参考答案和解析
答案:D
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  • 第1题:

    杂质定量测定的分析方法验证不包括

    A:精密度
    B:准确度
    C:检测限
    D:选择性
    E:定量限

    答案:C
    解析:
    定量测定,样品的含量相对高,不需要考察检测限。

  • 第2题:

    分析方法学验证一般包括准确度、线性、精密度、耐用性和如下的内容

    A.定量限

    B.检测限

    C.专属性

    D.敏感性


    专属性

  • 第3题:

    3、关于分析方法验证,下列叙述正确的是

    A.验证内容根据分析目的不同,验证指标不同

    B.分析目的不同,验证指标相同

    C.验证内容是多指标

    D.证明采用的方法符合检测的要求


    准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度;准确度一般用回收率(%)表示;可用本法所得的结果与已知准确度的另一方法测定的结果进行比较验证;回收率(%)=测得量 / 加入量 ×100%;在规定范围内,至少用 9 个测定结果( 3 个浓度,每个浓度各 3 份)进行评价

  • 第4题:

    关于分析方法验证,下列叙述正确的是

    A.验证内容根据分析目的不同,验证指标不同

    B.分析目的不同,验证指标相同

    C.验证内容是多指标

    D.证明采用的方法符合检测的要求


    ABCD

  • 第5题:

    测定S/N≥3的试验用于药品质量标准分析方法验证的内容为

    A.精密度

    B.准确度

    C.定量限

    D.检测限


    加入丙酮做掩蔽剂;加入甲醛做掩蔽剂;加盐酸酸化,加热使分解