药品上市前研究的局限性不含以下哪一－个( )A.病例数太少B.观察时间太短C.试验对象年龄范围窄D.试验设计太单纯E.药物相互作用

题目
药品上市前研究的局限性不含以下哪一－个( )

A.病例数太少

B.观察时间太短

C.试验对象年龄范围窄

D.试验设计太单纯

E.药物相互作用

相似考题

1.药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）。A．研究的时间短B．研究病例数少C．研究的水平低D．研究的能力差E．研究目的单纯

2.药品上市前研究存在的局限性包括（ ）。

3.药物临床评价的意义是A．解决临床前研究的局限性B．解决上市前临床研究的局限性C．扩展药物上市后临床应用范围D．促进合理用药E．监测药品上市前后的药品质量标准

4.药品临床评价的意义包括（ ）A．促进合理用药B．减少药物不良反应的发生C．扩展药物上市后临床应用范围D．解决上市前临床研究的局限性E．解决临床前研究的局限性

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  • 第1题：

    药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有

    A．研究的时间短

    B．研究病例数少

    C．研究的水平低

    D．研究的能力差

    E．研究目的单纯


    正确答案：ABE
    解析：本题考查药物临床研究具有人为局限性的原因。据统计，人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%～25%。这表明，药物在广泛临床应用中可能出现的药物不良反应，在现有的研究条件下，并非都能为动物实验复制所预测。药物临床前研究具有人为的局限性。造成这种局限性的原因有：①病例数少；②研究时间短；③实验对象年龄范围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的的单纯。所以本题的正确答案是ABE。

  • 第2题：

    每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是

    A．药品上市后临床应用的不合理性

    B．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性

    C．由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性

    D．一些发生率高于1%的不良反应得以发现

    E．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应在上市前已发现


    正确答案：B

  • 第3题：

    每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是

    A．由于药品上市前临床研究的局限性

    B．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现

    C．一些发生率低于1%.的不良反应得以出现

    D．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性

    E．药品上市后临床用的新适应症是


    正确答案：D

  • 第4题：

    以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是（ ）。


    正确答案：ACDE

  • 第5题：

    药物临床评价的意义

    A．监测药品上市后的药品质量

    B．促进合理用药

    C．解决临床前研究的局限性

    D．解决上市临床研究的局限性

    E．扩展药物上市后临床应用范围


    正确答案：BCDE

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