药物警戒的基本方法是( )A.信息收集B.信号检测C.风险评估D.药物流行病学E.结果审核

题目
药物警戒的基本方法是( )

A.信息收集

B.信号检测

C.风险评估

D.药物流行病学

E.结果审核


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  • 第1题:

    下列关于药物警戒的说法正确的是

    A、药物警戒仅对药品不良反应进行监测

    B、药物警戒是药理学的一个分支

    C、药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病

    D、药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同

    E、药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现


    参考答案:C

  • 第2题:

    下列关于药物警戒的说法正确的是

    A.药物警戒仅对药品不良反应进行监测
    B.药物警戒是药理学的一个分支
    C.药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病
    D.药物警戒的研究范围与药品不良反应"合格药品在正常用法、用量下"的概念相同
    E.药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现

    答案:C
    解析:
    药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。药物警戒不仅涉及药物的不良反应,还涉及与药物相关的其他问题,如不合格药品、药物治疗错误、缺乏有效性的报告、对没有充分科学根据而不被认可的适应证的用药、急慢性中毒的病例报告、与药物相关的病死率的评价、药物的滥用与错用、药物与化学药物、其他药物和食品的不良相互作用。

  • 第3题:

    药物警戒的意义包括()。

    A药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善,具有重要的意义

    B药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导

    C药物警戒工作可以节约资源

    D药物警戒工作能挽救生命

    E药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义


    A,B,C,D,E
    药物警戒的意义:在加快新药上市审批的同时,必须加快对药品不良反应的监控。从宏观上来说,药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善,具有重要的意义,这是仅仅进行药品不良反应监测工作所不能达到的。开展药品不良反应监测工作对安全、经济、有效的使用药品是必需的,但药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导。药物警戒工作既可以节约资源,又能挽救生命,这对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义。

  • 第4题:

    药物警戒的意义包括()。

    A:药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善,具有重要的意义
    B:药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导
    C:药物警戒工作既可以节约资源
    D:药物警戒工作能挽救生命
    E:药物警戒工作对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    药物警戒的意义:在加快新药上市审批的同时,必须加快对药品不良反应的监控。从宏观上来说,药物警戒对我国药品监管法律法规体制的完善,具有重要的意义,这是仅仅进行药品不良反应监测工作所不能达到的。开展药品不良反应监测工作对安全、经济、有效的使用药品是必需的,但药品不良反应监测工作的更加深入和更有成效离不开药物警戒的引导。药物警戒工作既可以节约资源,又能挽救生命,这对保障我国公民安全健康用药具有重要的意义。

  • 第5题:

    以下有关药物警戒的叙述不正确的是

    A、药物警戒的目的是尽早获取药物安全问题信号,为药品监督管理提供依据
    B、药物警戒不仅对药品不良反应进行监测,还包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病等
    C、药物警戒是有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动
    D、药物警戒的研究范围局限于药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的范畴
    E、药物警戒是药物流行病学的一个分支

    答案:D
    解析:
    药物警戒是指对药物应用于人体后不良作用及任何涉及用药问题和意外(包括用药错误、调剂错误和药品质量等)的发现,对因果关系的探讨和对应用安全性的全面分析评价,是发现、评价、认识和预防药物不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活动。药物警戒是药物流行病学的一个分支,药物警戒的研究范围已远远超出了药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念,它是上市药物在广大人群实际应用条件下的案例分析,在药物流行病学范畴中研究药物的不良事件或不良反应。