下列说法不符合《药品管理法》规定的是()。A.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究C.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书D.建立中央和地方两级医药储备制度,发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,按规定紧急调用药品

题目
下列说法不符合《药品管理法》规定的是()。

A.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究

C.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书

D.建立中央和地方两级医药储备制度,发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,按规定紧急调用药品


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  • 第1题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,不符合中药饮片包装和标签的是 ( )


    正确答案:E

  • 第2题:

    根据《药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片

    A:必须没收
    B:必须销毁
    C:不得销售
    D:不得使用
    E:重新包装后再销售

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    下列情况按《药品管理法》规定应该按假药论处的是

    A:不注明生产批号的
    B:未标明有效期的
    C:所标明的适应证超出规定范围的
    D:药品成分含量不符合国家标准的
    E:更改有效期的

    答案:C
    解析:
    按假药论处的情形:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未检验即销售的;变质的;被污染的;使用必须取得批准文号而未取得的原料药生产的;所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品。

  • 第4题:

    下列情况按《药品管理法》规定应该按假药论处的是

    A.不注明生产批号的

    B.未标明有效期的

    C.所标明的适应证超出规定范围的

    D.药品成分含量不符合国家标准的

    E.更改有效期的


    正确答案:C
    按假药论处的情形:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未检验即销售的;变质的;被污染的;使用必须取得批准文号而未取得的原料药生产的;所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品。

  • 第5题:

    根据《药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片

    A.重新包装后再销售
    B.必须销毁
    C.不得销售
    D.必须没收
    E.不得使用

    答案:C
    解析:

  • 第6题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业()

    A必须没收

    B必须销毁

    C不得使用

    D不得销售


    D