参考答案和解析
正确答案:D
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  • 第1题:

    境内第三类医疗器械的注册证编号是

    A.国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
    B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
    C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
    D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×x××6号

    答案:A
    解析:
    医疗器械注册证编号中,境内第三类、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,"准"字适用于境内医疗器械,故此题选A。

  • 第2题:

    香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是

    A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号
    B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
    C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
    D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号

    答案:D
    解析:
    “准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械,故此题选D。

  • 第3题:

    以下医疗器械注册证编号合法的有

    A.闽械注准20151400100
    B.国械注准20151400100
    C.闽械注准20152400100
    D.闽械注准20153400100

    答案:C
    解析:
    考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。以选项项A为例,由“注”和“准”可以判断这是国内第二类医疗器械,而“2015”之后的数字为“1”是第一类医疗器械,产生矛盾。其余选项可以按同类方法判断,只有选项C没有产生矛盾。 @##

  • 第4题:

    境内第二类医疗器械的注册证编号是

    A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号
    B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
    C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
    D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号

    答案:C
    解析:
    境内第二类医疗器械注册审批部门为所在地省、自治区、直辖市简称,故此题选C。

  • 第5题:

    境内第三类医疗器械的注册证编号是

    A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号
    B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
    C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
    D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号

    答案:A
    解析:
    医疗器械注册证编号中,境内第三类、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,故此题选A。