洁净区的以下检测项目中，()通常不能每天进行检测。A.尘粒数B.温度C.相对湿度D.压差

题目

洁净区的以下检测项目中，()通常不能每天进行检测。

A.尘粒数

B.温度

C.相对湿度

D.压差

相似考题

1.进入洁净室(区〕的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测，测结果应记录存档。A、温度B、湿度C、微生物数D、尘粒数

2.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是（ ）。A．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分B．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分C．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分E．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

3.洁净室的洁净级别划分是按( )。A.尘粒最大允许数/立方米，微生物最大允许数B.尘粒最大允许数/立方米，沉降菌/皿C.浮游菌/立方米，沉降菌/皿D.浮游菌/皿，沉降菌/立方米

4.洁净室内空气（ ）。A．必须净化，尘粒和微生物数应定期监测B．必须净化，尘粒和微生物数应定期监测，监测结果应记录存档C．必须净化，温度、湿度应定期监测，监测结果应记录存档D．必须净化，温度、湿度、尘粒和微生物数应定期监测，监测结果应记录存档E．必须净化，温度、湿度、尘粒和微生物数应随时监测

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  • 第1题：

    药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是（ ）。

    A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

    B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分

    E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分


    正确答案：C

  • 第2题：

    制剂生产车间空气洁净度划分的依据是( )

    A.湿度与相对湿度

    B.湿度与压差

    C.湿度与温度

    D.微粒数与微生物数


    正确答案：D

  • 第3题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，洁净室(区)应定期检测并记录( )。

    A．微生物数和尘粒数

    B．温度、湿度

    C．温度、湿度、气压

    D．温度、湿度、微生物数和尘粒数

    E．温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数


    正确答案：A
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》房屋、设施、物料

  • 第4题：

    有净化要求的消毒产品生产企业应对净化车间进行以下项目检测：( )。

    A.温度、相对湿度

    B.进风口风速、室内外压差

    C.空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数

    D.工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数。


    正确答案：ABCD

  • 第5题：

    与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )

    A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

    B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范》：厂房与设施

  • 第6题：

    与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有

    A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

    B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)．的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%.-65%.


    正确答案：ABCDE

  • 第7题：

    净化空调系统的检测和调整，要求包括（）等。

    A.净化空调系统的检测和调整应在系统正常运行8h以上，达到稳定后进行
    B.竣工洁净室洁净度的检测应在满负荷下进行
    C.竣工洁净室洁净度的检测应在空负荷下进行
    D.竣工洁净室洁净度的检测应在静态下进行
    E.检测时，室内人员不宜多于3人

    答案：C,D,E
    解析：
    本题要选正确的选项。选项A错，应在系统正常运行24h以上。

  • 第8题：

    关于电子工业洁净室性能测试，下列哪一项是不正确的？

    A.6级洁净室空气洁净度等级的认证测试的最长时间间隔为1年
    B.温度、相对湿度检测，应在净化空调系统至少稳定运转12h后进行
    C.对于单向流洁净室风量和风速测试，其测点数不应少于5点
    D.洁净度检测，每一采样点最小采样时间为1min

    答案：B
    解析：
    根据《洁净厂房设计规范》GB500711附录C表C2.1，选项A正确。根据第C1.3条，选项B错误，没有规定稳定运行时间。根据第C3.1条，选项C正确。根据第C3.1条，选项D正确。

  • 第9题：

    PIVAS洁净区监测内容有沉降菌、洁净度、温度、湿度、压差、照度、风速等内容，应每天监测并记录的有（）。

    • A、洁净度、压差
    • B、温度、湿度、压差
    • C、照度、风速
    • D、温度、湿度、沉降菌

    正确答案:B

  • 第10题：

    洁净区的以下监测项目中，（）通常不能每天进行监测。

    • A、尘微粒
    • B、温度
    • C、相对湿度
    • D、压差

    正确答案:A

  • 第11题：

    绝缘油颗粒数检测的环境要求（）。

    • A、取样应在良好的天气下进行
    • B、检测温度不宜低于5℃
    • C、检测相对湿度不大于80%
    • D、仪器的校准和样品的准备和测试都应在洁净室或净化工作台完成

    正确答案:A,B,C,D

  • 第12题：

    单选题
    PIVAS洁净区监测内容有沉降菌、洁净度、温度、湿度、压差、照度、风速等内容，应每天监测并记录的有（）。
    A

    洁净度、压差

    B

    温度、湿度、压差

    C

    照度、风速

    D

    温度、湿度、沉降菌


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    洁净室内应定期监测

    A．尘粒数

    B．微生物数

    C．温度

    D．湿度

    E．气压


    正确答案：ABC

  • 第14题：

    与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）

    A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

    B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%


    正确答案：E

  • 第15题：

    洁净室（区）的温度和相对湿度，一般应控制在（ ）。

    A．温度18～24℃，相对湿度55%～75%

    B．温度18～26℃，相对湿度45%～65%

    C．温度18～24℃，相对湿度45%～65%

    D．温度18～26℃，相对湿度35%～55%

    E．温度18～28℃，相对湿度55%～75%


    正确答案：B

  • 第16题：

    差压式流量计通常是以( )分类，如文丘里流量计、孔板流量计。

    A.检测件形式

    B.检测件的压力大小

    C.检测件的温度

    D.检测件的质量


    正确答案：A

  • 第17题：

    与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )

    A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

    B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：厂房与设施

  • 第18题：

    3500粒/m3(3.5粒/L)≥0.5μm的尘粒数>350粒/m3(0.35粒/L)，大于等于5μm的尘粒数为0，符合的洁净度标准是()

    A.洁净度300000级

    B.洁净度100000级

    C.洁净度10000级

    D.洁净度1000级

    E.洁净度100级


    本题答案：E

  • 第19题：

    通风与空调工程综合效果测定的主要检测项目是（ ）。

    A.风速分布
    B.温度分布
    C.相对湿度分布
    D.噪声分布
    E.洁净度分布

    答案：A,B,C,D
    解析：
    通风与空调工程综合效果测定的主要检测项目是：风速分布、温度分布、相对湿度分布、噪声分布。

  • 第20题：

    对洁净室操作技术描述不正确的是

    A.洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）
    B.洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密，无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒
    C.各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
    D.不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 Pa
    E.进去洁净室（区）的空气必须净化

    答案：D
    解析：
    不同级别洁净区之间的压差应当不低于10 Pa。

  • 第21题：

    有净化要求的消毒产品生产企业应对净化车间进行以下项目检测：（）。

    • A、温度、相对湿度
    • B、进风口风速、室内外压差
    • C、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数
    • D、工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    根据《医疗机构制剂配置质量管理规范（试行）》，洁净室（区）应定期监测并记录（）。

    • A、微生物数和尘粒数
    • B、温度，湿度
    • C、温度，湿度，气压
    • D、温度，湿度，微生物数和尘粒数
    • E、温度，湿度，气压，微生物数和尘粒数

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    洁净区的以下监测项目中，（）通常不能每天进行监测。
    A

    尘微粒

    B

    温度

    C

    相对湿度

    D

    压差


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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