C.15天内
D.30天
E.6个月
第15题:
新开办药品经营企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请( )认证。
A.GMP
B.GSP
C.GUP
D.GCP
第16题:
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起( )工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。
A.5个
B.7个
C.10个
第17题:
第18题:
新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起()日内,申请GSP认证。
A45
B30
C15
D14
第19题:
新开办药品经营企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内申请()认证。
第20题:
申请GSP认证的药品经营企业,必备条件之一是关于假劣药,《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是()
第21题:
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。
第22题:
省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证
对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查
GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
第23题: