参考答案和解析
参考答案:B
更多“新的化学药品注册分类一共有()类。A.4类B.5类C.6类D.3类”相关问题
  • 第1题:

    在双绞线类型中,返回损耗最大的是()。

    A.6类

    B.5类

    C.4类

    D.3类


    参考答案:C

  • 第2题:

    某上市化学药品原是盐酸根,因其口感不佳,改为枸橼酸根后,按注册法规要求,应属于

    A.注册分类1类

    B.注册分类2类

    C.注册分类3类

    D.注册分类4类

    E.注册分类5类


    正确答案:D
    化学药品注册分类中,属于注册分类4类的新药是改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基但不改变其药理作用的原料药及其制剂。

  • 第3题:

    化学药品注册分类分为

    A、5类

    B、6类

    C、10类

    D、15类

    E、16类


    参考答案:B

  • 第4题:

    船舶的紧急情况大致分为_______。

    A.2类

    B.4类

    C.6类

    D.3类


    正确答案:B

  • 第5题:

    天然物质中提取的新的有效化学单体属于

    A.化学药品注册分类1类

    B.化学药品注册分类2类

    C.化学药品注册分类3类

    D.化学药品注册分类4类

    E.化学药品注册分类5类


    正确答案:A
    解析:化学药品注册分类中,注册分类1类的新药包括天然物质中提取的新的有效化学单体。

  • 第6题:

    人类所需的营养素,按其化学性质或生理功能可分为

    A.4大类
    B.5大类
    C.6大类
    D.7大类
    E.8大类

    答案:C
    解析:

  • 第7题:

    按照国际疾病系统分类法(ICD-10)标准,慢性非传染性疾病(NCD)分为

    A.4类
    B.5类
    C.6类
    D.7类
    E.8类

    答案:D
    解析:
    按照国际疾病系统分类法(ICD-10)标准,慢性非传染性疾病(NCD)分为:①精神和行为障碍;②呼吸系统疾病;③循环系统疾病;④消化系统疾病;⑤内分泌、营养代谢疾病;⑥肌肉骨骼系统和结缔组织疾病;⑦恶性肿瘤。

  • 第8题:

    根据导致听力障碍的病因,感音神经性聋可分为

    A.2类
    B.5类
    C.6类
    D.3类
    E.4类

    答案:D
    解析:
    根据导致听力障碍的不同病因,感音神经性聋可分为3类,即遗传性聋、非遗传性先天性聋和非遗传性获得性感音神经性聋。

  • 第9题:

    人类白细胞上含有的抗原有

    A.2类
    B.5类
    C.6类
    D.3类
    E.4类

    答案:D
    解析:

  • 第10题:

    根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于


    A.2类
    B.3类
    C.5类
    D.4类

    答案:C
    解析:
    1类:境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。
    2类:境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品。
    3类:境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。(原研药品指境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。)
    4类:境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。
    5类:境外上市的药品申请在境内上市。分为原研药品和非原研药品两类。对应原化学药品注册分类中的进口药品类别。

  • 第11题:

    《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()

    • A、化学药品一类
    • B、化学药品二类
    • C、化学药品三类
    • D、化学药品四类
    • E、化学药品五类

    正确答案:E

  • 第12题:

    单选题
    化学药品注册分类分为()
    A

    5类

    B

    6类

    C

    9类

    D

    15类

    E

    16类


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    道?琼斯分类法把大多数股票分为( )。 A.3类 B.5类 C.6类 D.10类


    正确答案:A
    考点:掌握行业分类方法。见教材第四章第一节,P133。

  • 第14题:

    (92~94题共用备选答案)

    A.化学药品注册分类1类

    B.化学药品注册分类2类

    C.化学药品注册分类3类

    D.化学药品注册分类4类

    E.化学药品注册分类5类

    已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于


    正确答案:C
    化学药品注册分类中,注册分类3类的新药是已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。

  • 第15题:

    国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的

    A.第1类

    B.第2类

    C.第3类

    D.第4类

    E.第5类


    正确答案:C
    化学药品注册分类的3.4类是国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的药品。

  • 第16题:

    Ⅰ类救生艇、筏应配备手持红光火焰为:

    A.4支

    B.5支

    C.6支

    D.3支


    正确答案:C

  • 第17题:

    改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于

    A.化学药品注册分类1类

    B.化学药品注册分类2类

    C.化学药品注册分类3类

    D.化学药品注册分类4类

    E.化学药品注册分类5类


    正确答案:E
    解析:化学药品注册分类中,注册分类5类的新药是改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的制剂。

  • 第18题:


    A.4类
    B.5类
    C.6类
    D.7类

    答案:B
    解析:

  • 第19题:

    用于人体预防接种的疫苗分为几类

    A.4类
    B.2类
    C.5类
    D.3类
    E.1类

    答案:B
    解析:

  • 第20题:

    化学药品注册分类分为

    A.6类
    B.16类
    C.10类
    D.15类
    E.5类

    答案:A
    解析:

  • 第21题:

    按照《公路桥涵地基与基础设计规范》(JTGD63-2007)的规定,公路桥涵地基的岩土可分为( )。

    A.4类
    B.5类
    C.6类
    D.7类

    答案:C
    解析:
    一、地基岩土分类;按《公路桥涵地基与基础设计规范》(JTGD63-2007),公路桥涵地基的岩土可分为岩石、碎石土、砂土、粉土、黏性土和特殊性岩土。共计6类。

  • 第22题:

    《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()

    • A、化学药品五类
    • B、化学药品四类
    • C、化学药品三类
    • D、化学药品二类
    • E、化学药品一类

    正确答案:C

  • 第23题:

    单选题
    《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()
    A

    化学药品五类

    B

    化学药品四类

    C

    化学药品三类

    D

    化学药品二类

    E

    化学药品一类


    正确答案: E
    解析: 暂无解析