《药品注册批件》载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息,附件包括( );属于非处方药的,注明非处方药类别。A、药品的上市后研究要求B、生产工艺C、质量标准D、说明书和标签

题目
《药品注册批件》载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息,附件包括( );属于非处方药的,注明非处方药类别。

A、药品的上市后研究要求

B、生产工艺

C、质量标准

D、说明书和标签

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1.根据《药品广告审查发布标准》的规定，发布药品广告所必须标明的内容是()A、必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号B、必须标明药品生产企业或者药品经营企业的名称C、非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)D、药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外

2.必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号、药品生产 企业或药品经营企业，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容的是( )。A.广告B.药品广告C.处方药D.非处方药广告E.药品广告批准文号

3.包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等。

4.药品广告中必须标明药品的内容不包括()。A.药品的通用名称、忠告语B.非处方药专用标识C.药品广告批准文号、药品生产批准文号D.药品生产企业或者药品经营企业名称

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  • 第1题：

    依据《药品注册管理办法》规定,非处方药的药品注册证书应当载明()。

    A.药品批准文号

    B.持有人

    C.药品生产企业

    D.非处方药类别


    答案：ABCD

  • 第2题：

    药品生产企业生产药品，须取得的批准文件是

    A.药品生产许可证

    B.医药产品注册证

    C.进口药品注册证

    D.药品批准文号

    E.进口药材批件


    参考答案：D

  • 第3题：

    药品广告中必须标明药品的内容不包括（）

    A药品的通用名称、忠告语

    B非处方药专用标识

    C药品广告批准文号、药品生产批准文号

    D药品生产企业或者药品经营企业名称


    B
    略

  • 第4题：

    下列说法错误的是

    A、处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

    B、非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

    C、处方药必须取得药品批准文号

    D、非处方药必须取得药品批准文号

    E、乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》


    参考答案：E

  • 第5题：

    下列说法错误的是

    A.处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
    B.非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
    C.处方药必须取得药品批准文号
    D.非处方药必须取得药品批准文号
    E.乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》

    答案：E
    解析：

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