《药品不良反应报告和监测管理办法》修改后包括()A.八章，67条B.六章，33条C.六章，67条D.八章，33条

题目
《药品不良反应报告和监测管理办法》修改后包括()

A.八章，67条

B.六章，33条

C.六章，67条

D.八章，33条

相似考题

1.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料

2.ICD-9-CM-3类目表共分为：A、第十六章B、第十七章C、第十八章D、第十九章E、第二十章

3.新药监测期已满的药品报告A. 所有不良反应B. 新的不良反应C. 严重的不良反应D. 新的和严重的不良反应E. 罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：

4.下列属于"附加编码章"的是( )。A、第二十章B、第十九章C、第十八章D、第十七章E、第十六章

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  • 第1题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》第五条规定“国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应”。个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以报告的对象不包括()

     A. 经治医师

     B. 当地的药品不良反应监测机构

     C. 公安机关

     D. 药品生产、经营企业


    答案：C

    解析：个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告，必要时提供相关的病历资料。

  • 第2题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于严重药品不良反应情形的有A.脑瘫B.耳聋S

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于严重药品不良反应情形的有

    A.脑瘫

    B.耳聋

    C.恶心、呕吐

    D.皮肤过敏

    E.横纹肌溶解


    正确答案：ABE

  • 第3题：

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括

    A．保证药品质量和安全性

    B．加强上市药品的安全监管

    C．规范药品不良反应报告的管理

    D．规范药品不良反应监测的管理

    E．保障公众用药安全


    正确答案：A

  • 第4题：

    根据下列选项，回答下列各题： 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 A．药品不良反应 B．严重药品不良反应 C．药品群体不良事件 D．药品不良反应报告和监测 E．药品重点监测 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应


    正确答案：A

  • 第5题：

    中国人民解放军的药品不良反应报告和监测管理办法制定具体实施办法是根据

    A.《药品管理法》
    B.《药品不良反应／事件报告表》
    C.《药品不良反应报告和监测管理办法》
    D.《麻醉药品和精神药品管理条例》
    E.《医疗用毒性药品管理办法》

    答案：C
    解析：
    中国人民解放军的药品不良反应报告和监测管理办法根据《药品不良反应报告和监测管理办法》制定具体实施办法的。

  • 第6题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告

    A.所有不良反应B.严重的不良反应C.药物相互作用引起的不良反应D.严重和新的不良反应E.迟发型不良反应

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第7题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（　　）

    A.分类管理制度
    B.点评制度
    C.登记制度
    D.报告制度

    答案：D
    解析：
    分析各选项：处方药和非处方药实行分类管理制度；医疗机构应当建立处方点评制度；执业药师注册实行登记制度；国家对药品不良反应实行报告制度。

  • 第8题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品可疑的不良反应，应当

    A.详细记录
    B.分析和处理
    C.回收销毁药品
    D.按规定报告

    答案：A,B,D
    解析：
    医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。医疗机构不允许销毁发生不良反应的药品，在发生不良反应以后应积极救治患者，而不是直接通知患者和供货单位，因此C的说法不准确。

  • 第9题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

    A.新药监测期内的国产药品
    B.过监测期的国产药品
    C.进口满5年的药品
    D.企业首营品种

    答案：A
    解析：
    新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。

  • 第10题：

    《中华人民共和国消防法》共有（）

    • A、五章32条
    • B、六章54条
    • C、八章65条

    正确答案:B

  • 第11题：

    新《条例》由原《条例》的（）103条增加为八章108条。

    • A、七章
    • B、八章
    • C、五章
    • D、六章

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    新《条例》由原《条例》的（）103条增加为八章108条。
    A

    七章

    B

    八章

    C

    五章

    D

    六章


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：D
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第14题：

    STCW公约的附则和STCW规则，其内容共分______。

    A.七章/七章

    B.八章/八章

    C.七章/八章

    D.八章/七章


    正确答案：B

  • 第15题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨包括

    A. 规范药品不良反应报告和监测

    B. 加强药品的上市后监管

    C. 及时、有效控制药品风险

    D. 提高药品的安全性

    E. 保障公众用药安全


    正确答案：ABCE

  • 第16题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：E
    同第81题，在新药监测期外的其他国产药应报告新的和严重的不良反应。

  • 第17题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括

    A.加强上市药品的安全监管
    B.规范药品不良反应报告
    C.保障公众用药安全
    D.规范药品退市
    E.规范药品不良反应监测的管理

    答案：D
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全。

  • 第18题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照

    A．药品不良反应报告与监测
    B．新的药品不良反应
    C．药品群体不良反应
    D．严重不良反应

    答案：B
    解析：
    说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

  • 第19题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A．新的和严重的药品不良反应
    B．常见的药品不良反应
    C．罕见的药品不良反应
    D．所有的药品不良反应

    答案：D
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第20题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于

    A．药品不良反应报告与监测
    B．新的药品不良反应
    C．药品群体不良反应
    D．严重不良反应

    答案：D
    解析：
    说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

  • 第21题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A．新的和严重的药品不良反应
    B．常见的药品不良反应
    C．罕见的药品不良反应
    D．所有的药品不良反应

    答案：A
    解析：

  • 第22题：

    《中华人民共和国消防法》共有多少条？（）

    • A、五章32条
    • B、六章34条
    • C、八章25条

    正确答案:B

  • 第23题：

    《执勤战斗条令》共（）。

    • A、四章，九十七条
    • B、六章，五十四条
    • C、十章，四十八条
    • D、八章，九十三条

    正确答案:D

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