GMP实施原则:()
A.有章可循
B.照章办事
C.有据可查
D.以上都是
第1题:
统计调查项目审批原则有哪些()
A.必要性原则
B.可行性原则
C.科学性原则
D.以上都是
第2题:
GMP要求以下哪些人需接受GMP培训?( )
A.总经理、分厂厂长
B.生产操作人员
C.采购及销售人员
D.新入职人员
E.QA及QC人员
F.以上都是
第3题:
GMP的特点是:
A.仅指明所要达到的目标,不罗列出具体方法。
B.GMP条款具有时效性,新版废旧版。
C.专用性、强制性标准,具有法律效力。
D.以上都是
第4题:
实施GMP主要做到以下哪些方面?
A.防污染
B.防差错
C.防混淆
D.以上都是
第5题:
A.时间
B.距离
C.屏蔽
D.以上都是
第6题:
机要通信业务的处理原则是:严密制度、( )、有据可查。
A.手续清楚
B.责任分明
C.收发相符
D.安全可靠
第7题:
A.平等友善
B.接受批评
C.创造能力
D.以上都是
第8题:
第9题:
第10题:
GMP实施的原则是什么?
一切都有文件材料--有章可循;一切按规定程序办—照章办事;一切操作都有记录—有案可查。
略
第11题:
核电厂质量保证基本要求是:凡事有章可循、凡事有人负责、凡事有据可查、凡事有人监督。
第12题:
有章可循
有人负责
有据可查
以上都是
第13题:
机要通信业务的处理原则是()。
A.严密制度、手续清楚
B.责任分明、收发相符
C.交接验收、勾挑核对
D.有据可查
第14题:
FDA提出GMP的六大系统是指:
A.质量系统
B.生产系统
C.设施与设备
D.实验室系统
E.物料系统
F.包装与贴签
G.以上都是
第15题:
GMP实施过程包括:
A.药品的设计
B.厂房设计
C.生产工艺
D.设备和工艺验证
E.仓储管理
F.以上都是
第16题:
国家医药管理局在组织实施GMP过程中,考虑到企业质量管理的现状和财力,于1993年提出了( )。
A.按企业规模分步实施GMP的八年规划
B.按企业技术实力分步实施GMP的八年规划
C.按剂型分步实施GMP的八年规划
D.按地区分步实施GMP的八年规划
E.按部门隶属关系及企业性质分步实施GMP的八年规划
第17题:
A.迅速诊断,迅速评估;
B.稳定情绪,树立信心;
C.抓住重点,实施急救。
D.以上都是
第18题:
通常可将税收原则归纳( )。
A.财政原则
B.经济原则
C.社会原则
D.以上都是
第19题:
对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施
A.药品GMP抽验
B.药品GMP跟踪检查
C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
第20题:
第21题:
第22题:
反违章工作要做到()重奖重罚。
第23题:
凡质量有影响的活动都要遵循质量保证的原则是()