3、根据药品质量标准规定，评价一个药物的质量采用（）A．鉴别、检查、质量测定B．生物利用度C．物理性质D．药理作用

题目

3、根据药品质量标准规定，评价一个药物的质量采用（）

A．鉴别、检查、质量测定

B．生物利用度

C．物理性质

D．药理作用

相似考题

1.药物分析学的任务包括A.化学药的结构确定B.中药的质量标准制定C.体内血药浓度监测D.药品上市后质量评价E.药品生产过程中质量控制

2.药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管（ ）。

3.对药物资源的优化配置和利用进行评价研究可依据A、药品消耗量B、药品质量标准C、药典D、药物经济学研究E、药品供应量

4.根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( )。A. 鉴别，检查，质量测定B. 生物利用度C. 物理性质D. 药理作用

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  • 第1题：

    药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。

    A、经核准的药品质量标准，国家药品标准

    B、国家药品标准，国家药品标准

    C、国家药品标准，经核准的药品质量标准

    D、经核准的药品质量标准，经核准的药品质量标准


    正确答案：D

  • 第2题：

    药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合( )

    A.行业协会制定的药品质量标准

    B.核准的药品质量标准

    C.可直接生产该药品

    D.参照相似药品的药品质量标准


    参考答案：B

  • 第3题：

    根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

    A、药品改变给药途径

    B、药品改变剂量

    C、药品改变剂型

    D、药品增加适应证

    E、药品改变质量标准


    参考答案：E

  • 第4题：

    根据下列选项请回答 116～117 题：

    药品质量标准“贮藏”项下的规定（ ）

    第 116 题 “阴凉处”系指（ ）


    正确答案：B

  • 第5题：

    根据药物临床评价的含义，通常所指的药物临床评价是

    A:新药临床研究
    B:临床前研究
    C:临床疗效评价
    D:上市后药品的临床再评价
    E:上市后药品的质量评价

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    评价、研究药物资源的优化配置和利用的依据为

    A、药品质量标准
    B、药品招标
    C、进行药物经济学研究
    D、药品价格
    E、药品说明书

    答案：C
    解析：
    药物经济学是应用经济学的原理和方法提高药物资源的合理配置，促进临床合理用药，控制药品费用增长，为药品的市场营销提供科学的依据，为政府制定药品政策提供决策依据。

  • 第7题：

    何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。


    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
    我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
    质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等

  • 第8题：

    药品质量标准“贮藏”项下的规定 (1).阴凉处系指（）


      正确答案:C

    • 第9题：

      根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）

      • A、鉴别，检查，质量测定
      • B、生物利用度
      • C、物理性质
      • D、药理作用

      正确答案:A

    • 第10题：

      药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品（）和（）共同遵循的法定依据。


      正确答案:生产、供应、使用、检验；药政管理部门

    • 第11题：

      多选题
      药品质量标准的制定需遵循的原则包括
      A

      必须坚持质量第一的原则

      B

      制定质量标准要有针对性

      C

      制定质量标准要有广泛性

      D

      检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则

      E

      质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制定


      正确答案： A,D
      解析：

    • 第12题：

      单选题
      根据药品治疗标准规范，评价一个药品的质量采用（）
      A

      鉴别、检查、含量测定

      B

      生物利用度

      C

      物理性质

      D

      药理性质


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      制订药品质量标准应遵循的原则中，下列哪项不正确

      A．必须坚持质量第一的原则

      B．制订质量标准要有针对性

      C．质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订

      D．制订质量标准要有广泛性

      E．检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则


      正确答案：D
      制订质量标准要有针对性，必须坚持质量第一的原则；检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则；质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订。

    • 第14题：

      评价、研究药物资源的优化配置和利用的依据为

      A．药品说明书

      B．药品质量标准

      C．药品招标

      D．进行药物经济学研究

      E．药品价格


      正确答案：D

    • 第15题：

      根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，组织基本药物评价性抽验的是

      A.卫生部

      B.国家食品药品监督管理局

      C.省级药品监督管理部门

      D.中国食品药品检定研究院

      E.药品评价中心


      正确答案：B

    • 第16题：

      制定药品质量标准应遵循以下原则

      A.必须坚持质量第一的原则

      B.制定质量标准要有针对性

      C.检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则

      D.质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制定

      E.制定质量标准要有广泛性


      正确答案：ABCD
      国家药品标准的制定原则：①检测项目的制定要有针对性；②检测方法的选择要有科学性；③标准限度的规定要有合理性。

    • 第17题：

      对药物资源的优化配置和利用进行评价研究可依据

      A.药典
      B.药物经济学研究
      C.药品供应量
      D.药品消耗量
      E.药品质量标准

      答案：B
      解析：
      药物经济学是运用经济学的原理和方法来研究药物，提高药物资源的优化配置，控制药品费用增长，促进临床合理用药，为药品的市场营销提供科学的依据，为政府制定药品政策提供决策依据。

    • 第18题：

      根据药品治疗标准规范，评价一个药品的质量采用（）

      • A、鉴别、检查、含量测定
      • B、生物利用度
      • C、物理性质
      • D、药理性质

      正确答案:A

    • 第19题：

      药品质量标准的分类（）。

      • A、法定的质量标准
      • B、地方标准
      • C、企业标准
      • D、临床研究用药品标准
      • E、暂行或试行药品质量标准

      正确答案:A,C

    • 第20题：

      什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？


      正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
      法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
      制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。

    • 第21题：

      根据药典或国家药品标准，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂是（）

      • A、方剂
      • B、剂型
      • C、制剂
      • D、主药
      • E、药品

      正确答案:C

    • 第22题：

      单选题
      国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定，即为药品的质量标准。“药物非临床研究质量管理规范”缩写为（）
      A

      GMP

      B

      BP

      C

      GLP

      D

      TLC

      E

      RP-HPLC


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

    • 第23题：

      单选题
      根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）
      A

      鉴别，检查，质量测定

      B

      生物利用度

      C

      物理性质

      D

      药理作用


      正确答案： A
      解析： 暂无解析

    • 第24题：

      问答题
      何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。

      正确答案： 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
      我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
      质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等
      解析： 暂无解析

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